Mieux gérer votre évaluation des risques
L’évaluation de l’impact des paramètres critiques du procédé (CPP) sur les attributs critiques de qualité (CQA) est nécessaire pendant le développement du médicament et lors de l’extension de la fabrication ou du transfert vers un autre site. L’évaluation des risques liés aux procédés DeltaV (PRA), qui fait partie de la suite logicielle de gestion des connaissances sur les procédés d’Emerson, facilite la gestion des activités d’évaluation des risques.
Intégration transparente pour faciliter l’évaluation des risques
DeltaV PSM permet aux utilisateurs d’identifier les CPP et les CQA dans le cadre des spécifications de fabrication. Étant donné que DeltaV PRA dispose d’un accès complet aux recettes existantes intégrées dans DeltaV PSM, il n’est pas nécessaire de saisir à nouveau manuellement des informations critiques sur le procédé, comme c’est le cas avec d’autres solutions d’évaluation des risques, ce qui permet d’économiser un temps et des efforts considérables et d’éviter les erreurs.
Études de risque
DeltaV PRA permet aux utilisateurs de créer sans effort différents types d’études quantitatives. Voici nos observations :
Causes et effets (C&E)
Aider à établir une corrélation entre les CPP et les CQA en classant l’impact des CPP sur les CQA
Analyse des modes de signalisation des défaillances et de leurs effets (AMDEC)
Identifier les modes de défaillance potentiels d’un procédé et évaluer l’impact de chaque mode de signalisation des défaillances
Étude des paramètres
Combiner et résumer les informations de plusieurs études dans un seul tableau
Tableau de relation fonctionnelle
Indiquer la relation entre les paramètres sur plusieurs études C&E
Principales fonctionnalités
Gestion centralisée des paramètres critiques
DeltaV PRA assure une gestion centralisée des CPP et des CQA afin de créer une source unique de référence pour les évaluations des risques.
Explorer les solutions complémentaires
La suite logicielle de gestion des connaissances du procédé DeltaV comprend des solutions pour simplifier l’évaluation des risques et le transfert de technologie. Celles-ci s’appuient sur les spécifications de procédé standardisées et les capacités d’intégration transparentes fournies par DeltaV PSM.
