Incrementare la produzione, la qualità e l'affidabilità senza interruzioni delle attività
I produttori di biotecnologie sono sempre più sotto pressione per fornire trattamenti in modo rapido ed economico in tutto il mondo. Con la nuova attenzione che il mondo pone sulla rapidità dei risultati, sono finiti i giorni in cui il prodotto poteva rimanere in work-in-progress (WIP) per giorni, settimane o addirittura mesi, in attesa dei test di laboratorio per la convalida della qualità.
DeltaV Spectral PAT offre stabilità e prestazioni, importando i dati della forma d'onda spettrale direttamente nel sistema di controllo. L'implementazione di verifica e controllo del processo in linea, in tempo reale, continui e a circuito chiuso con un rilascio di qualità automatizzato in tempo reale, i produttori creano con facilità le basi per una migliore gestione normativa, ottimizzando al contempo le prestazioni e la produttività della struttura.
Migliora la qualità dei prodotti e le prestazioni dei processi con il controllo predittivo in tempo reale
DeltaV Spectral PAT esegue i modelli chemiometrici direttamente nel sistema di controllo, consentendo la previsione in tempo reale degli attributi di qualità critici. Ne consegue che ora è possibile monitorare ed eseguire il controllo a circuito chiuso con questi valori critici difficili da misurare. I sistemi DeltaV offrono soluzioni integrate per dare visibilità e documentare processi sicuri, precisi e ripetibili. La dimostrazione di queste tecnologie può offrire ai gruppi che si occupano della conformità alle normative l'affidabilità necessaria per supportare questo nuovo approccio e migliorare le prestazioni di produzione.
DeltaV Spectral PAT è più facile da implementare e gestire grazie a un'infrastruttura di configurazione, database e supporto DeltaV standard utilizzata dalle altre applicazioni di controllo. Il funzionamento in un unico ambiente con piattaforma DeltaV integrata migliora la sicurezza del sistema e semplifica la convalida del processo.
L'implementazione tradizionale di tecnologie PAT con spettroscopia può essere complessa da installare e gestire, soprattutto quando si utilizzano misure di qualità critiche in strategie di controllo a circuito chiuso. Utilizzando analizzatori spettrali da campioni di prodotto online, i moderni algoritmi di machine learning e i modelli chemiometrici integrati di DeltaV Spectral PAT consentono di prevedere con precisione la qualità dei prodotti da utilizzare come sensori soft di qualità online.
Domande frequenti
DeltaV Spectral PAT rende possibile il monitoraggio della qualità in tempo reale nella produzione farmaceutica utilizzando la spettroscopia in linea e modelli chemiometrici integrati per prevedere attributi di qualità critici. Questo approccio elimina i ritardi correlati ai test di laboratorio e supporta la verifica continua del processo all'interno di un sistema di comando distribuito (DCS).
DeltaV Spectral PAT riduce il time-to-market rendendo possibile il rilascio in tempo reale ed eliminando i ritardi associati ai test di laboratorio. Questo accelera i cicli di produzione e consente ai produttori del settore delle biotecnologie di immettere i prodotti sul mercato in modo più rapido.
DeltaV Spectral PAT si differenzia dai sistemi PAT tradizionali in quanto incorpora le analisi direttamente nel sistema di controllo invece di utilizzare architetture multistrato complesse. Questo semplifica l'integrazione, migliora l'affidabilità e consente un controllo a circuito chiuso in tempo reale nei processi industriali.
DeltaV Spectral PAT migliora la qualità del prodotto analizzando i dati spettrali in modo continuo e applicando modelli di machine learning per monitorare gli attributi di qualità critici. Questo contribuisce a ridurre la variabilità dei batch e garantisce risultati del prodotto più coerenti nella produzione farmaceutica.
DeltaV Spectral PAT supporta la conformità alle normative fornendo dati coerenti e tracciabili e documentazione automatizzata all'interno della piattaforma DeltaV. Questo aiuta le organizzazioni a soddisfare i requisiti normativi e di convalida in modo più efficiente nei settori regolamentati.
DeltaV Spectral PAT riduce i costi di implementazione e manutenzione sfruttando l'infrastruttura DeltaV esistente ed eliminando la necessità di sistemi PAT separati. Questo semplifica la progettazione, riduce lo sforzo di convalida e abbassa il costo totale di proprietà.
