Augmenter la production, la qualité et la fiabilité sans interruption
Les fabricants du secteur des biotechnologies sont plus que jamais sous pression pour fournir des traitements rapidement et de manière rentable dans le monde entier. Alors que le monde se concentre désormais sur la rapidité des résultats, l’époque est révolue où le produit pouvait rester en cours de fabrication pendant des jours, des semaines, voire des mois en attente des tests de validation de la qualité en laboratoire.
DeltaV Spectral PAT apporte stabilité et performance en fournissant des données spectrales de forme d’onde directement dans le système de contrôle-commande. En mettant en œuvre la vérification et le contrôle du procédé en ligne, en temps réel, en boucle fermée et en continu avec une validation automatique de la qualité en temps réel, les fabricants établissent plus facilement les bases d’une meilleure gestion réglementaire tout en optimisant les performances et le rendement des installations.
Améliorez la qualité des produits et la performance des procédés grâce à la commande prédictive en temps réel
DeltaV Spectral PAT exécute des modèles chimiométriques directement dans le système de contrôle-commande, ce qui permet de prédire en temps réel les attributs de qualité critiques. Cela signifie que vous pouvez désormais surveiller et effectuer un contrôle en boucle fermée avec ces valeurs critiques difficiles à mesurer. Les systèmes DeltaV disposent de solutions intégrées pour montrer et documenter les procédés sûrs, précis et reproductibles. La démonstration de ces technologies peut donner aux groupes de réglementation la confiance dont ils ont besoin pour soutenir cette nouvelle approche afin d’améliorer les performances de fabrication.
DeltaV Spectral PAT est plus facile à mettre en œuvre et à entretenir car il tire parti d’une infrastructure de configuration, de base de données et d’assistance DeltaV standard utilisée par vos autres applications de contrôle. Le fait de travailler dans un environnement unique et intégré de plate-forme DeltaV renforce la sécurité du système et simplifie la validation de votre procédé.
La mise en œuvre traditionnelle de la technologie analytique des procédés (PAT) utilisant la spectroscopie peut être difficile à appliquer et à maintenir, principalement lorsque des mesures de qualité critiques sont utilisées dans les stratégies de contrôle en boucle fermée. À l’aide d’analyseurs spectraux d’échantillons de produits en ligne, les algorithmes modernes d’apprentissage automatique et les modèles chimiométriques intégrés de DeltaV Spectral PAT peuvent prédire avec précision la qualité du produit les utiliser comme capteurs souples de qualité en ligne.
Foire aux questions
DeltaV Spectral PAT permet de surveiller la qualité en temps réel dans la fabrication pharmaceutique en utilisant la spectroscopie en ligne et des modèles chimiométriques intégrés pour prédire les attributs de qualité critiques. Cette approche élimine les retards liés aux tests en laboratoire et prend en charge la vérification continue des procédés au sein d’un système numérique de contrôle-commande (SNCC).
DeltaV Spectral PAT réduit le délai de mise sur le marché en permettant la libération en temps réel et en éliminant les retards associés aux tests en laboratoire. Cela accélère les cycles de production et permet aux fabricants du secteur des biotechnologies de mettre leurs produits sur le marché plus rapidement.
DeltaV Spectral PAT se distingue des systèmes PAT traditionnels en intégrant l’analyse directement dans le système de contrôle-commande au lieu d’utiliser des architectures complexes multicouches. Cela simplifie l’intégration, améliore la fiabilité et permet un contrôle en boucle de régulation en temps réel dans les procédés industriels.
DeltaV Spectral PAT améliore la qualité du produit grâce à l’analyse continue des données spectrales et à l’application de modèles d’apprentissage automatique pour surveiller les attributs de qualité critiques (CQA). Cela permet de réduire la variabilité des lots et garantit des résultats de produits plus cohérents dans la fabrication de produits pharmaceutiques.
DeltaV Spectral PAT contribue à la conformité réglementaire en fournissant des données cohérentes et traçables ainsi qu’une documentation automatisée au sein de la plate-forme DeltaV. Cela aide les organisations à répondre plus efficacement aux exigences de validation et de réglementation dans les secteurs réglementés.
DeltaV Spectral PAT réduit les coûts de mise en œuvre et de maintenance en tirant parti de l’infrastructure DeltaV existante et en éliminant le besoin de systèmes PAT distincts. Cela simplifie l’ingénierie, réduit les efforts de validation et diminue le coût total de possession.
