Schnellere Markteinführung neuer Therapien
Emerson PKM schafft über den gesamten Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung hinweg – von der frühen Forschung bis zur letztendlichen kommerziellen Fertigung – ein Kontinuum von Prozesswissen. Gleichzeitig wird ein strukturiertes Repository- und Kooperationsmodell für Rezepte bereitgestellt, das die Arzneimittelentwicklung erleichtert. PKM ermöglicht globalen Standorten, funktionsübergreifenden Teams und Auftragsfertigungsunternehmen (CMO) die Zusammenarbeit, um Rezepturen zu skalieren und Technologietransfers durchzuführen.
Learn how a digital solution for recipe management can reduce time to market
Erfahren Sie, wie eine gemeinsame Plattform für den Informationsaustausch den Technologietransfer durch Digitalisierung des Prozesses der Entwicklung von Arzneimitteln, einschließlich Rezepturen, Arbeitsabläufen und Skalierungsanweisungen, beschleunigen kann.
Learn how a digital solution for recipe management can reduce time to market
Erfahren Sie, wie eine gemeinsame Plattform für den Informationsaustausch den Technologietransfer durch Digitalisierung des Prozesses der Entwicklung von Arzneimitteln, einschließlich Rezepturen, Arbeitsabläufen und Skalierungsanweisungen, beschleunigen kann.
Drag&Drop-Benutzeroberfläche vereinfacht und standardisiert die Erstellung von Produkten und Prozessen gemäß ISA-88.
Strukturierter, konfigurationsorientierter Ansatz zur effizienten Verwaltung von Prozessparametern und Berechnungen ohne die Notwendigkeit von Tools wie Microsoft Excel.
PKM nutzt prädiktive Algorithmen, um Szenarien zur Anlagenanpassung zu erstellen, und Ausnahmeberichte, um Lücken auf einfache Weise zu erkennen.
Eliminieren Sie manuelle Datenerfassungs- und Überprüfungszyklen durch automatische Erstellung von Dokumenten in Standardformaten wie Microsoft Word.
Der Prozess von Technologietransfers ließe sich durch Digitalisierung der zugehörigen Komponenten wie Rezepte, Arbeitsabläufe, Skalierungsanweisungen und Prozesswissen auf praktisch einen einzigen Klick reduzieren.
PKM standardisiert die Definition, Spezifikationsstrukturen und Prozessterminologie von Produkten in den Forschungs- und klinischen Phasen, bevor das Rezept an Ausführungssysteme wie MES und DES gesendet wird.
Vollständige Konfigurierbarkeit und umfassendes Workflow-Management ermöglichen einen standardisierten Ansatz im gesamten Unternehmen und erleichtern die Zusammenarbeit zwischen internen Teams und Auftragsentwicklungs- sowie Auftragsfertigungsorganisationen (CDMO).
Jeder durch einen Technologietransfer verloren gegangene Monat kann 80 Millionen USD kosten
Erstmedikamente erzielen einen um durchschnittlich 6 % höheren Marktanteil
Eine einzige verloren gegangene Charge kann bis zu 3 bis 5 Millionen USD und sogar Menschenleben kosten
Schlecht ausgeführte Technologietransfers können zu Strafen in Millionenhöhe führen
