Assurer la sécurité et l’efficacité des médicaments tout au long de la chaîne de valeur des biotechnologies
De la fabrication des médicaments en amont jusqu’en aval, Emerson propose des solutions innovantes pour vous aider à rester en pointe sur l’évolution de l’industrie des biotechnologies. Ces technologies de pointe sont conçues pour répondre aux exigences croissantes de vos opérations en améliorant la productivité, en réduisant les coûts et en accélérant les délais de mise sur le marché.
Instruments de mesure pour la fabrication de médicaments en amont
La préparation du tampon et du produit est essentielle dans le processus de fabrication des médicaments, car ces composants assurent l’environnement nécessaire pour les étapes de croissance (USP) et de purification (DSP). Grâce à une technologie de mesure avancée, les fabricants peuvent efficacement résoudre les problèmes de variabilité, maintenir des normes de qualité strictes et rationaliser leurs opérations. Les instruments de procédé améliorent la productivité globale, ce qui permet aux fabricants de produire constamment des produits de haute qualité.
Il est essentiel d’assurer des conditions optimales dans un bioréacteur pour maximiser la viabilité et la productivité des cellules, maintenir la qualité du produit et atteindre les objectifs de production. Les instruments de mesure avancés permettent aux fabricants d’optimiser le processus de fermentation, garantissant des résultats constants et de haute qualité, tout en améliorant la fiabilité, la cohérence entre les lots et l’efficacité de la production.
Produits phares
Instruments de mesure pour la fabrication de médicaments en aval
Des opérations de chromatographie efficaces garantissent une séparation, une purification et une analyse fiables et cohérentes des mélanges complexes, indispensables au maintien de la qualité des produits et de l’efficacité opérationnelle. En tirant parti de solutions de mesure et de contrôle avancées, les fabricants peuvent optimiser leurs procédés chromatographiques, en assurant des résultats de haute qualité, en minimisant les risques de contamination et, en fin de compte, en accélérant le rythme des nouveaux traitements médicamenteux.
La filtration à débit direct (DFF), également connue sous le nom de filtration en cul-de-sac, est une technique cruciale pour éliminer efficacement les contaminants solides des produits liquides. Il est essentiel d’intégrer des outils de mesure précis et fiables pour maintenir des performances de filtration constantes, optimiser la cadence de production et minimiser les pertes de produits. Grâce à une surveillance précise et à des informations détaillées sur les procédés, les instruments de mesure avancés permettent aux fabricants d’affiner leurs procédés, de respecter les normes de qualité élevées et de répondre aux exigences réglementaires, ce qui permet d’obtenir des médicaments plus sûrs et plus efficaces.
La filtration de débit tangentielle (TFF), également connue sous le nom de filtration par débit croisé, est une technique intégrée à diverses étapes de la production de médicaments afin d’assurer des produits de haute pureté en séparant et en purifiant efficacement les biomolécules. L’efficacité et la cohérence de la TFF dépendent grandement d’instruments de mesure précis et fiables pour maintenir un contrôle précis du procédé, surveiller les paramètres clés et garantir des performances de filtration optimales, améliorant ainsi la qualité des produits et la conformité aux normes réglementaires.
Instruments de mesure pour les services publics
Il est essentiel d’assurer l’efficacité des systèmes de nettoyage en place (CIP) et de stérilisation en place (SIP) pour prévenir la contamination croisée, maintenir des normes de sécurité élevées et assurer la cohérence entre les lots. Les fabricants de médicaments doivent mettre en œuvre et surveiller rigoureusement ces systèmes afin de respecter les exigences réglementaires et les meilleures pratiques de l’industrie. Des instruments de mesure précis peuvent aider les producteurs à vérifier l’efficacité des processus de nettoyage pour assure la sécurité et l’intégrité globales du médicament final.
La vapeur doit être surveillée et contrôlée en permanence pour garantir des performances optimales, l’efficacité énergétique et le respect des normes de sécurité et de qualité. Des instruments de mesure robustes sont essentiels pour une production, une distribution et une utilisation efficaces de la vapeur, car ils fournissent des données précises nécessaires à l’optimisation des procédés et à la planification de la maintenance.
