Estrategias de purificación optimizadas para las industrias farmacéutica y biotecnológica
Mayor uniformidad, cumplimiento y eficiencia en las operaciones de purificación
En los procesos de purificación, hay mucho en juego y las tolerancias son bajas. Sea que se utilice la cromatografía de afinidad de proteína A o los pasos de intercambio de iones, el éxito depende del control preciso de parámetros críticos como caudal, temperatura y pH. Las soluciones integradas permiten la automatización avanzada, las mediciones en línea y la gestión continua de los datos para reducir la variabilidad y la reelaboración de los lotes. Con una visibilidad integral, los equipos de ciencias biológicas pueden garantizar que el producto purificado cumpla con las especificaciones de calidad de manera más rápida y con mayor confiabilidad.
Soluciones de purificación en acción
Desde la uniformidad de lote a lote hasta los registros trazables y el control del proceso en tiempo real, las tecnologías de automatización y detección simplifican los pasos de purificación en la fabricación de componentes biológicos. Las mediciones precisas en línea y el control de lazo cerrado proporcionan una garantía del proceso en tiempo real, mientras que el software avanzado de análisis y gestión de lotes asisten en el cumplimiento normativo. Sea en sistemas de acero inoxidable o en plataformas de un solo uso, la tecnología desempeña un papel central en el cumplimiento de los requisitos de rendimiento, calidad y seguridad.
Mantenimiento de la estabilidad térmica para mejorar la eficiencia del proceso
Mantener un funcionamiento fluido de la purificación implica una monitorización estricta y un control exacto de procesos complejos, como columnas de cromatografía y sistemas de filtración, para garantizar la calidad sin pérdidas de producto. Las tecnologías de medición y control de Emerson proporcionan el control para mantener el ritmo de los procesos de fabricación de alto rendimiento y para evitar daños en los productos y equipos.
Plataforma de automatización DeltaV™
Sistema de control del proceso escalable con visualización de datos en tiempo real y automatización de lotes para procesos de purificación.
Rosemount™ 68Q Sensor de temperatura sanitario
Sensor higiénico y compacto optimizado para aplicaciones de limpieza in situ/vaporización in situ (CIP/SIP).
Transmisor de temperatura Rosemount™ 644
Transmisor de alta precisión con diagnóstico avanzado para un control confiable de la temperatura de purificación.
Ajuste de pH para la separación máxima de proteínas
La incapacidad de mantener rangos de pH correctos durante los procesos de purificación puede tener consecuencias graves. Por ejemplo, las proteínas se pueden volver inestables en el pH incorrecto y comenzar a desarrollarse, lo que da como resultado una rentabilidad de producto reducida o incluso pérdidas de producto. Las tecnologías de control y medición de Emerson brindan una solución de gestión automatizada y estandarizada que monitoriza y controla de manera efectiva el pH durante los procesos de purificación y asegura separaciones efectivas y un rendimiento mejorado.
Garantía de precisión del caudal en equipos de cromatografía
La gestión de caudal precisa es esencial para controlar adiciones de búferes a los procesos de purificación como columnas de cromatografía y sistemas de filtración. Un control de caudal deficiente significa pérdida de productos y costos operativos más altos. La cartera de soluciones de control de caudal de Emerson garantiza procesos de purificación efectivos y eficientes en el uso del tiempo, ya que aprovecha la última tecnología de válvulas y medición, junto con sistemas de control y gestión para facilitar, validar y realizar un seguimiento de la transferencia precisa de búferes y efluentes.
Medidores higiénicos de densidad y caudal serie H Coriolis de Micro Motion
Medición precisa del caudal másico y la densidad en entornos limpios para garantizar la uniformidad del producto.
Válvulas de solenoide ASCO™
Válvulas compactas preparadas para salas limpias, optimizadas para el control de fluidos en procesos sensibles al pH.
Control avanzado DeltaV™
Ofrece ajustes de caudal en tiempo real y lógica avanzada para un rendimiento de purificación continuo.
Mayor vida útil de la resina y mejora en la eficiencia de los lotes
Las resinas desempeñan una función fundamental en la purificación, pero el uso repetido a largo plazo de estos componentes costosos puede provocar la incrustación, la degradación y la reducción del área de la superficie de los poros, lo que disminuye la eficiencia de la resina e impide la recuperación del producto. El sistema de ejecución de fabricación Syncade de Emerson puede rastrear y gestionar de manera electrónica el uso de resinas para garantizar la eficacia de estas. Además, el sistema de control distribuido DeltaV permite el embalaje adecuado de resinas para garantizar una alta purificación de la producción.
Medidores higiénicos de densidad y caudal serie H Coriolis de Micro Motion
Asegure la adición precisa de búferes y la gestión del caudal de resina con soluciones de medición higiénicas.
Válvulas de solenoide ASCO™
Controle el caudal del búfer y del medio de limpieza en ciclos de resina mediante un accionamiento repetible y con alta capacidad de respuesta.
Gestión de registros electrónicos de lotes DeltaV MES
Digitalice y agilice el seguimiento de la resina y la documentación de procesos para cumplir con la normativa.
Documentos relacionados con la solución para purificación
Explore la documentación del producto, la información sobre las aplicaciones y los recursos técnicos que asisten en los procesos de purificación críticos en la fabricación biofarmacéutica. Las soluciones de Emerson ayudan a mantener la calidad del producto, garantizar el cumplimiento de la normativa y optimizar la eficiencia desde la escala clínica hasta la comercial.
Preguntas frecuentes (FAQ)
Obtenga información sobre los desafíos del proceso de purificación y las soluciones de biotecnología. Descubra cómo las tecnologías de Emerson ayudan a garantizar la uniformidad del producto, mejorar el cumplimiento y optimizar el rendimiento operativo durante el proceso de purificación downstream.
La purificación es el proceso downstream que se utiliza para aislar y refinar el producto biológico deseado del líquido de cultivo. Garantiza la pureza, la seguridad y el cumplimiento normativo de los productos.
El control estricto de la temperatura ayuda a mantener el rendimiento de la resina, evita la degradación de las biomoléculas y garantiza la reproducibilidad en todos los lotes.
Un caudal poco consistente puede dar lugar a un uso ineficiente de columnas, pérdida de producto y menor resolución. Los caudalímetros y los controladores de Emerson proporcionan la estabilidad necesaria para la cromatografía de precisión.
La gestión de resina implica hacer un seguimiento del uso de resina, los ciclos de limpieza y la vida útil. Garantiza resultados de purificación uniformes y reduce los costos mediante una mejor utilización de los activos.
La automatización garantiza un control preciso sobre parámetros críticos como caudal, temperatura y pH, lo que reduce los errores manuales y mejora la escalabilidad y la repetibilidad.
Emerson ofrece soluciones integradas que incluyen sensores inteligentes, sistemas de automatización DeltaV™ y herramientas de análisis que admiten la monitorización y el control en tiempo real durante la purificación.