Gestione migliorata della valutazione dei rischi
La valutazione dell'impatto dei parametri fondamentali dei processi (CPP) sugli attributi di qualità critici (CQA) è necessaria durante lo sviluppo di farmaci e quando si scala o si trasferisce in altra sede la produzione. DeltaV Process Risk Assessment (PRA), parte della suite software di gestione di processi e conoscenze di Emerson semplifica la gestione delle attività di valutazione dei rischi.
Integrazione perfetta per una valutazione semplificata dei rischi
DeltaV PSM consente agli utenti di individuare CPP e CQA all'interno delle specifiche di produzione. Poiché DeltaV PRA gode di accesso completo alle ricette esistenti create in DeltaV PSM, non è necessario reimmettere manualmente i dati critici sui processi come avviene con altre soluzioni di valutazione dei rischi, consentendo risparmi notevoli in termini di tempo e lavoro e prevenendo gli errori.
Studi sui rischi
DeltaV PRA consente agli utenti di creare senza sforzo diversi tipi di studi quantitativi. Ad esempio:
Causa ed Effetto (C&E)
Aiuta a correlare CPP e CQA classificando l'impatto dei CCP sulle CQA
Analisi modalità di guasto ed effetti (FMEA)
Individua i potenziali modi in cui un processo può produrre un esito negativo e valuta l'impatto di ciascuna modalità di guasto
Studio dei parametri
Combina e riepiloga i dati di più studi in un'unica tabella
Tabella delle relazioni funzionali
Visualizza la relazione tra i parametri in più C&E studies
Caratteristiche principali
Gestione centralizzata dei parametri fondamentali
DeltaV PRA offre una gestione centralizzata di CCP e CQA per consentire la creazione di un unico riferimento per le valutazioni dei rischi.
Esplora soluzioni complementari
La suite software DeltaV Process Knowledge Management include soluzioni per una valutazione semplificata del rischio e il trasferimento di tecnologia. Queste utilizzano le specifiche dei processi standardizzati e le capacità di integrazione completa di DeltaV PSM.
