Produktion, Qualität und Zuverlässigkeit ohne Unterbrechung steigern
Hersteller im Bereich Life Sciences stehen mehr denn je unter Druck, Lösungen weltweit schnell und kostengünstig zu bereitzustellen. Angesichts des weltweiten Fokus auf schnelle Ergebnisse gehören die Zeiten der Vergangenheit an, in denen Produkte tagelang, wochenlang oder sogar monatelang im Entwicklungsstadium verharren und auf Labortests zur Qualitätsvalidierung warten mussten.
DeltaV Spectral PAT sorgt für Stabilität und Leistung, indem es Spektralwellenformdaten direkt in das Steuerungssystem einbindet. Durch die Implementierung einer kontinuierlichen, geschlossenen Inline-Prozessverifizierung und -steuerung in Echtzeit mit einer automatisierten Echtzeit-Qualitätsfreigabe schaffen Hersteller die Grundlage für ein besseres regulatorisches Management bei gleichzeitiger Optimierung der Anlagenleistung und des Durchsatzes.
Verbesserung der Produktqualität und Prozessleistung mit vorausschauender Steuerung in Echtzeit
DeltaV Spectral PAT führt chemometrische Modelle direkt im Steuerungssystem durch, wodurch kritische Qualitätsattribute in Echtzeit prognostiziert werden können. Dies bedeutet, dass Sie nun mit diesen schwer zu messenden kritischen Werten einen geschlossenen Regelkreis überwachen und durchführen können. DeltaV Systeme verfügen über integrierte Lösungen, um sichere, genaue und reproduzierbare Prozesse anzuzeigen und zu dokumentieren. Der Nachweis dieser Technologien kann Aufsichtsbehörden das Vertrauen verleihen, das sie benötigen, um diesen neuen Ansatz zur Verbesserung der Fertigungsleistung zu unterstützen.
DeltaV Spectral PAT ist einfacher zu implementieren und zu verwalten, indem es eine standardmäßige DeltaV-Konfigurations-, Datenbank- und Support-Infrastruktur nutzt, die bei Ihren anderen Anwendungen verwendet wird. Die Arbeit in einer einzigen, integrierten DeltaV Plattformumgebung verbessert die Sicherheit des Systems und vereinfacht die Validierung Ihres Prozesses.
Die herkömmliche Implementierung von PAT unter Verwendung von Spektroskopie kann eine Herausforderung darstellen, vor allem wenn kritische Qualitätsmessungen in Regelstrategien mit geschlossenem Regelkreis verwendet werden. Mithilfe von Spektralanalysatoren von Online-Produktproben können die modernen maschinellen Lernalgorithmen und eingebetteten chemometrischen Modelle von DeltaV Spectral PAT die Produktqualität für den Einsatz als Online-Softsensoren präzise vorhersagen.
Häufig gestellte Fragen
DeltaV Spectral PAT ermöglicht die Echtzeit-Qualitätsüberwachung in der pharmazeutischen Produktion, indem In-line-Spektroskopie und integrierte chemometrische Modelle zur Vorhersage kritischer Qualitätsmerkmale eingesetzt werden. Dieser Ansatz eliminiert zeitverzögerte Laboranalysen und unterstützt die kontinuierliche Prozessüberprüfung innerhalb eines Prozessleitsystems (PLS).
DeltaV Spectral PAT verkürzt die Markteinführungszeit, indem es eine Freigabe in Echtzeit ermöglicht und Verzögerungen im Zusammenhang mit Labortests beseitigt. Dies beschleunigt die Produktionszyklen und ermöglicht es Herstellern im Bereich Life Sciences, Produkte schneller auf den Markt zu bringen.
DeltaV Spectral PAT unterscheidet sich von herkömmlichen PAT-Systemen dadurch, dass die Analysefunktionen direkt in das Steuerungssystem integriert sind, anstatt auf komplexe, mehrschichtige Architekturen zurückzugreifen. Dies vereinfacht die Integration, verbessert die Zuverlässigkeit und ermöglicht eine Echtzeit-Regelung in industriellen Prozessen.
DeltaV Spectral PAT verbessert die Produktqualität durch die kontinuierliche Analyse spektraler Daten und den Einsatz von Modellen des maschinellen Lernens zur Überwachung kritischer Qualitätsmerkmale. Dies trägt dazu bei, Schwankungen zwischen den Chargen zu verringern und sorgt für gleichmäßigere Produktergebnisse in der pharmazeutischen Produktion.
DeltaV Spectral PAT unterstützt die Einhaltung regulatorischer Vorgaben Vorgaben durch die Bereitstellung konsistenter, rückverfolgbarer Daten und automatisierter Dokumentation innerhalb der DeltaV-Plattform. Dies hilft Unternehmen in regulierten Branchen dabei, Validierungs- und behördliche Anforderungen effizienter zu erfüllen.
DeltaV Spectral PAT senkt die Implementierungs- und Wartungskosten, indem es die vorhandene DeltaV-Infrastruktur nutzt und separate PAT-Systeme überflüssig macht. Dies vereinfacht die technische Umsetzung, reduziert den Validierungsaufwand und senkt die Gesamtbetriebskosten.
