Bewährte Ergebnisse: Cedarburg

ERGEBNISSE

• Reduzierte Installations-/Inbetriebnahmekosten
• Reduzierte Konstruktionskosten
• Erhöhte Konfigurationsflexibilität
• Reduzierte Konfigurations-/Dokumentationsfehler
• Skalierbare Prozesse
• Einhaltung der aktuell guten Herstellungspraxis (cGMP)

ANWENDUNG
Batch, pharmazeutische Produkte

KUNDE
Cedarburg Labs, Grafton, Wisconsin

HERAUSFORDERUNG
Als Auftragshersteller zählt Cedarburg Labs einige der weltgrößten Pharmaunternehmen zu seinen Kunden. In der Anlage können gleichzeitig Aufträge von mehreren Kunden in vier „Suites“ hergestellt werden, die mit Glas ausgekleidete Reaktoren verschiedener Größen von 50 bis 500 Gallonen umfassen. Die Leittechnik von Cedarburg muss Prozesse mit mehreren Produkten sowie häufige Produkt- und Prozessänderungen bewältigen. 
Zu den Steuerungsaufgaben gehören einfache bis komplizierte Steuerstrategien mit kontinuierlicher, gründlicher Dokumentation der Produktionsprozesse, da alle Batches der aktuellen guten Herstellungspraxis (cGMP) entsprechen müssen. Außerdem muss die Anlage für Planungszwecke sowie zur Aufrechterhaltung der Glaubwürdigkeit gegenüber Kunden und zur Sicherung von Folgegeschäften dafür sorgen, dass der Batch jedes Kunden gleich beim ersten Mal korrekt und termingerecht ausgeführt wird. Prozessreproduzierbarkeit und -zuverlässigkeit sind äußerst wichtig. 
Konfigurationen müssen häufig so ausgelegt sein, dass die Vertraulichkeit der Kunden in den verschiedenen Suites gewahrt bleibt. Wenn verschiedene Kunden jeweils eine eigene Suite nutzen, können deren Hard- oder Software nicht für andere Suites zugänglich sein. Da das Produkt eines einzelnen Kunden auch die gesamte Anlage in Anspruch nehmen kann, muss Cedarburg zudem in der Lage sein, ein homogenes Anlagenumfeld zu schaffen, in dem Prozessregelung und -daten nahtlos in allen Suites integriert sind.

LÖSUNG 
Durch die Implementierung einer feldbasierten PlantWeb™ Architektur basierend auf dem digitalen DeltaV™ Automatisierungssystem und intelligenten Feldgeräten von Emerson Automation Solutions kann Cedarburg Labs auf kosteneffektive Weise eine spezifische Marktnische als Vertragshersteller von pharmazeutischen Wirkstoffen und Zwischenprodukten füllen. 
Cedarburg Labs wählte das DeltaV™ Automatisierungssystem sowie verschiedene intelligente Feldgeräte von Emerson für die Prozessautomatisierung in seinen Suites. Die Flexibilität des DeltaV Systems in Verbindung mit der Integration von Feldgeräten ermöglichte die einfache, spontane Konfiguration spezifischer Produkte. 
Da jede Suite über eine eigene DeltaV Workstation verfügt, können die Geräte in dieser Suite unabhängig von anderen Suites betrieben und überwacht werden. Alle Arbeitsstationen sind jedoch auch über ein Netzwerk verbunden, so dass die gesamte Einrichtung bei Bedarf als homogene Anlage von einer einzigen Arbeitsstation aus betrieben werden kann. „Wir sind von der Flexibilität und Benutzerfreundlichkeit der Emerson DeltaV- und PlantWeb- Architekturlösung beeindruckt“, sagte Dr. James Yarger, President von Cedarburg Labs. „Wir haben diese Lösung als beste Antwort auf unsere komplizierten Produktionsanforderungen in unseren Mehrzweck-Fertigungssuites gewählt.“ Er fügte hinzu: „Das System wird uns wertvolle Informationen für die Prozessentwicklung sowie Begleitdokumentation für unsere komplette cGMP-Anlage liefern. Gleichzeitig können wir unseren Kunden hochgradig reproduzierbare Fertigungsprozesse bieten.“ 
Die Zusammenarbeit mit einem einzigen Zulieferer für das Leitsystem und eine Vielzahl der Feldgeräte haben das Setup vereinfacht und dafür gesorgt, dass alle Komponenten der gesamten Prozessregelungslösung harmonisch zusammenarbeiten. 
Die Benutzerfreundlichkeit des DeltaV Systems ermöglichte die Anpassung und Neukonfiguration ohne hauseigenes Personal für die Prozessregelung. Nachdem die Parameter in den Feldgeräten eingestellt waren, konnten diese zur Implementierung in den Controller geladen werden. Alle Modifikationen waren von der Benutzeroberfläche aus durchführbar. Die Konfiguration konnte gespeichert werden, um sie bei nachfolgenden oder skalierten Projekten nutzen zu können. Die grafische Benutzeroberfläche und die Batch-Aufzeichnung des DeltaV Systems ermöglichten es den Bedienern, Dokumente unmittelbar einzusehen und zu ermitteln, ob der Prozess wie vorgeschrieben ausgeführt wurde. 
Mit dem DeltaV System, das über eine Windows-ähnliche Workstation verfügt, ist der Wechsel von einer kundenspezifischen Batch-Konfiguration zur nächsten einfach. Das Bedienpersonal kopiert einfach vorhandene Batch-Module in die neue Konfigurationsdatei und ändert die Parameter über die grafische Benutzeroberfläche. 
Mithilfe des DeltaV Systems wurden Anwender bei Cedarburg in die Lage versetzt, neue Prozesse zu modellieren. Dies half, Prozessproblemen zuvorzukommen und gewährleistete eine korrekte Prozessausführung vom ersten Durchlauf an. Kunden können nicht nur sicher sein, dass alle Batches ordnungsgemäß ausgeführt werden, sondern erhalten auch genaue Informationen zur Verwendung bei der weiteren Skalierung.