Gestion des procédés et des connaissances

Gestion des procédés et des connaissances

Accélérer le délai de mise sur le marché des nouveaux traitements

Numérisation du procédé de développement des recettes

PKM d’Emerson crée un continuum de connaissances sur les procédés tout au long du cycle de développement des médicaments, du début de la recherche à la fin de la fabrication commerciale, et fournit un référentiel structuré ainsi qu’un modèle de collaboration pour les recettes qui facilitent le développement des médicaments. PKM permet aux sites mondiaux, aux équipes interfonctionnelles et aux entreprises de fabrication sous contrat (CMO) de travailler ensemble afin de mettre les recettes à l’échelle et d’exécuter les transferts de technologie.

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Numérisation du procédé de développement des recettes
Interface utilisateur intuitive pour visualiser les flux de procédés

Interface utilisateur intuitive pour visualiser les flux de procédés

Interface utilisateur de type glisser-déposer qui simplifie et normalise la création de produits et de procédés en conformité avec ISA-88.

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Moteur de calcul des paramètres

Approche structurée et axée sur la configuration pour une gestion efficace des paramètres de procédé et des calculs sans nécessiter d’outils comme Microsoft Excel.

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Moteur de calcul des paramètres
Adaptation des installations en temps réel

Adaptation des installations en temps réel

À l’aide d’algorithmes prédictifs, PKM effectue des scénarios d’adaptation des installations et identifie facilement les lacunes grâce à des rapports sur les exceptions.

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Création en un clic des documents relatifs à la conformité

Éliminez les cycles manuels de recueil et de révision des données grâce à la génération automatique de documents dans des formats standard comme celui de Microsoft Word.

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Création en un clic des documents relatifs à la conformité

Avantages de la gestion des procédés et des connaissances

Avantages de la gestion des procédés et des connaissances
produit de remplissage

Accélérer les transferts de technologie

Il est possible de réduire le procédé de transfert de technologie à presque un clic grâce à la numérisation des éléments connexes, notamment les recettes, les flux de travail, les instructions de mise à l’échelle et les connaissances des procédés.

produit de remplissage

Procédé normalisé de développement et de fabrication

PKM normalise la définition des produits, les structures de spécification et la terminologie des procédés dans les phases de recherche et cliniques avant que la recette ne soit envoyée aux systèmes d’exécution tels que MES et DES.

produit de remplissage

Souplesse et possibilité de réutilisation accrues pour tous les produits et procédés

La possibilité de configuration complète et la gestion des flux de travail permettent une approche uniformisée dans toute l’entreprise, facilitant ainsi la collaboration entre les équipes internes et les entreprises de développement et de fabrication sous contrat (CDMO).

Avantages du transfert numérisé de technologie

Avantages du transfert numérisé de technologie
Puce

Réduction des coûts de production

Chaque mois perdu lors des transferts de technologie peut coûter 80 millions de dollars

Puce

Une augmentation des ventes

Les premiers médicaments mis sur le marché bénéficient en moyenne d’un avantage de 6 % en parts de marché

Puce

Prévention du coût de la qualité

La perte d’un seul lot peut coûter jusqu’à 3 à 5 millions de dollars, voire la vie de patients

Puce

Évitez les pénalités pour non-conformité

Une mauvaise exécution des transferts de technologie peut entraîner plusieurs millions de dollars de pénalités

Documentation et schémas

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