Aumente a produção, a qualidade e a confiabilidade sem interrupção
Os fabricantes de produtos de ciências biológicas estão sob mais pressão do que nunca para fornecer tratamentos de forma rápida e econômica em todo o mundo. Com o novo foco do mundo em resultados rápidos, já se foram os dias em que o produto poderia ficar em andamento (WIP) por dias, semanas ou até meses, aguardando testes de laboratório para validação de qualidade.
O DeltaV Spectral PAT apresenta estabilidade e desempenho trazendo dados de formas de onda espectrais diretamente para o sistema de controle. Ao implantar a verificação e o controle de processos em linha, em tempo real, contínuos e em loop fechado com uma liberação de qualidade automatizada em tempo real, os fabricantes constroem a base para uma gestão regulatória melhor e mais fácil, otimizando o desempenho e o rendimento das instalações.
Melhore a qualidade do produto e o desempenho do processo com controle preditivo em tempo real
O DeltaV Spectral PAT executa modelos quimiométricos diretamente no sistema de controle, permitindo a previsão em tempo real de atributos críticos de qualidade. Isso significa que agora você pode monitorar e realizar o controle de circuito fechado com esses valores críticos tão difíceis de medir. Os sistemas DeltaV possuem soluções integradas para mostrar e documentar processos seguros, precisos e repetíveis. Demonstrar essas tecnologias pode dar aos grupos reguladores a confiança de que precisam a fim de dar suporte a essa nova abordagem para melhorar o desempenho da manufatura.
O DeltaV Spectral PAT é mais fácil de implantar e manter aproveitando uma configuração padrão DeltaV, banco de dados e infraestrutura de suporte usada por seus outros aplicativos de controle. Trabalhar em um único ambiente da plataforma DeltaV integrada aumenta a segurança do sistema e simplifica a validação do processo.
A implantação tradicional de PAT usando espectroscopia pode ser um desafio para implantar e manter, principalmente quando medidas críticas de qualidade são usadas em estratégias de controle de circuito fechado. Usando analisadores espectrais de amostras de produtos on-line, os modernos algoritmos de machine learning da DeltaV Spectral PAT e os modelos quimiométricos integrados podem prever com precisão a qualidade do produto para uso como sensores virtuais de qualidade on-line.
Perguntas frequentes
O DeltaV Spectral PAT permite o monitoramento em tempo real da qualidade na fabricação farmacêutica usando espectroscopia em linha e modelos quimiométricos incorporados para prever atributos de qualidade críticos. Essa abordagem elimina testes laboratoriais atrasados e oferece suporte à verificação contínua do processo dentro de um sistema de controle distribuído (DCS).
O DeltaV Spectral PAT reduz o tempo de lançamento no mercado, permitindo a liberação em tempo real e eliminando atrasos associados aos testes laboratoriais. Isso acelera os ciclos de produção e permite que os fabricantes de ciências biológicas coloquem produtos no mercado com mais rapidez.
O DeltaV Spectral PAT se diferencia dos sistemas PAT tradicionais por incorporar análises diretamente ao sistema de controle em vez de usar arquiteturas complexas e multicamadas. Isso simplifica a integração, melhora a confiabilidade e permite o controle de circuito fechado em tempo real em processos industriais.
O DeltaV Spectral PAT melhora a qualidade do produto ao analisar continuamente dados espectrais e aplicar modelos de machine learning para monitorar atributos de qualidade críticos. Isso ajuda a reduzir a variabilidade das bateladas e garante resultados mais consistentes dos produtos na fabricação farmacêutica.
O DeltaV Spectral PAT suporta a conformidade regulatória ao fornecer dados consistentes e rastreáveis e documentação automatizada dentro da plataforma DeltaV. Isso ajuda as organizações a atender aos requisitos regulatórios e de validação com mais eficiência em setores regulamentados.
O DeltaV Spectral PAT reduz os custos de implementação e de manutenção ao aproveitar a infraestrutura existente do DeltaV e eliminar a necessidade de sistemas PAT separados. Isso simplifica a engenharia, reduz o esforço de validação e diminui o custo total de propriedade.
