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Partnerschaft mit Experten

Bio- und Umweltwissenschaften (Europa)

PROJEKTSICHERHEIT

Die Lösung reduzierte nicht nur die Komplexität, sondern ermöglichte dem Projektteam auch die Durchführung von späteren Änderungen, da beide Systeme eng miteinander verbunden waren.





Resultate, von denen Menschenleben abhängen​​​​​​​
Ein europäisches Pharmaunternehmen rief ein Projekt ins Leben, das die Inbetriebnahme eines neuen biopharmazeutischen Produktionszentrums umfasste. Dieses Fast-Track-Projekt musste – vom Design bis zum Produktionsbeginn – in nur zwei Jahren abgeschlossen werden.
Der Fertigungsbetrieb der Bioanlage wurde von den Konstrukteuren sowohl mit Upstream- und Downstream-Prozessen als auch mit allen Hilfsprozessen für Medien, Puffer und Versorgungseinrichtungen konzipiert. Das Management und die Dokumentation der automatischen und manuellen Produktionsabläufe erforderte eine enge Integration des Manufacturing Execution System (MES) mit dem Prozessleitsystem (DCS). Dies war notwendig, um für jeden komplexen Batchvorgang eine einzige Chargendokumentation bereitzustellen und Rezepte in nur einem System anstatt mehreren zu erstellen.
Die effiziente Integration aller Daten und Systeme bedurfte der Unterstützung durch einen kompetenten Partner, der nicht nur über Erfahrung in der biopharmazeutischen Industrie verfügt, sondern auch Erfolge bei der Integration von biopharmazeutischen Anlagen nachweisen kann.

Mehrere Systeme und eng zusammenarbeitende Teams
Das Unternehmen wandte sich betreffs Know-how und Lösungen an Emerson. Dies ist zum Teil der Life Sciences Industry Gruppe von Emerson zu danken, die in der Implementierung umfangreicher DCS- und MES-Lösungen unter ähnlichen Bedingungen und mit ähnlichen Anforderungen auf eine überzeugende Erfolgsbilanz verweisen kann. Emersons lokale Projektleiter integrierten Ressourcen unter Verwendung häufig eingesetzter Prozesse und Tools. Emersons Kompetenz umfasste darüber hinaus globale Engineering-Teams in Europa und Indien, die zur Realisierung eines komplexen Fast-Track-Projektes einbezogen wurden.
Ausschlaggebend für den Erfolg war auch, dass das Syncade Manufacturing Execution System und das DeltaV™-Prozessleitsystem von Emerson nahtlos integriert werden konnten. Dies ermöglichte dem Projektteam den Einsatz beider Systeme, als seien sie ein einziges – was Zeit sparte beim Aufbau, der Implementierung und (späteren) Pflege der Systeme und der Dokumentation. Die Lösung reduzierte durch ihre native Integration nicht nur die Komplexität, sondern erlaubte dem Projektteam auch die Durchführung von späten Änderungen. Das Projektteam des Kunden sparte Entwicklungszeit, da die Konzeption der Batchvorgänge in nur einem System erfolgte.

Erfolg
Das Team schloss das Projekt im vorgegebenen Zeitraum ab, und die Arzneimittel standen den Patienten kurze Zeit später zur Verfügung.

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