Gestione di processi e conoscenze

Gestione di processi e conoscenze

Accelerazione del time-to-market per le nuove terapie

Digitalizza il processo di sviluppo delle ricette

Emerson PKM crea un continuum di conoscenze dei processi lungo l'intero ciclo di vita dello sviluppo di farmaci, dalle prime fasi della ricerca alla produzione commerciale, e offre un archivio strutturato e un modello di collaborazione per le ricette che facilitano lo sviluppo dei farmaci. PKM consente ai siti globali, ai team interfunzionali e alle organizzazioni di produzione a contratto (CMO) di collaborare per la produzione in scala delle ricette e i trasferimenti di tecnologie.

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Interfaccia utente intuitiva per la visualizzazione dei flussi di processo

Interfaccia utente intuitiva per la visualizzazione dei flussi di processo

Interfaccia utente drag-and-drop che semplifica e standardizza la creazione di prodotti e processi conformi a ISA-88.

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Motore di calcolo dei parametri

Approccio strutturato, basato sulla configurazione per gestire in modo efficiente parametri e calcoli dei processi, senza la necessità di strumenti come Microsoft Excel.

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Motore di calcolo dei parametri
Adeguamento in tempo reale della struttura

Adeguamento in tempo reale della struttura

Utilizzando algoritmi predittivi, PKM esamina gli scenari di adeguamento della struttura e individua facilmente le lacune segnalando le eccezioni.

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Creazione di documenti di conformità con un solo clic

Elimina la raccolta manuale dei dati e i cicli di revisione con la generazione automatica di documenti in formati standard come Microsoft Word.

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Creazione di documenti di conformità con un solo clic

Vantaggi della gestione di processi e conoscenze

Vantaggi della gestione di processi e conoscenze
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Accelera i trasferimenti di tecnologia

Il processo di trasferimento tecnologico si può ridurre a quasi un solo clic se si digitalizzano i componenti associati, come ricette, flussi di lavoro, istruzioni per la produzione in scala e conoscenze dei processi.

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Sviluppo e processo di produzione standardizzati

PKM standardizza la definizione dei prodotti, le strutture di specifica e la terminologia dei processi nel corso di fasi cliniche e ricerca, prima che la ricetta venga inviata ai sistemi di esecuzione come MES e DES.

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Maggiore flessibilità e riutilizzo di prodotti e processi

La completa configurabilità e la gestione del flusso di lavoro consentono di adottare un approccio standardizzato in tutta l'azienda, facilitando la collaborazione tra i team interni e le organizzazioni di sviluppo e produzione a contratto (CDMO).

Vantaggi del trasferimento di tecnologia digitalizzato

Vantaggi del trasferimento di tecnologia digitalizzato
Elenco puntato

Riduzione dei costi di produzione

Ogni mese di ritardo durante i trasferimenti di tecnologia può costare 80 milioni di Dollari USA

Elenco puntato

Aumento delle vendite

In media i farmaci first-to-market acquisiscono un vantaggio del 6%

Elenco puntato

Evita i costi della qualità

La perdita di un singolo lotto può costare da 3 a 5 milioni di Dollari USA o addirittura la vita dei pazienti

Elenco puntato

Evita sanzioni per non conformità

Trasferimenti di tecnologia eseguiti in modo non corretto possono comportare sanzioni per alcuni milioni di euro.

Documenti e disegni

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