Indena, fabricante de compuestos anticancerígenos, elige el sistema DeltaV™ para la automatización de procesos de lotes

Resultados comprobados: Indena

Indena, fabricante de compuestos anticancerígenos, elige el sistema DeltaV™ para la automatización de procesos de lotes

       

Producción farmacéutica de fármacos líquidos

“Hoy, la arquitectura PlantWeb de Emerson es la mejor solución para una automatización completa. Además, Emerson no solo ofrece soluciones de automatización, sino lealtad: una nueva relación de confianza entre el cliente y el proveedor”.

Andrea Piotti
director de
Compras Técnicas,
Indena

 

RESULTADOS

  • Ahorro en la instalación del 50 %
  • Menores costos vinculados al cumplimiento de la normativa
  • Menores costos de mantenimiento
  • Menos interrupciones no planificadas

APLICACIÓN
Lote de alta precisión

CLIENTE
Indena es una compañía multinacional y privada que se encuentra ubicada en Settala, cerca de Milán, Italia. Indena es líder mundial en la identificación, desarrollo y producción de ingredientes activos botánicos para las industrias farmacéuticas y de la salud. Indena es uno de los principales proveedores de un nuevo compuesto que podría tener propiedades anticancerígenas y que la FDA aprobó para la realización de ensayos clínicos en fase 1. La empresa extrae el componente anticancerígeno de las hojas de una planta y suministra el producto extraído a un importante laboratorio farmacéutico para la elaboración del producto farmacéutico terminado.

DESAFÍO
Según Andrea Piotti, director de compras técnicas de Indena en Settala: “Queda claro que, de ahora en adelante, solo serán competitivas las empresas que adopten una visión integral de la planta y una arquitectura que tenga en cuenta tanto el aspecto del control de los procesos como el mantenimiento de los instrumentos”. Además, Indena necesitaba que los sistemas de automatización tuvieran una interfaz de programación simple y eficaz, y herramientas de software que fueran fáciles de aprender a usar. Se solicitó de manera específica que la información digital de los instrumentos de campo pudiera utilizarse tanto para optimizar el proceso como para el mantenimiento predictivo. El período de capacitación del personal de operaciones de Indena fue sumamente breve.

Controlador de la serie M DeltaV

“Queda claro que, de ahora en adelante, solo serán competitivas las empresas que adopten una visión integral de la planta y una arquitectura que tenga en cuenta tanto el aspecto del control de los procesos como el mantenimiento de los instrumentos”. 

Andrea Piotti
director de
Compras Técnicas,
Indena


SOLUCIÓN
Indena eligió a Emerson como socio porque quería trabajar con una empresa importante que pudiera garantizarle respaldo continuo y ofrecer soluciones técnicamente avanzadas, sobre la base de protocolos abiertos. Emerson, líder mundial en ingeniería e implementación de soluciones de automatización farmacéutica que cumplen con la norma 21 CFR parte 11 del código profesional de la FDA, implementó soluciones de automatización para Indena basadas en su arquitectura de planta digital PlantWeb™, que incluyeron un sistema de automatización digital DeltaV™ con tecnología Foundation Fieldbus. El equipo instalado consta de cuatro controladores DeltaV con redundancia, que manejan 1400 E/S, y son supervisados por una estación de trabajo del ingeniero y cuatro estaciones del operador para uso en el terreno.

Sistema flexible, abierto y simple
Emerson proporcionó un sistema flexible y abierto, basado en la tecnología fieldbus, que puede utilizarse tanto para controlar el proceso como para manejar los activos de instrumentación. Piotti cree que es imprescindible que los sistemas modernos cumplan ambas funciones.
“Hoy, la arquitectura PlantWeb de Emerson es la mejor solución para una automatización completa”, afirma Piotti. “Además, Emerson no solo ofrece soluciones de automatización, sino lealtad: una nueva relación de confianza entre el cliente y el proveedor”.

Solución diseñada para el procesamiento de lotes
El proceso de fabricación en la planta de Settala se basa en operaciones de lotes de gran precisión. Para controlar y gestionar este proceso, Emerson trabajó con el personal de Indena en la instalación y configuración del sistema DeltaV. El software para lotes DeltaV proporciona una solución completamente integrada para la gestión de los procesos de control e historial de lotes. Esta solución incluye, además, capacidades de control de versión, registro de auditoría de ingeniería y firmas electrónicas para facilitar el cumplimiento de la normativa vinculada a la gestión de cambios.

Ahorro del 50 % en la instalación
Según los cálculos de Indena, el costo de la fase de instalación se redujo un 50 %, en comparación con las opciones más tradicionales en materia de arquitectura de plantas. Esto se debe tanto a la reducción de los costos del cableado y la instalación, como a la reducción del tiempo de comisionamiento, gracias al uso de las capacidades de los instrumentos de campo en términos de comunicación digital.
Además del ahorro inicial, Indena espera que la reducción de costos se refleje en toda la vida útil de su planta. La arquitectura PlantWeb es modular y escalable, y puede expandirse a bajo costo para cubrir las necesidades que surjan en el futuro. Los tiempos relacionados con la ingeniería y la programación también pueden reducirse mediante el uso de sencillas herramientas gráficas, como el lenguaje de programación en bloques (IEC 1131). La arquitectura PlantWeb está basada en protocolos abiertos para que Indena pueda utilizar la instrumentación de diferentes proveedores, si lo desea.
El software de mantenimiento predictivo AMS, que forma parte del sistema DeltaV, brinda capacidades que permiten reproducir fácilmente los certificados de calibración de dispositivos para calibraciones anteriores y documentar los cambios en los métodos de prueba, además de eventos vinculados a la administración del sistema AMS, lo que permite obtener un proceso integrado de gestión de cambios.
El uso del software AMS puede ayudar a reducir la necesidad de mantenimiento programado. El AMS controla el estatus de los dispositivos y las alertas y puede presentar la información en la estación de trabajo DeltaV, lo que permite adoptar un enfoque predictivo respecto del mantenimiento. El AMS también puede utilizarse para configurar los instrumentos de campo y gestionar su calibración, y almacena datos históricos que permiten obtener gráficos de tendencias que identifican los dispositivos con posibles problemas. La simplificación de las actividades de mantenimiento a partir del uso de las capacidades del AMS puede ayudar a reducir los costos innecesarios y a disminuir las fallas no planificadas. El resultado consiste en el aumento de la rentabilidad y la prolongación de la vida útil de la planta. 

Próximas expansiones y mejoras
Las expansiones y mejoras de la planta son más fáciles de implementar gracias al enfoque “plug-and-play” del sistema DeltaV, que no solo permite reducir el tiempo de instalación en las nuevas plantas, sino también minimizar las interrupciones al realizar mejoras.

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