Gestion des spécifications du procédé DeltaV™ (PSM)

DeltaV PSM normalise la définition des produits, les structures de spécification et la terminologie des procédés dans les phases de recherche et cliniques avant que la recette ne soit envoyée aux systèmes d’exécution tels que le système d’exécution de la production (MES) ou le système numérique de contrôle-commande (DCS). À l’aide d’une bibliothèque configurable d’éléments constitutifs, les chercheurs en PD/MSAT peuvent facilement concevoir et faire évoluer les procédés de manière numérique. Numériser les spécifications du procédé (étapes, activités, équipements, matériaux, etc.) qui peuvent actuellement résider dans plusieurs documents Word, feuilles de calcul Excel et autres formats supprime la tâche manuelle laborieuse et sujette aux erreurs de gestion des données à partir de ces sources disparates.

Le système DeltaV PSM offre une sécurité de niveau entreprise, une évolutivité et la possibilité de s’intégrer à d’autres systèmes tels que le système de planification des ressources de l’entreprise (ERP), les ordinateurs portables électroniques de laboratoire (ELN) et les systèmes de gestion de l’information du laboratoire (LIMS). L’intégration transparente contribue à standardiser le modèle de procédé tout au long du cycle de développement et de fabrication des médicaments et simplifie le transfert de technologie, ce qui, dans certains cas, en fait presque un procédé en un clic.

Les milliers de paramètres de procédé ajoutés et mis à l’échelle pendant le procédé de développement de recettes peuvent être facilement et rapidement transférés aux systèmes de production, tels que le système d’exécution de la production (MES) ou le système numérique de contrôle-commande, avec un minimum de tâches manuelles. Détenir une source unique de vérité pour le développement de recettes contribue à améliorer le contrôle des changements. Les modifications apportées à la recette générale peuvent être facilement transmises aux recettes sur site, ce qui nécessite un minimum de tâches manuelles et assure une traçabilité complète.

Le système DeltaV PSM facilite la collaboration au sein des équipes internes et des entreprises de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) pour le développement de recettes et les transferts de technologie. Les équipes interfonctionnelles peuvent accéder simultanément aux recettes, aux commentaires sur le repère, joindre des documents, enregistrer et contrôler des unités de production et utiliser des flux de travail intégrés pour gérer les approbations. Le système DeltaV PSM offre des fonctionnalités sophistiquées, notamment le contrôle des versions, la gestion des modifications, les flux de travail d’approbation et la génération de rapports qui facilitent la collaboration et la conformité aux BPFa.