DeltaV Process Specification Management

DeltaV™ Process Risk Assessment

Simplifique la evaluación de los parámetros críticos del proceso durante el desarrollo y la producción de fármacos.

Integración continua para facilitar las evaluaciones de riesgos

DeltaV PSM permite a los usuarios identificar los CPP y los CQA dentro de las especificaciones de fabricación. Dado que DeltaV PRA tiene pleno acceso a las fórmulas existentes creadas en DeltaV PSM, no es necesario volver a introducir manualmente la información crítica del proceso, como ocurre con otras soluciones de evaluación de riesgos, lo que ahorra un tiempo y un esfuerzo considerables y evita errores.

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Integración continua para facilitar las evaluaciones de riesgos

Estudios de riesgos

DeltaV PRA permite a los usuarios crear sin esfuerzo diferentes tipos de estudios cuantitativos. Estas incluyen las siguientes:

Causa y efecto
Causa y efecto (C&E)

Ayude a correlacionar los CPP y los CQA al clasificar el impacto de los CPP en los CQA.

Análisis modal de fallas y efectos
Análisis modal de fallas y efectos (AMFE)

Identificar las formas en las que un proceso podría fallar y evaluar el impacto de cada modo de falla

Estudio de parámetros
Estudio de parámetros

Combine y resuma la información de varios estudios en una sola tabla

Tabla de relaciones funcionales
Tabla de relaciones funcionales

Mostrar la relación entre parámetros en múltiples estudios de C&E

Características clave

Gestión centralizada de parámetros críticos

El DeltaV PRA proporciona una gestión centralizada de los CPP y los CQA para crear una única fuente de referencia para evaluaciones de riesgos.

Gestión centralizada de parámetros críticos

Mejora del control de cambios

La funcionalidad integrada de control de cambios permite al DeltaV PRA mantener la integridad del estudio y simplificar el cumplimiento de las BxP.

Mejora del control de cambios

Fácil acceso a datos relevantes

La información que se incluye en los estudios de riesgos puede filtrarse fácilmente en función del paso, la actividad y los parámetros.

Fácil acceso a datos relevantes

Mejor comprensión de los riesgos

Los niveles de riesgo codificados por colores (basados en umbrales predefinidos) mejoran la visualización y la comprensión, lo que permite tomar decisiones más rápidas y acertadas.

Mejor comprensión de los riesgos
Gestión de especificaciones de procesos DeltaV
Digitalizar el proceso de desarrollo de recetas

Explore las soluciones complementarias

El software DeltaV Process Knowledge Management incluye soluciones para la evaluación de riesgos y la transferencia de tecnología simplificadas. Estas aprovechan las especificaciones de proceso estandarizadas y las capacidades de integración continua que proporciona el DeltaV PSM.

Gestión de especificaciones de procesos (PSM) DeltaV

PSM apoya el desarrollo de medicamentos desde la investigación hasta la fabricación, al ofrecer repositorios estructurados y colaboración para la gestión de fórmulas, lo que permite a los equipos globales y a los CMO escalar y transferir tecnología de forma eficiente.

Gestión de especificaciones de procesos DeltaV
DeltaV Recipe Transfer Management

El DeltaV Recipe Transfer Management reduce el proceso de transferencia de tecnología a casi un clic al digitalizar los componentes asociados, incluyendo fórmulas, flujos de trabajo, instrucciones de escalado y conocimiento del proceso.

Digitalizar el proceso de desarrollo de recetas

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