Gestão de processo e conhecimento

Gestão de processo e conhecimento

Acelerando o tempo de comercialização de novas terapias

Digitalizar o processo de desenvolvimento de receitas

O PKM da Emerson cria um contínuo conhecimento do processo ao longo de todo o ciclo de vida de desenvolvimento de medicamentos, desde a pesquisa de estágio inicial até a manufatura comercial do último estado, além de fornecer um repositório estruturado e um modelo de colaboração para receitas que facilitam o desenvolvimento de medicamentos. O PKM permite que unidades globais, equipes multifuncionais e organizações de manufatura contratadas (CMO) trabalhem juntas para escalar receitas e executar transferências de tecnologias.

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Digitalizar o processo de desenvolvimento de receitas
Interface do usuário intuitiva para visualizar os fluxos do processo

Interface do usuário intuitiva para visualizar os fluxos do processo

Interface de usuário do tipo “arrastar e soltar”, que simplifica e padroniza a criação de produtos e processos em conformidade com a ISA-88.

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Mecanismo de cálculo de parâmetros

Abordagem estruturada e baseada em configuração para gerenciar com eficiência parâmetros e cálculos de processo, sem a necessidade de ferramentas como o Microsoft Excel.

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Mecanismo de cálculo de parâmetros
Ajuste às instalações em tempo real

Ajuste às instalações em tempo real

Usando algoritmos preditivos, o PKM conduz cenários de ajuste de instalações e identifica facilmente lacunas por meio de relatórios de exceções.

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Criação de documentos de conformidade com um clique

Elimine a coleta manual de dados e revise ciclos com a geração automática de documentos em formatos padrão, como Microsoft Word.

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Criação de documentos de conformidade com um clique

Benefícios da gestão de processo e conhecimento

Benefícios da gestão de processo e conhecimento
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Acelerar transferências de tecnologia

O processo de transferência de tecnologia pode ser reduzido a quase um clique digitalizando os componentes associados, incluindo receitas, fluxos de trabalho, instruções de escala e conhecimento de processo.

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Processo padronizado de desenvolvimento e produção

O PKM padroniza a definição do produto, as estruturas de especificações e a terminologia do processo por meio da pesquisa e das fases clínicas antes do envio da receita para sistemas de execução, como MES e DES.

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Maior flexibilidade e reutilização em todos os produtos e processos

A total configurabilidade e gestão do fluxo de trabalho permite uma abordagem padronizada em toda a empresa, facilitando a colaboração entre equipes internas e organizações de desenvolvimento de contratos e produção (CDMO).

Benefícios da transferência de tecnologia digitalizada

Benefícios da transferência de tecnologia digitalizada
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Reduzindo os custos de produção

Cada mês perdido durante as transferências de tecnologia pode custar US$ 80 milhões.

Marcador

Aumento nas vendas

Medicamentos pioneiros no mercado têm uma vantagem média de 6% na participação de mercado

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Prevenção de custo de qualidade

Um único lote perdido pode custar de 3 a 5 milhões de dólares, e até mesmo vidas de pacientes

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Evite penalidades por não conformidade

Transferências de tecnologia mal executadas podem levar a penalidades que custam milhões

Documentação e desenhos

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