Améliorer la préparation des tampons et des produits grâce à des technologies plus intelligentes
Des systèmes intelligents qui permettent une biofabrication répétable, conforme et efficace
Une préparation précise du tampon et du produit permet d’obtenir des performances en aval fiables et une qualité de produit fiable. À mesure que la complexité en amont augmente, le besoin d’une gestion des matériaux coordonnée, d’une analyse en ligne et d’un suivi en temps réel augmente. De la formulation à la stérilisation, les systèmes intégrés offrent un meilleur contrôle, des changements plus rapides et une conformité aux attentes réglementaires. Les infrastructures numériques et les instruments aseptiques réduisent les erreurs humaines et facilitent la montée en charge dans des installations multi-produits.
Solutions de préparation des tampons et des produits en action
Les procédés associés aux produits et aux tampons nécessitent une coordination rigoureuse du mélange, de la surveillance et de la circulation des fluides. Les plates-formes automatisées équipées d’outils d’analyse avancées et d’instruments aseptiques aident les équipes à réduire les interventions manuelles, à surveiller la qualité des lots en temps réel et à obtenir une traçabilité complète des matériaux. Des solutions modulaires prennent en charge une production à petite et grande échelle, permettant aux installations de répondre aux demandes de fabrication en constante évolution sans compromettre ni le contrôle ni la conformité.
Contrôle de précision pour une qualité constante des produits et des tampons
La bioproduction dépend de produits et de tampons préparés avec précision, mais une agitation inefficace peut compromettre la performance de ces composants critiques et mettre en péril les opérations en aval. Un mélange incorrect des produits et des tampons peut entraîner des pertes importantes de produits et une augmentation des coûts d’exploitation. Les technologies d’Emerson offrent une meilleure compréhension et maîtrise des processus d’agitation, aidant ainsi les installations de bioproduction à produire des produits et des tampons homogènes, conformes aux spécifications, tout en protégeant les équipements contre les dommages.
Plate-forme d’automatisation DeltaV™
Contrôle continu du mélange et de l’agitation dans les systèmes à usage unique et en acier inoxydable, avec gestion des recettes et feedback en temps réel.
Logiciels de gestion des équipements
Surveille de manière proactive les appareils critiques utilisés dans les opérations de mélange, ce qui réduit les arrêts non planifiés et améliore la visibilité des performances.
Stabiliser en toute confiance les conditions critiques
Des écarts dans le pH des produits peuvent entraver la croissance ou endommager une culture cellulaire. De plus, l’incapacité à contrôler précisément le pH des tampons tout au long d’un procédé de bioproduction peut entraîner l’altération du produit ou des résultats imprévisibles lors de la purification. Les technologies de mesure et de contrôle d’Emerson fournissent une solution de gestion standardisée et automatisée pour surveiller et contrôler efficacement le pH, assurant une croissance optimale des cultures cellulaires et des séparations efficaces.
Contrôle avancé DeltaV
Permet un contrôle du pH en temps réel et un réglage précis du procédé pour satisfaire aux spécifications de formulation.
Électrovannes ASCO
Vannes compactes, prêtes pour les salles blanches, optimisées pour le contrôle des fluides dans les procédés sensibles au pH.
Débitmètres et densimètres aseptiques à effet Coriolis Micro Motion série H
Fournit des données de débit massique et de masse volumique en temps réel pour garantir la précision lors des réglages de pH.
Contrôlez chaque goutte avec précision
Une mauvaise gestion du débit peut entraîner des ajouts volumétriques inexactes aux produits et aux tampons, compromettant ainsi l’efficacité des solutions et risquant de perturber le processus. Le portefeuille d’Emerson en matière de capacités de contrôle de débit assure une préparation précise des tampons et des produits en améliorant le contrôle des procédés avec des technologies telles que les systèmes de contrôle distribués et les débitmètres robustes. Ces équipements offrent une variété de tailles de ligne, une précision de mesure du débit et une étendue de mesure, garantissant la fourniture de données continues et fiables.
Électrovannes ASCO
Manipulation fiable et propre du liquide pour la distribution du tampon et du produit.
DeltaV – Exploitation et contrôle des lots
Fournit un contrôle et une traçabilité intégrés pour les opérations basées sur le débit dans les environnements de production par lots.
