DeltaV™ Process Specification Management (PSM)

O DeltaV PSM padroniza a definição do produto, as estruturas de especificações e a terminologia do processo por meio da pesquisa e das fases clínicas antes do envio da receita para sistemas de execução, como sistema de execução de manufatura (MES) e sistema de controle distribuído (DCS). Usando uma biblioteca configurável de blocos de edifícios, os cientistas de PD/MSAT podem facilmente construir e escalar processos digitalmente. Digitalização das especificações do processo (etapas, atividades, equipamentos, materiais etc.) que atualmente podem residir em vários documentos do Word, planilhas do Excel e outros formatos removem a tarefa trabalhosa e propensa a erros de gerenciar dados dessas fontes diferentes.

O DeltaV PSM oferece segurança de grau empresarial, escalabilidade e capacidade de integração com outros sistemas, como planejamento de recursos empresariais (ERP), notebooks de laboratório eletrônico (ELN) e sistemas de gestão de informações laboratoriais (LIMS). A integração perfeita ajuda a padronizar o modelo de processo em todo o desenvolvimento de medicamentos e no ciclo de vida de fabricação e simplifica a transferência de tecnologia, em alguns casos tornando-o um processo de quase um clique.

Os milhares de parâmetros do processo adicionados e em escala durante o processo de desenvolvimento de receitas podem ser transferidos fácil e rapidamente para sistemas de produção, como o sistema de execução de fabricação ou o sistema de controle distribuído, com tarefas manuais mínimas. Ter uma única fonte de verdade para o desenvolvimento de receitas ajuda a melhorar o controle de mudanças. Alterações na receita geral podem ser passadas às receitas do local com facilidade, exigindo tarefas manuais mínimas e fornecendo rastreabilidade total.

O DeltaV PSM facilita a colaboração entre equipes internas e organizações de desenvolvimento de contratos e fabricação (CDMO) no desenvolvimento de receitas e transferências de tecnologia. As equipes funcionais cruzadas podem acessar simultaneamente receitas, tags de comentários, anexar documentos, operações de unidades de check-in/check-out e utilizar fluxos de trabalho integrados para gerenciar aprovações. O DeltaV PSM oferece funcionalidade sofisticada, incluindo controle de versões, gerenciamento de mudanças, fluxos de trabalho de aprovação e geração de relatórios que facilita a colaboração aprimorada e a conformidade com cGMP.