MES-Starterkits

MES-Starterkits

Reduzieren Sie Zeit und Risiko bei der MES-Implementierung mit einer sofort einsatzbereiten EBR-Lösung.

Nutzen Sie Starter-Kits zur Anwendung branchenspezifischer Best Practices für schnellere Ergebnisse

Starterkits basieren auf bewährten Verfahren und ermöglichen Ihnen die Minimierung von Risiken hinsichtlich Projektumfang und -zeitplan. Mithilfe von Starterkits können Fertigungsprozesse unter Verwendung standardisierter MES-Objekte mit minimalem Risiko in automatisierte Workflows transformiert werden.

Out-of-the-Box-Komponenten beschleunigen die Projektausführung mittels bewährter Fertigungsverfahren und unterstützen die Einhaltung von Vorschriften wie 21 CFR Part 11 und Annex 11. Durch Anwendung der Starterkit-Methodik implementieren Sie in der Branche bewährte Best Practices, um Ergebnisse schneller, mit weniger Risiko und mit weniger Änderungen des Projektumfangs zu erzielen.

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Verbessertes Management Ihrer MES-Implementierung

Starterkits sind so konzipiert, dass sie 80 % Ihrer Projektanforderungen erfüllen. Unter Verwendung der mitgelieferten Standards, Richtlinien und konfigurierbaren Rezeptobjekte können Sie die Out-of-the-Box-Funktionalität einfach übernehmen und/oder für Ihren Fertigungsprozess anpassen. 

Verbessertes Management Ihrer MES-Implementierung
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Automatisieren Sie Ihren Prozess auf einfache Weise

durch Implementieren von MES Best Practices

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Minimieren von Projektrisiken

durch schnellere Projektabwicklung

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Standardisieren Sie Prozesse

mithilfe von Out-of-the-Box-Funktionen

Transformieren Sie Ihren Fertigungsprozess in automatisierte Workflows

Starterkits werden mit einem einfach ausführbaren Installationsprogramm geliefert. Nach Ausführung der einzelnen Schritte des Installationsassistenten wird eine voll funktionsfähige Lösung zur elektronischen Chargendokumentation (Electronic Batch Record, EBR) bereitgestellt. Die Lösung umfasst parametrisierte Rezeptobjekte, Mustergeräte und -materialien sowie Dokumentation.

Geschäftsprozess

Dokumentierte Prozessabläufe bilden eine solide Grundlage für erfolgreiche Implementierungen. Geschäftsprozess-Ablaufpläne beschreiben detailliert den Fertigungsprozess und erleichtern die Projektdesign-Diskussion von der Abweichungsanalyse bis hin zum Projektstart, der Ausführung und Implementierung.

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Geschäftsprozess
Automatisierte Workflows

Automatisierte Workflows

Starterkit-Rezepturen können während der FEED-Phase als Workflows ausgeführt werden. Diese Workflows verfügen über den erforderlichen Detailierungsgrad, um das Projektteam durch die vollständige, vorkonfigurierte Lösung zu führen. Workflows parametrisieren Bestandteile der Implementierung und ermöglichen somit eine effizientere Konfiguration.

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Schnelleres Erzielen von Ergebnissen mit geringerem Risiko und weniger Änderungen des Umfangs

Mit einer sofort einsatzbereiten und auf Ihren Fertigungsprozess abgestimmten EBR-Lösung werden Dauer und Risiko einer MES-Implementierung reduziert. 

Herstellung fester oraler Dosierformen

Starterkit für die Herstellung fester oraler Dosierformen

Das Starterkit für die Herstellung fester oraler Dosierformen enthält Rezepte für die Granulation (nass/trocken), die Lösungsvorbereitung sowie für die Tablettenpressung und Beschichtung.

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Biotechnologie-Starterkit

Das Biotechnologie-Kit enthält Rezepte für die Lösungsvorbereitung, das Upstream- und Downstream-Processing sowie gängige Objekte zur Produktionsunterstützung.

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Biotechnologie-Starterkit
Management der elektronischen Chargendokumentation (eBR)

Elektronische Chargendokumentation (eBR)

Reduzieren Sie die Produktfreigabezeit und verbessern Sie gleichzeitig die Genauigkeit und Vollständigkeit Ihrer Chargendokumentation. Electronic Batch Records reduzieren die Varianz in der Produktion durch elektronische Führung des Bedienpersonals gemäß den Prozessanforderungen.

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