Avec l’augmentation des coûts énergétiques, des stratégies de gestion efficace de l’énergie sont cruciales pour identifier les inefficacités et réduire la consommation et les dépenses d’exploitation. Les systèmes avancés de surveillance et de contrôle permettent de prendre des décisions basées sur des données qui améliorent davantage la productivité et la durabilité environnementale. Cette visibilité accrue sur les modèles de distribution et de consommation d’énergie permet d’obtenir des améliorations ciblées afin d’optimiser la consommation globale de l’énergie.
L’air comprimé propre coûte souvent cher en raison de la nécessité de systèmes de filtration de haute qualité pour maintenir les normes de qualité et de pureté. L’intégration de solutions de mesure et d’automatisation précises permet aux fabricants de médicaments de rassembler des données détaillées sur la consommation, d’identifier les fuites et d’optimiser leurs systèmes d’air comprimé pour améliorer leur durabilité et leur efficacité opérationnelle.
Foire aux questions
La fiabilité des instruments de mesure est essentielle pour la fabrication de produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques, car ces instruments assurent la cohérence, la sécurité et l’efficacité des produits. Des mesures précises sont nécessaires pour maintenir un contrôle de qualité et une conformité réglementaire rigoureux, car même des écarts mineurs peuvent conduire à des produits inefficaces ou nocifs. En outre, les données des instruments constituent le fondement des capacités de diagnostic et d’analyse des procédés de nouvelle génération.
La fiabilité des instruments de mesure est définie par leur précision, leur stabilité, leur longue durée de vie et leur facilité d’utilisation. L’exactitude garantit la précision et la fiabilité des mesures, ce qui est essentiel pour prendre des décisions éclairées. La stabilité garantit que l’instrument peut fonctionner systématiquement dans diverses conditions environnementales au fil du temps. Une longue durée de vie signifie que l’appareil reste fonctionnel et fiable pendant de longues périodes, ce qui réduit la nécessité de remplacements fréquents. La facilité d’utilisation permet aux fabricants d’utiliser correctement l’instrument, ce qui minimise le risque d’erreur et améliore la productivité globale.
La surveillance moderne des purgeurs de vapeur s’appuie sur des capteurs sans fil pour recueillir des données en temps réel sur l’efficacité des purgeurs de vapeur. Ces données sont transmises à des plates-formes spécifiques d’application où des analyses avancées peuvent aider à prédire les pannes et à optimiser les calendriers de maintenance. Par exemple, l’application Plantweb Insight™ pour purgeurs de vapeur permet aux équipes de maintenance de suivre et de communiquer les performances selon les objectifs en matière d’énergie et de durabilité, d’envoyer des alertes et de s’intégrer aux systèmes de l’entreprise pour créer des ordres de travail ou effectuer des analyses.
Les diagnostics avancés intégrés à l’électronique de l’appareil peuvent permettre la vérification à distance ses performances. Par exemple, la fonction Smart Meter Verification des débitmètres Emerson permet de confirmer à distance, par l’intermédiaire du système de contrôle-commande, que le débitmètre est toujours conforme aux spécifications. Cela permet une augmentation de la disponibilité et un dépannage plus immédiat. Les installations de production ont obtenu une autorisation réglementaire en testant cette méthode au regard des méthodes métrologiques traditionnelles.
L’avenir des instruments dans la fabrication des médicaments s’oriente vers l’intégration de technologies de pointe comme l’apprentissage automatique et l’intelligence artificielle (IA). Ces innovations visent à améliorer la précision et l’efficacité du contrôle des procédés, permettant la surveillance en temps réel et la maintenance prédictive. En analysant de grandes quantités de données sur les instruments, ces technologies peuvent effectuer des analyses avancées du procédé. Les informations qui en résultent peuvent être intégrées de manière transparente dans la pile d’automatisation pour optimiser les processus de production. En outre, ces données garantissent la conformité réglementaire grâce à des systèmes de déclaration automatisés, à la rationalisation des audits et à l’amélioration de la traçabilité. Au fur et à mesure de leur évolution, ces technologies joueront un rôle crucial pour garantir la sécurité et l’efficacité des médicaments, au bénéfice final des patients.