Der Quality Review Manager unterstützt Life Sciences-Unternehmen bei der frühzeitigen Identifizierung und Lösung von Prozessausnahmen, um die Freigabezeit von Chargen zu reduzieren und die Qualität zu sichern. Hochauflösendes Bild
Verbesserungen am Syncade Manufacturing Execution System (MES) optimieren das „Review-by-Exception“-Verfahren und verkürzen dadurch die für Qualitätsprüfungen erforderliche Zeit von Wochen auf Tage
AUSTIN, TEXAS (21. Mai 2018) – Emerson hat den Quality Review Manager auf den Markt gebracht. Diese Softwareanwendung reduziert die Zeitdauer für die Freigabe von Therapien für Patienten, indem der für Produktqualitätsprüfungen erforderliche Zeit- und Arbeitsaufwand verringert wird. Als Bestandteil des Syncade Manufacturing Execution Systems (MES) unterstützt dieses neue Tool Life Sciences-Unternehmen bei der leichteren Annahme von „Review-by-Exception“-Betriebsansätzen. Dies ermöglicht dem Qualitäts- und Produktionspersonal, die sichere Freigabe von Chargen zu beschleunigen sowie den Bestand und die Markteinführungszeit zu reduzieren.
Der Quality Review Manager reduziert die Zeitdauer von Prüfungen erheblich, indem der Prozess der genauen Dokumentation aller bezüglich Ausnahmen getroffenen Maßnahmen vereinfacht wird. Derzeit müssen die meisten Prüfungsteams warten, bis eine Charge vollständig abgeschlossen ist, bevor sie das Ergebnis auf Prozessausnahmen prüfen können. Mithilfe des Quality Review Managers kann die Qualitätssicherungsabteilung den Prozess auf Ausnahmen prüfen, schon während diese auftreten und die Charge noch hergestellt wird. Dies ermöglicht eine präzisere und zeitnahere Reaktion auf Prozessausnahmen. Dadurch können Ausnahmeprüfungen anstatt Wochen nach dem Abschluss der Charge innerhalb von wenigen Stunden nach dem Auftreten der Ausnahme durchgeführt werden, was potenzielle Verzögerungen der Produktfreigabe an Patienten eliminiert.
Mit einer einzigen Umgebung für die Prüfung von Ausnahmen beschleunigt der Quality Review Manager den Verwaltungsprozess der Ausnahmendokumentation, indem er Daten, die für jede Ausnahme einen Kontext bereitstellen, automatisch generiert. Ausnahme-Dashboards helfen, die Prüfungen zu priorisieren, während sie sich auf die wichtigsten Ausnahmen, die den Prozess beeinflussen, konzentrieren. Nachdem alle Ausnahmen geschlossen wurden, unterstützt der Quality Review Manager eine automatisierte Freigabemethodik. Unter Verwendung dieses Ansatzes werden fertiggestellte Chargen sofort freigegeben, nachdem alle Ausnahmen erfasst und behoben wurden. Hierdurch wird die Verzögerung zwischen Produktion, Produktfreigabe und Bereitstellung an den Patienten reduziert.
Auf das internetfähige Tool kann über Workstations und moderne Mobilgeräte (z. B. Tablet oder Smartphone) zugegriffen werden, was die Zusammenarbeit zwischen den verschiedenen Gruppen vereinfacht, da die Dokumentation und andere relevante Informationen überall zur Verfügung stehen.
„Qualität ist in der Life Sciences-Branche von zentraler Bedeutung. Deshalb müssen Ausnahmeprüfungen durch umfassend verbundene Systeme unterstützt werden, die eine hohe Datenintegrität bieten“, sagte John Nita, Vize-Präsident für Vertriebs- und Produktmanagement des Life Sciences-Geschäftsbereichs von Emerson. „Der Quality Review Manager bietet eine zentrale zuverlässige Datenquelle, und hilft so dabei, die Meldung und Beiseitigung von Ausnahmen zu optimieren. Dadurch kann letztendlich die Betriebsperformance gesteigert und die schnellere Bereitstellung von Medikamenten für Patienten unterstützt werden.“
Weitere Informationen finden Sie unter www.Emerson.com/Syncade.
