实现过程一致性与监管置信度

口服固体制剂(OSD)

口服固体制剂(OSD)的生产仍是制药生产的基础环节,但产品质量的稳定性与法规遵从性始终面临持续挑战。 从混合、制粒到压片、包衣及包装,每个环节都需要确保准确控制和数据完整性。 凭借先进的自动化、监测与验证技术,生命科学制造商能够实现可扩展、合规且高效的口服固体制剂生产运营。

Oral Solid Dose
通过智能集成增强 OSD 制造

提升口服固体制剂生产的品质、产量与合规性

集成系统有助于确保从配方到最终包装的全程一致性

高效生产片剂和胶囊需要准确的过程控制、实时监测和可追溯的文档记录,以满足严格的监管标准。 可扩展的自动化、强大的制造执行系统(MES)以及预测性资产监测能够简化 OSD 工作流,并降低生产可变性。 这些技术使生命科学制造商能够维护数据完整性、提高批次产量并减少偏差。

从制粒到最终制剂,生产更智能

口服固体制剂现行解决方案

口服固体制剂生产商面临压力,需要在保证质量与合规的前提下提升产量。 无论是实施混合过程的闭环控制,还是在 MES 中自动处理偏差,数字化工具都能确保生产过程的可重复性和合规性。 主动资产监测则可进一步预防计划外停机,提升运行效率。

精心策划 OSD 制造的每个环节

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为了确保工厂全力运转,您需要掌控过程并保持灵活性,并能够通过设备监控支持关键变量,从而快速响应变化。 如果缺乏完善的系统,设备故障和车间临时决策可能会演变成重大问题。 艾默生专家团队凭借强大的集成与资产管理解决方案,可以帮助您发现需要改进的方面、提高产能,并简化多产品运营流程。

深入了解我们的业务部门

口服固体制剂业务团队

从实时过程控制到高性能仪器仪表与测试,每个业务部门都在为口服固体制剂生产商提供重大支持。 探索系统、组件与数字工具如何协同运作,以确保产品完整性、患者安全及运行效率。

一致性、控制与包装保障

常见问题解答

探索有关制药生产中口服固体制剂包装的常见问题解答。 了解自动化、检测和数字化如何在从片剂压制到最终包装的全部过程中确保剂量准确、产品完整性及合规性。

口服固体制剂是指通过口服给药的药剂产品,如片剂、胶囊和囊片,其生产过程包括制粒、压片、包衣和包装等工序。

规范包装能有效保护 OSD 产品免受污染、潮湿和降解的影响,同时确保贴标准确、患者安全及法规合规性。

OSD 包装线通常包含片剂计数器、泡罩包装机、贴标机、检验系统以及用于产品可追溯性的序列化解决方案。

序列化为每个产品单元分配唯一标识符,有助于防止伪造,并实现供应链的全程可追溯性。

常见挑战包括管理产品可变性、实现一致的灌装数量、避免交叉污染以及满足不断变化的监管标准。

通过在线检测、重量检查、视觉系统、环境监测,以及与电子批次记录的集成来保障质量。