Favoriser une fabrication biotechnologique modulaire et réglementaire
Dans un secteur biotechnologique en constante évolution, les entreprises doivent faire preuve d'agilité, innover avec assurance et maintenir des standards de qualité rigoureux. Pour répondre à ces défis, Emerson propose des instruments de mesure avancés et une expertise métier éprouvée, au service de l'optimisation des procédés critiques, de la protection de la stérilité et de la conformité réglementaire Nos solutions fournissent des données précises et fiables pour garantir une qualité produit constante et réduire les délais de développement, vous permettant de mettre sur le marché des traitements innovants dans les meilleurs délais.
Procédés biotechnologiques
Culture cellulaire
Chromatographie
Filtration
Foire aux questions
Des mesures précises garantissent un contrôle précis des conditions du bioréacteur, de la préparation du tampon, de la chromatographie et des étapes de filtration. Une mesure fiable des paramètres clés — pH, oxygène dissous et débit — permet aux bioprocédés de délivrer des rendements plus élevés, une variabilité réduite et une meilleure reproductibilité, du stade de développement à l'échelle commerciale.
La conception aseptique utilise des surfaces en contact avec le procédé en acier inoxydable poli, des raccordements sanitaires et des matériaux biocompatibles qui résistent aux procédures de nettoyage en place et de vapeur en place. Cette approche permet de maintenir la stérilité, de réduire le risque de contamination, de simplifier la validation et de s’aligner sur les exigences des bonnes pratiques de fabrication dans les installations de biotechnologie.
Les diagnostics et vérifications avancés réduisent les temps d’arrêt en donnant aux équipes de biotechnologie un aperçu clair des performances des instruments avant que les problèmes n’affectent la production. En identifiant rapidement les anomalies et en validant la fiabilité des mesures en cours d’exploitation, les installations évitent les arrêts imprévus, protègent la qualité des produits, améliorent la disponibilité des équipements et maintiennent des performances constamment conformes aux BPF à travers les étapes critiques des procédés.
Des facteurs importants incluent la précision de mesure, la compatibilité avec les procédures de nettoyage en place et de vapeur en place, l’adéquation du matériau, le temps de réponse, le type de raccordement au procédé, la fréquence d’étalonnage et l’intégration aux plates-formes d’automatisation. Le choix de la bonne sonde permet d’assurer la stabilité du procédé à long terme et un fonctionnement fiable des BPF.