Verbessern Sie die Verwaltung Ihrer Risikobewertung
Bei der Arzneimittelentwicklung und bei der Skalierung der Produktion oder der Verlagerung an einen anderen Standort ist eine Bewertung der Auswirkungen kritischer Prozessparameter (CPP) auf kritische Qualitätsattribute (CQA) erforderlich. DeltaV Process Risk Assessment (PRA) ist Teil der Software für Prozesswissensmanagement von Emerson. Sie erleichtert die Verwaltung der Aktivitäten zur Risikobewertung.
Nahtlose Integration für einfachere Risikobewertungen
DeltaV PSM ermöglicht es Anwendern, CPPs und CQAs zu ermitteln, die den Produktionsspezifikationen entsprechen. Da DeltaV PRA uneingeschränkten Zugriff auf vorhandene, in DeltaV PSM integrierte Rezepte hat, ist eine manuelle Neueingabe von kritischen Prozessinformationen wie bei anderen Lösungen für die Risikobewertung nicht erforderlich. Dies spart viel Zeit und Aufwand und verhindert Fehler.
Risikostudien
DeltaV PRA ermöglicht es dem Anwender, mühelos verschiedene Arten quantitativer Studien zu erstellen. Dazu gehören:
Ursache und Wirkung
Ihr Beitrag zum Korrelieren von CPPs und CQAs durch Einstufung der Auswirkungen von CPPs auf CQAs
Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA)
Ermitteln Sie die möglichen Wege für das Scheitern eines Prozesses, und bewerten Sie die Auswirkungen jeder Fehlermöglichkeit.
Parameterstudie
Kombinieren und Zusammenfassen von Informationen mehrerer Studien in einer einzigen Tabelle
Tabelle der funktionalen Beziehungen
Die Beziehung zwischen Parametern über mehrere C&E-Studien anzeigen
Hauptmerkmale
Zentrales Management kritischer Parameter
DeltaV PRA ermöglicht eine zentrale Verwaltung von CPPs und CQAs, um eine einzige Informationsquelle für Risikobeurteilungen zu erschaffen.
Ergänzende Lösungen entdecken
Das Softwarepaket DeltaV Process Knowledge Management enthält Lösungen für die vereinfachte Risikobewertung und den Technologietransfer. Hierbei werden die standardisierten Prozessspezifikationen und die Fähigkeiten zur nahtlosen Integration von DeltaV PSM genutzt.
