Gestione mejor su evaluación de riesgos
La evaluación del impacto de los parámetros críticos del proceso (CPP) en los atributos críticos de calidad (CQA) es necesaria durante el desarrollo de fármacos y cuando se escala la fabricación o se transfiere a otro lugar. La evaluación de riesgos de procesos (PRA) de DeltaV, que forma parte del paquete de software Process Knowledge Management de Emerson, facilita la gestión de las actividades de evaluación de riesgos.
Integración continua para facilitar las evaluaciones de riesgos
DeltaV PSM permite a los usuarios identificar los CPP y los CQA en las especificaciones de fabricación. Dado que DeltaV PRA tiene pleno acceso a las fórmulas existentes creadas en DeltaV PSM, no es necesario volver a introducir manualmente la información crítica del proceso, como ocurre con otras soluciones de evaluación de riesgos, lo que ahorra tiempo y esfuerzo considerables y evita errores.
Estudios de riesgos
DeltaV PRA permite a los usuarios crear con facilidad diferentes tipos de estudios cuantitativos. Estas incluyen las siguientes:
Causa y efecto (C&E)
Ayude a correlacionar los CPP y los CQA al clasificar el impacto de los CPP en los CQA.
Análisis modal de fallas y efectos (AMFE)
Identificar las formas en las que un proceso podría fallar y evaluar el impacto de cada modo de falla
Estudio de parámetros
Combine y resuma la información de varios estudios en una sola tabla
Tabla de relaciones funcionales
Mostrar la relación entre parámetros en múltiples estudios C&E
Características clave
Gestión centralizada de parámetros críticos
El DeltaV PRA proporciona una gestión centralizada de los CPP y los CQA que crea una única fuente de referencia para las evaluaciones de riesgos.
Explorar las soluciones complementarias
El software DeltaV Process Knowledge Management incluye soluciones para evaluación de riesgos y la transferencia de tecnología simplificadas. Estas aprovechan las especificaciones de proceso estandarizadas y las capacidades de integración continua que proporciona el DeltaV PSM.
