Promuovi una produzione biotecnologica scalabile e conforme
Nel panorama biotecnologico odierno, le organizzazioni devono muoversi rapidamente, innovare con fiducia e sostenere rigorosi standard di qualità. Emerson supporta queste esigenze con strumentazione di misura avanzata e con l'esperienza nel settore necessaria per ottimizzare i processi critici, proteggere la sterilità e rispettare i rigorosi requisiti normativi. Le nostre soluzioni forniscono dati accurati e affidabili che garantiscono una qualità costante del prodotto e accelerano le tempistiche di sviluppo, consentendoti di portare sul mercato terapie innovative più rapidamente.
Processi biotecnologici
Coltura cellulare
Cromatografia
Filtraggio
Domande frequenti
La misurazione accurata garantisce un controllo preciso delle condizioni del bioreattore, della preparazione del tampone, della cromatografia e delle fasi di filtrazione. Quando parametri come pH, ossigeno disciolto e portata vengono misurati in modo affidabile, i bioprocessi ottengono una resa più elevata, una variabilità ridotta e una migliore riproducibilità dallo sviluppo alla scala commerciale.
Il design igienico utilizza superfici bagnate in acciaio inossidabile lucidato, connessioni sanitarie e materiali biocompatibili in grado di resistere alle procedure clean in place e steam in place. Questo approccio aiuta a mantenere la sterilità, riduce il rischio di contaminazione, semplifica la convalida e si allinea ai requisiti delle buone pratiche di fabbricazione nelle strutture biotecnologiche.
La diagnostica avanzata e la verifica riducono i tempi di inattività fornendo ai team di biotecnologie informazioni chiare sulle prestazioni degli strumenti prima che i problemi influiscano sulla produzione. Identificando tempestivamente le anomalie e convalidando l'affidabilità delle misurazioni durante il funzionamento, le strutture evitano arresti non pianificati, proteggono la qualità del prodotto, migliorano la disponibilità delle apparecchiature e mantengono prestazioni coerenti pronte per le GMP durante i passaggi critici del bioprocesso.
Fattori importanti includono l'accuratezza della misura, la compatibilità con le procedure clean in place e steam in place, l'idoneità dei materiali, il tempo di risposta, il tipo di connessione al processo, la frequenza di taratura e l'integrazione con le piattaforme di automazione. La selezione del sensore giusto aiuta a garantire la stabilità del processo a lungo termine e l'affidabile funzionamento GMP.