Promoción de la preparación de tampones y medios con tecnologías más inteligentes
Sistemas inteligentes que permiten una biofabricación repetible, compatible y eficiente
Una preparación precisa de tampones y medios permite un rendimiento posterior fiable y la calidad del producto. A medida que aumenta la complejidad ascendente, también aumenta la necesidad de una gestión de materiales coordinada, análisis en línea y monitorización en tiempo real. Desde la formulación hasta la esterilización, los sistemas integrados ofrecen un mayor control, cambios más rápidos y cumplen las expectativas normativas. La infraestructura digital y la instrumentación higiénica reducen los errores humanos y facilitan la ampliación en instalaciones con múltiples productos.
Soluciones de preparación de tampones y medios en acción
Los procesos de trazabilidad del material y medios exigen una coordinación cuidadosa de mezcla, monitorización y movimiento. Las plataformas automatizadas equipadas con análisis avanzados e instrumentación higiénica ayudan a los equipos a reducir las intervenciones manuales, supervisar la calidad de los lotes en tiempo real y lograr una trazabilidad del material completa. Las soluciones escalables admiten la producción tanto a pequeña como a gran escala, lo que permite que las plantas satisfagan las cambiantes exigencias de fabricación sin comprometer el control o el cumplimiento.
Control de precisión para una calidad de trazabilidad coherente de medios y tampones
La biofabricación se basa en medios y tampones preparados con precisión, pero una agitación ineficaz puede afectar al rendimiento de estos componentes críticos y poner en peligro las operaciones posteriores. La mezcla inadecuada de medios y tampones puede dar lugar a una pérdida significativa de producto y un aumento de los costos operativos. Las tecnologías de Emerson ofrecen una mejor visión y control de los procesos de agitación para ayudar a las plantas de biofabricación a producir fluidos y búferes homogéneos sobre la base de especificaciones, además de proteger la maquinaria de los daños.
Plataforma de automatización DeltaV™
Control perfecto de la mezcla y agitación en sistemas de un solo uso y de acero inoxidable, con gestión de fórmulas y retroalimentación en tiempo real.
Software de gestión de activos
Monitoriza de forma proactiva los dispositivos críticos utilizados en las operaciones de mezcla, lo que reduce las paradas imprevistas y mejora la visibilidad del rendimiento.
Estabilice las condiciones críticas con confianza
Las desviaciones de pH de los medios pueden inhibir el crecimiento o causar daño a un cultivo celular, y la incapacidad de controlar con precisión el pH de los tampones en todo un proceso de biofabricación puede producir daños en el producto o resultados de purificación impredecibles. Las tecnologías de control y medición de Emerson brindan una solución de gestión automatizada y estandarizada que monitoriza y controla de manera efectiva el pH para asegurar el crecimiento óptimo de los cultivos de células y separaciones efectivas.
Control avanzado DeltaV
Permite controlar el pH en tiempo real y ajustar el proceso exigente para cumplir con las especificaciones de la formulación.
Válvulas de solenoide ASCO
Válvulas compactas preparadas para salas limpias, optimizadas para el control de fluidos en procesos sensibles al pH.
Medidores higiénicos de densidad y caudal serie H Coriolis de Micro Motion
Proporciona datos de caudal másico y de densidad en tiempo real para garantizar la precisión durante los ajustes del pH.
Controle cada gota con precisión
El manejo inadecuado del caudal puede causar adiciones volumétricas inexactas a los fluidos y los búferes, lo que da como resultado soluciones ineficientes que pueden entorpecer el proceso. La cartera de capacidades de control de flujo de Emerson ayuda a garantizar una preparación precisa de tampones y medios al permitir un control de proceso mejorado con tecnologías, como sistemas de control distribuido y caudalímetros robustos, que ofrecen una amplia amplitud de tamaños de línea, precisión de medición del caudal y reducción para proporcionar datos continuos y fiables.
Haga un seguimiento de las entradas. Garantice el cumplimiento. Mejore el rendimiento.
