Acelerar del tiempo de comercialización para nuevas terapias
El PKM de Emerson crea un continuo conocimiento de procesos a lo largo de todo el ciclo de vida útil del desarrollo de medicamentos, desde la investigación en etapa temprana hasta la fabricación comercial en el estado tardío, y ofrece un repositorio estructurado y un modelo de colaboración para recetas que facilitan el desarrollo de medicamentos. El PKM permite a los centros globales, equipos multifuncionales y organizaciones de fabricación por contrato (CMO) trabajar juntos para escalar recetas y ejecutar transferencias de tecnología.
Learn how a digital solution for recipe management can reduce time to market
Conozca cómo una plataforma común para el intercambio de información puede acelerar las transferencias tecnológicas al digitalizar el proceso de desarrollo de medicamentos, incluyendo recetas, flujos de trabajo e instrucciones de escalado.
Learn how a digital solution for recipe management can reduce time to market
Conozca cómo una plataforma común para el intercambio de información puede acelerar las transferencias tecnológicas al digitalizar el proceso de desarrollo de medicamentos, incluyendo recetas, flujos de trabajo e instrucciones de escalado.
Interfaz del usuario con formato de arrastre y suelte que simplifica y normaliza la creación de productos y procesos conforme a ISA-88.
Enfoque estructurado basado en la configuración para gestionar eficientemente los parámetros y cálculos del proceso sin necesidad de herramientas como Microsoft Excel.
Mediante algoritmos predictivos, el PKM lleva a cabo escenarios de adaptación de las plantas e identifica fácilmente brechas mediante el informe de excepciones
Elimine los ciclos manuales de recopilación y revisión de datos con la generación automática de documentos en formatos estándares, como Microsoft Word.
El proceso de transferencia de tecnología podría reducirse a casi un clic si se digitalizan los componentes asociados, incluyendo recetas, flujos de trabajo, instrucciones de escalado y conocimientos de procesos.
El PKM normaliza la definición, las estructuras de especificación y la terminología del proceso por medio de la investigación y las fases clínicas antes de enviar la fórmula a sistemas de ejecución como MES y DES.
La configuración completa y la gestión del flujo de trabajo permiten un enfoque estandarizado en toda la empresa que facilita la colaboración entre los equipos internos y el desarrollo de contratos y las organizaciones de fabricación (CDMO).
Cada mes perdido durante transferencias tecnológicas puede costar USD 80 millones
Los medicamentos de primera venta en el mercado promedian un 6 % de ventajas para las acciones de mercado
Un solo lote perdido puede costar de USD 3 millones a USD 5 millones, incluida la vida de los pacientes
Las transferencias tecnológicas mal ejecutadas podrían dar lugar a multas de varios millones
