Gerenciar melhor sua avaliação de riscos
A avaliação do impacto dos parâmetros críticos do processo (CPP) nos atributos críticos de qualidade (CQA) é necessária durante o desenvolvimento de medicamentos e ao escalar a fabricação ou transferência para outro local. O DeltaV Process Risk Assessment (PRA), parte do pacote de software de Gestão de conhecimento do processo da Emerson, facilita a gestão das atividades de avaliação de riscos.
Integração completa para facilitar avaliações de risco
O DeltaV PSM permite que os usuários identifiquem CPPs e CQAs dentro das especificações de fabricação. Como o DeltaV PRA tem acesso total a receitas existentes construídas no DeltaV PSM, não há necessidade de inserir novamente de forma manual as informações críticas do processo, pois ocorrem com outras soluções de avaliação de riscos, economizando tempo e esforço consideráveis e evitando erros.
Estudos de risco
O PRA DeltaV permite que os usuários criem facilmente diferentes tipos de estudos quantitativos. Esses incluem:
Causa e efeito (C&E)
Ajudar a correlacionar CPPs e CQAs ao classificar o impacto dos CPPs nos CQAs
Análise de modos de falha e seus efeitos (FMEA)
Identificar as possíveis maneiras pelas quais um processo pode falhar e avaliar o impacto de cada modo de falha
Estudo de parâmetro
Combinar e resumir as informações de várias pesquisas em uma única tabela
Tabela de relação funcional
Exibir a relação entre parâmetros em vários estudos de C&E
Principais recursos
Gestão centralizada de parâmetros críticos
O PRA DeltaV oferece gestão centralizada de CPPs e CQAs para criar uma única fonte de referência para avaliações de riscos.
Explorar soluções complementares
O pacote de software DeltaV Process Knowledge Management inclui soluções para avaliação de riscos simplificada e transferência de tecnologia. Eles aproveitam as especificações de processo padronizadas e os recursos de integração perfeitos fornecidos pelo DeltaV PSM.