Los procedimientos de seguimiento de materiales inexactos y ineficientes pueden dificultar un proceso de biofabricación al contribuir a errores de producción, control de calidad comprometido y desviaciones regulatorias. El sistema Syncade de Emerson permite una gestión de materiales eficiente por medio de transacciones electrónicas y documentación de movimientos e inventario de material. Los operadores pueden crear, gestionar y ejecutar pedidos de materiales, así como generar registros de auditoría para eventos de producción y registros de lote para garantizar el cumplimiento.
Medidores higiénicos de densidad y caudal serie H Coriolis de Micro Motion
Permite la medición y verificación precisas de los materiales que ingresan al sistema.
Válvulas de solenoide ASCO
Manipulación limpia y fiable de líquidos para la entrega de tampones y medios.
Control y operaciones del DeltaV Batch
Proporciona un control integrado y trazabilidad para operaciones basadas en el flujo en entornos por lotes.
Validar la resistencia del tampón para comprobar la consistencia del proceso
Debido al alto costo de los búferes y de su importancia para un proceso de biofabricación, asegurar su eficacia es esencial para mantener los estándares de producción. Los tampones preparados incorrectamente pueden impedir las operaciones de purificación de alta sensibilidad e incluso dañar el producto. Para evitar esto, los atributos de calidad del búfer se deben medir con precisión. Las tecnologías y los sistemas de medición y control de Emerson permiten la validación del rango de conductividad del búfer que garantiza que los búferes estén preparados para brindar su máxima eficacia.
Control avanzado DeltaV
Permite una monitorización avanzada de la conductividad y un ajuste para un control de procesos más estricto.
Válvulas de solenoide ASCO
Optimizado para una gestión de conductividad limpia y eficiente durante la formulación de los medios.
Medidores higiénicos de densidad y caudal serie H Coriolis de Micro Motion
Proporciona datos de caudal másico y de densidad en tiempo real para garantizar la precisión durante los ajustes del pH.
Documentos relacionados con soluciones para la preparación de tampones y medios
Acceder a documentación técnica, casos de estudio y notas de aplicación para agilizar los flujos de trabajo de preparación de tampones y medios. Nuestros recursos relacionados con la solución proporcionan información útil para mejorar la consistencia del proceso, reducir los riesgos de contaminación y acelerar la ampliación. Descubra cómo las tecnologías y la experiencia de Emerson respaldan una preparación eficiente de tampones y medios de alta calidad en todas las escalas de producción.
Preguntas frecuentes (FAQ)
Explore las preguntas frecuentes sobre las soluciones de preparación de tampones y medios de Emerson para el segmento de biotecnología. Descubra cómo nuestras tecnologías respaldan una preparación consistente, eficiente y conforme de tampones y medios.
La preparación de tampones y medios hace referencia a la formulación de soluciones de procesos críticos utilizadas en la fabricación biofarmacéutica inicial (upstream) y final (downstream). Implica una mezcla precisa, equilibrio del pH, control de conductividad y regulación de flujo.
Un control preciso del pH garantiza que las soluciones para tampones mantengan las propiedades químicas previstas, lo que apoyará la estabilidad y la actividad de los materiales biológicos durante la producción.
Nuestras herramientas de seguimiento digital se integran con los sistemas MES y ERP para monitorizar y documentar la identidad de los materiales, las cantidades y la trazabilidad de los lotes a lo largo de los flujos de trabajo de preparación de tampones y medios.
Las mediciones de conductividad confirman la fuerza iónica correcta de los tampones, que es vital para mantener las condiciones óptimas en los procesos cromatográficos y de filtración.
Implementamos sistemas digitales seguros que capturan y almacenan bases de datos del proceso de acuerdo con los principios de 21 CFR Parte 11 y ALCOA+, que garantizan registros trazables y auditables.
Los tampones y los medios son esenciales para mantener el ambiente biológico correcto para el crecimiento celular (upstream) y para facilitar los pasos de purificación (downstream), lo que afecta directamente a la calidad del producto.