Réduisez le temps de mise en œuvre du système d’exécution de la production (MES) et les risques grâce à une solution EBR prête à l’emploi.
Les kits de démarrage s’inspirent des meilleures pratiques validées en utilisation, ce qui vous permet de minimiser les risques liés au périmètre du projet et au calendrier d’exécution. Les kits de démarrage vous permettent de transformer votre procédé de fabrication en flux de travail automatisés avec un minimum de risques via l’utilisation d’objets MES standardisés.
Pour accélérer la réalisation des projets, les composants prêts à l’emploi utilisent des procédés de fabrication éprouvés pour assurer la mise en conformité à la règlementation 21 CFR Partie 11, annexe 11. La méthodologie appliquée au kit de démarrage met en œuvre les meilleures pratiques de l’industrie pour obtenir des résultats plus rapidement à moindre risque et en exigeant moins de changements au projet.
Les kits de démarrage sont conçus pour répondre à 80 % de vos besoins en matière de projets. À l’aide des normes, des directives et des objets de recette configurables qui sont fournis, vous pouvez facilement adopter et mettre en œuvre les fonctionnalités prêtes à l’emploi en fonction de votre procédé de fabrication.
en mettant en œuvre les meilleures pratiques de MES
avec une livraison plus rapide des projets
à l’aide de fonctionnalités prêtes à l’emploi
Les kits de démarrage sont livrés avec un installateur facile à utiliser. Après les fenêtres de l’assistant d’installation, vous disposerez d’un modèle de solution d’enregistrement électronique de lots (EBR) entièrement fonctionnel. La solution comprend des objets de recette paramétrés, des échantillons d’équipements et de matériaux, et une documentation.
Des procédés documentés constituent une base solide pour la réussite de la mise en œuvre. Les schémas de procédés commerciaux décrivent en détail le procédé de fabrication et facilitent les discussions sur la conception du projet, depuis l’analyse des lacunes jusqu’au lancement, l’exécution et la mise en œuvre du projet.
Les recettes du kit de démarrage peuvent être exécutées lors de la phase FEED (Ingénierie et conception en amont) sous forme de flux de travail. Ces flux de travail ont la précision et la portée nécessaires pour guider l’équipe de projet à travers une solution complète et préconfigurée. Pour simplifier la configuration, les composants de l’implémentation sont paramétrés via des flux de travail.
Avec une solution EBR prête à l’emploi adaptée à votre procédé de fabrication, le temps et le risque de mise en œuvre du MES sont réduits.
Le kit de démarrage pour doses solides par voie orale comprend des recettes couvrant la granulation, à la fois humide et sèche, ainsi que la préparation de la solution, la compression et l’enrobage.
Le kit complet pour les biotechnologies comprend des recettes couvrant la préparation des solutions, le traitement en amont et en aval, ainsi que des objets courants d’aide à la production.
Accélérez le cycle de libération des lots, tout en améliorant la précision et la cohérence de vos enregistrements de lots Les enregistrements électroniques de lots garantissent que les opérateurs respectent les exigences de votre procédé, faisant de chaque opérateur votre meilleur opérateur.
