Aumente la producción, la calidad y la fiabilidad sin interrupciones
Los fabricantes de ciencias de la vida están sometidos a una presión sin precedentes para ofrecer tratamientos de forma rápida y rentable en todo el mundo. Con el nuevo enfoque del mundo por la rapidez en los resultados, quedan atrás los días en que el producto podía dejarse en curso durante días, semanas o incluso meses, a la espera de las pruebas de laboratorio para obtener una validación de calidad.
DeltaV Spectral PAT aporta estabilidad y desempeño al introducir datos en forma de onda espectral directamente en el sistema de control. Por medio de la implementación de la verificación y el control del proceso de lazo cerrado, continuo, en tiempo real y en línea, con una liberación automatizada de calidad en tiempo real, los fabricantes construyen una base para una mejor gestión regulatoria con mayor facilidad y, al mismo tiempo, optimizan el desempeño y la producción de la planta.
Mejore la calidad del producto y el desempeño del proceso con el control predictivo en tiempo real
DeltaV Spectral PAT ejecuta modelos quimiométricos directamente en el sistema de control, lo que permite la predicción en tiempo real de atributos críticos de calidad. Esto implica que ahora puede supervisar y realizar un control de lazo cerrado con estos valores críticos difíciles de medir. Los sistemas DeltaV tienen soluciones integradas para mostrar y documentar procesos seguros, precisos y repetibles. La demostración de estas tecnologías le puede brindar a los grupos regulatorios la confianza que necesitan para apoyar este nuevo enfoque con el fin de mejorar el desempeño de fabricación.
DeltaV Spectral PAT es más fácil de implementar y mantener gracias a una configuración estándar, base de datos e infraestructura de soporte DeltaV utilizada por las otras aplicaciones de control. Trabajar en un entorno único e integrado de plataforma DeltaV mejora la seguridad del sistema y simplifica la validación de su proceso.
La implementación tradicional de PAT con espectroscopia puede ser difícil de implementar y mantener, principalmente cuando se utilizan mediciones de calidad críticas en las estrategias de control de lazo cerrado. Los algoritmos modernos de aprendizaje automático de DeltaV Spectral PAT y los modelos quimiométricos integrados pueden predecir con precisión la calidad del producto para utilizarlo como sensores blandos de calidad en línea gracias a la utilización de analizadores espectrales a partir de muestras de productos en línea.
Preguntas frecuentes
DeltaV Spectral PAT permite la monitorización en tiempo real de la calidad en la fabricación de productos farmacéuticos mediante espectroscopía en línea y modelos quimiométricos integrados para predecir atributos de calidad críticos. Este enfoque elimina las demoras en las pruebas de laboratorio y permite la verificación continua del proceso en un sistema de control distribuido (DCS).
DeltaV Spectral PAT reduce el tiempo de comercialización al permitir la liberación en tiempo real y eliminar las demoras asociadas a las pruebas de laboratorio. Esto acelera los ciclos de producción y permite a los fabricantes de productos de ciencias de la vida lanzar sus productos al mercado más rápidamente.
DeltaV Spectral PAT se diferencia de los sistemas PAT tradicionales al incorporar el análisis directamente al sistema de control, en lugar de recurrir a arquitecturas complejas y multicapa. Esto simplifica la integración, mejora la fiabilidad y permite el control de lazo cerrado en tiempo real en procesos industriales.
DeltaV Spectral PAT mejora la calidad del producto mediante el análisis continuo de datos espectrales y la aplicación de modelos de machine learning para monitorizar atributos críticos de calidad. Esto ayuda a reducir la variabilidad entre lotes y garantiza resultados de los productos más uniformes en la fabricación farmacéutica.
DeltaV Spectral PAT respalda el cumplimiento normativo al proporcionar datos coherentes y trazables, así como documentación automatizada, dentro de la plataforma DeltaV. Esto ayuda a las organizaciones a cumplir con los requisitos normativos y de validación de manera más eficiente en las industrias reguladas.
DeltaV Spectral PAT reduce los costes de implementación y mantenimiento al aprovechar la infraestructura existente de DeltaV y eliminar la necesidad de sistemas PAT separados. Esto simplifica la ingeniería, reduce las tareas de validación y disminuye el coste total de propiedad.
