Impulsar una fabricación biotecnológica escalable y que cumpla la normativa
En el panorama biotecnológico actual, las organizaciones deben moverse rápidamente, innovar con confianza y mantener estrictos estándares de calidad. Emerson respalda estas exigencias con instrumentación de medición avanzados, junto con la experiencia en la industria necesaria para optimizar los procesos críticos, garantizar la esterilidad y cumplir con los rigurosos requisitos normativos. Nuestras soluciones proporcionan datos precisos y fiables que garantizan una calidad constante de los productos y aceleran los plazos de desarrollo, lo que le permite llevar al mercado terapias innovadoras con mayor rapidez.
Procesos de biotecnología
Cultivo de células
Cromatografía
Filtración
Preguntas frecuentes
La medición precisa garantiza un control exacto de las condiciones del biorreactor, la preparación de tampones, la cromatografía y los pasos de filtración. Cuando parámetros como el pH, el oxígeno disuelto y el caudal se miden de manera fiable, los bioprocesos logran mayor rendimiento, menor variabilidad y mejor reproducibilidad desde el desarrollo hasta la escala comercial.
El diseño higiénico usa superficies en contacto con el producto de acero inoxidable pulido, conexiones sanitarias y material biocompatible que resisten los procedimientos de limpieza en sitio y esterilización en sitio. Este enfoque ayuda a mantener la esterilidad, reduce el riesgo de contaminación, simplifica la validación y se alinea con los requisitos de Buenas Prácticas de Manufactura en instalaciones de biotecnología.
El diagnóstico avanzado y la verificación reducen el tiempo de inactividad al dar a los equipos de biotecnología información clara sobre el rendimiento de los instrumentos antes de que los problemas afecten la producción. Al identificar anomalías de manera anticipada y validar la confiabilidad de la medición durante el funcionamiento, las instalaciones evitan paradas imprevistas, protegen la calidad del producto, mejoran la disponibilidad de los equipos y mantienen un rendimiento consistente y preparado para las GMP en los pasos críticos de bioproceso.
Los factores importantes incluyen la exactitud de medición, la compatibilidad con los procedimientos de limpieza en sitio y esterilización en sitio, la idoneidad del material, el tiempo de respuesta, el tipo de conexión del proceso, la frecuencia de calibración y la integración con plataformas de automatización. Seleccionar el sensor adecuado contribuye a garantizar la estabilidad del proceso a largo plazo y un funcionamiento fiable que cumpla con las GMP.