Entrées de suivi. Assurez la conformité. Amélioration du rendement.
Des procédures de suivi des matériaux imprécises et inefficaces peuvent entraver le procédé de bioproduction en contribuant à des erreurs de production, à une baisse du contrôle de qualité et à des écarts par rapport à la réglementation. Le système Syncade d’Emerson facilite une gestion matérielle efficace par le biais de transactions électroniques et de la documentation des mouvements de matériaux et des stocks. Les opérateurs ont la possibilité de créer, gérer et exécuter des commandes de matériel, tout en générant des pistes d’audit pour les événements de production et les dossiers de lots, assurant ainsi la conformité.
Débitmètres et densimètres aseptiques à effet Coriolis Micro Motion série H
Permet une mesure et une vérification précises des matériaux qui pénètrent dans le système.
Électrovannes ASCO
Manipulation fiable et propre du liquide pour la distribution du tampon et du produit.
DeltaV – Exploitation et contrôle des lots
Fournit un contrôle et une traçabilité intégrés pour les opérations basées sur le débit dans les environnements de production par lots.
Valider la résistance du tampon pour la cohérence du procédé
Étant donné le coût élevé des tampons et leur importance cruciale dans le procédé de bioproduction, il est impératif de garantir leur efficacité afin de maintenir les normes de production. Des tampons mal préparés peuvent compromettre des opérations de purification extrêmement sensibles et même endommager le produit. Pour prévenir cela, il est essentiel de mesurer avec précision les attributs de qualité d’un tampon. Les technologies et systèmes de contrôle et de mesure d’Emerson permettent de valider la plage de conductivité d’un tampon, garantissant ainsi que les tampons sont préparés pour une efficacité maximale.
Contrôle avancé DeltaV
Permet une surveillance et un réglage avancés de la conductivité pour un contrôle plus strict du procédé.
Électrovannes ASCO
Optimisé pour une gestion propre et efficace de la conductivité lors de la formulation des produits.
Débitmètres et densimètres aseptiques à effet Coriolis Micro Motion série H
Fournit des données de débit massique et de masse volumique en temps réel pour garantir la précision lors des réglages de pH.
Documents liés à la solution pour la préparation du tampon et du produit
Accédez à la documentation technique, aux études de cas et aux notes sur l’application pour rationaliser vos flux de travail de préparation du tampon et du produit. Nos ressources en lien avec les solutions fournissent des informations exploitables pour améliorer la cohérence des processus, réduire les risques de contamination et accélérer la mise à l’échelle. Découvrez comment les technologies et l’expertise d’Emerson soutiennent une préparation efficace et de haute qualité des produits et des tampons à toutes les échelles de production.
Foire aux questions (FAQ)
Explorez la FAQ sur les solutions Emerson de préparation de tampons et de produits pour le secteur de la biotechnologie. Découvrez comment nos technologies contribuent à une préparation cohérente, efficace et conforme des tampons et des produits.
La préparation du tampon et du produit désigne la formulation de solutions de procédé critiques utilisées dans la fabrication biopharmaceutique en amont et en aval. Elle implique un mélange précis, une régulation du pH, une mesure de la conductivité et une régulation du débit.
Un contrôle précis du pH garantit que les solutions tampons conservent leurs propriétés chimiques prévues, soutenant la stabilité et l’activité des matières biologiques pendant la production.
Nos outils numériques de suivi s’intègrent aux systèmes MES et ERP pour surveiller et documenter l’identité des matériaux, les quantités et la traçabilité des lots sur l’ensemble des flux de travail de préparation des tampons et des produits.
Les mesures de la conductivité confirment la résistance ionique correcte des tampons, ce qui est essentiel pour le maintien de conditions optimales dans les procédés de chromatographie et de filtration.
Nous mettons en œuvre des systèmes numériques sécurisés qui capturent et stockent les données de procédé conformément aux principes 21 CFR Partie 11 et ALCOA+, garantissant la traçabilité des dossiers auditables.
Les tampons et les produits sont essentiels pour maintenir un environnement biologique optimal pour la croissance cellulaire (en amont) et faciliter les étapes de purification (en aval), influençant directement la qualité du produit.