Fiabilité après stérilisation à la vapeur en place (SEP) et nettoyage en place (NEP)
Le pH et l’oxygène dissous sont des paramètres critiques du procédé de fabrication (CPP) qui doivent être surveillés et contrôlés avec précision pour produire des médicaments biologiques de haute qualité. La plupart des bioréacteurs utilisent deux capteurs pour chaque mesure dans un souci de redondance et de précision. Dans les bioréacteurs en acier inoxydable, les cycles de NEP et SEP peuvent dégrader les capteurs au fil du temps. La sonde pH Rosemount™ Hx338+ stérilisable à la vapeur et autoclavable est conçue pour résister aux températures élevées du SEP et aux produits chimiques agressifs du NEP. Elle comporte en outre une électrode de référence pressurisée qui maintient un signal de pH sans dérive et lutte contre les ions toxiques. De même, la sonde d’oxygène dissous stérilisable à la vapeur Rosemount Hx438 est une sonde ampérométrique conçue pour résister aux cycles répétés de stérilisation à la vapeur.
