Risultati comprovati: Cedarburg

RISULTATI

• Riduzione dei costi di installazione/avvio
• Riduzione dei costi di progettazione
• Aumento della flessibilità di configurazione
• Riduzione dell'errore di configurazione/documentazione
• Scalabilità del processo
• Conformità alle attuali best practice di fabbricazione (cGMP)

APPLICAZIONE
Batch, prodotti farmaceutici

CLIENTE
Cedarburg Labs, Grafton, Wisconsin

SFIDE
In qualità di produttore per conto terzi, tra i clienti di Cedarburg Lab ci sono alcune delle più grandi aziende farmaceutiche del mondo. La struttura è progettata per ospitare più clienti contemporaneamente in quattro "suite" contenenti reattori rivestiti in vetro di dimensioni variabili da 50 a 500 galloni. L'apparecchiatura di controllo di Cedarburg è in grado di gestire situazioni di multiprodotto, adattandosi a frequenti variazioni di prodotto e di processo. 
I requisiti di controllo comprendono strategie di controllo da semplici a complesse, con processi di produzione sempre rigorosamente documentati - tutti i lotti devono rispettare le attuali best practice di produzione (cGMP). Inoltre, ai fini della programmazione, e per salvaguardare la credibilità e la continuità dell'attività dei clienti, la struttura deve garantire che il batch di ogni cliente venga gestito correttamente la prima volta. La ripetibilità e l'affidabilità del processo sono fondamentali. 
Le configurazioni devono spesso mantenere la riservatezza del cliente tra le suite. Se clienti diversi utilizzano ciascuno una suite diversa, nessuna parte dell'hardware o del software di una determinata suite può essere accessibile tramite altre suite. Tuttavia, il prodotto di un singolo cliente potrebbe occupare interamente la struttura, quindi Cedarburg deve anche essere in grado di creare un unico ambiente di fabbrica, con il controllo di processo e i dati perfettamente interconnessi tra tutte le suite.

SOLUZIONE 
Implementando un'architettura Plantweb™ basata sul campo che si avvale del sistema di automazione digitale DeltaV™ e dei dispositivi smart di Emerson Process Management, Cedarburg Labs si sta ritagliando, in modo economicamente vantaggioso, un ruolo unico come produttore per conto terzi di ingredienti farmaceutici attivi e prodotti intermedi 
Cedarburg Labs ha selezionato il sistema di automazione DeltaV di Emerson e vari dispositivi da campo smart di Emerson per automatizzare i processi nelle sue suite. La flessibilità del sistema DeltaV, combinata con l'integrazione di dispositivi di campo, ha permesso una facile configurazione istantanea per prodotti unici nel loro genere. 
Poiché ogni suite ha la propria postazione di lavoro DeltaV, le apparecchiature di ciascuna di esse possono essere gestite e monitorate indipendentemente dalle altre suite. Poiché tutte le postazioni di lavoro sono collegate in rete, l'intera struttura può essere gestita come un impianto unificato da un'unica postazione di lavoro, se necessario. «Siamo rimasti colpiti dalla flessibilità e dalla facilità d'uso della soluzione di architettura DeltaV e PlantWeb di Emerson», ha affermato il presidente di Cedarburg Labs, il dott. James Yarger, «L'abbiamo considerata la risposta migliore per soddisfare le nostre complesse esigenze di produzione all'interno delle nostre suite di produzione a uso multiplo». Ha aggiunto: «Il sistema metterà a nostra disposizione informazioni preziose da utilizzare nello sviluppo dei processi, ci fornirà la documentazione di supporto per il nostro impianto cGMP completo e ci permetterà di fornire ai nostri clienti processi produttivi altamente riproducibili.» 
La collaborazione con un unico fornitore per il sistema di controllo e molti dei dispositivi diacampo ha semplificato la configurazione e ha garantito che tutti i componenti dell'intera soluzione di controllo di processo lavorassero insieme senza intoppi. 
La facilità d'uso del sistema DeltaV ha consentito la regolazione e la riconfigurazione senza doversi avvalere di uno staff interno addetto al controllo di processo. Una volta impostati i parametri nei dispositivi da campo, ciascuno di essi poteva essere inserito nel controllore per l'implementazione. Eventuali modifiche potevano essere effettuate dall'interfaccia operatore. La configurazione potrebbe essere memorizzata per l'utilizzo in progetti successivi o di scale-up. L'interfaccia grafica e la registrazione dei batch del sistema DeltaV hanno permesso agli operatori di visualizzare rapidamente la documentazione e di determinare se il processo è stato eseguito come richiesto. 
La stazione di lavoro in stile Windows del sistema DeltaV semplifica il passaggio da una configurazione batch del cliente a quella successiva. L'operatore del processo copia semplicemente i moduli batch esistenti nel nuovo file di configurazione e modifica i parametri utilizzando l'interfaccia grafica utente DeltaV. 
Il sistema DeltaV ha permesso agli operatori di Cedarburg di elaborare nuovi processi. Ciò ha contribuito a prevenire i difetti del processo e ha garantito la corretta esecuzione dello stesso fin dalla prima prova. Ai clienti non solo si può garantire che tutti i batch saranno processati correttamente, ma potranno anche ottenere informazioni accurate per eseguire lo scale-up continuo.