Produire avec confiance et agilité
Des systèmes intelligents qui permettent une biofabrication répétable, conforme et efficace
Les procédés en lots se sont complexifiés pour les entreprises de biotechnologie, notamment dans le domaine des produits pharmaceutiques, où une mesure et une analyse précises des données sont cruciales pour la rentabilité. Emerson offre des solutions intelligentes de traitement automatisé des lots. Elles ne se limitent pas à fournir des mesures précises des données ; elles permettent également de diminuer la variabilité, d’optimiser l’utilisation des produits et de maximiser le rendement, rendant ainsi les procédés en lots plus efficaces.
Simplifiez et optimisez les procédés en lot
Qu’il s’agisse de produire des anticorps monoclonaux ou des vaccins, les procédés en lot demandent des performances répétables et des informations en temps réel. Les plates-formes modernes intègrent la planification, l’automatisation et la gestion des données dans un environnement unifié qui prend en charge les dossiers électroniques de lots, l’analyse et les améliorations continues. En réduisant les interventions manuelles et en centralisant les opérations, les équipes peuvent améliorer le débit tout en respectant scrupuleusement les normes BPF.
Technologies permettant un contrôle de bout en bout des lots
Permet une fabrication continue grâce à l’automatisation.
DeltaV™ Batch Executive
Une plate-forme centralisée de gestion et d’exécution de recettes pour un contrôle complet du procédé en lot permet la répétabilité, l’auditabilité et l’évolutivité au sein des opérations.
Système d’exécution de la production (MES) DeltaV™
Gère numériquement les dossiers électroniques de lots, de matériels et de suivi des équipements, améliore la visibilité et réduit les efforts de documentation.
AMS pour plus de fiabilité
Plate-forme de maintenance prédictive qui s’intègre aux opérations par lots pour minimiser les temps d’arrêt et préserver la qualité des produits.
Solutions pour une fabrication à haut rendement et un transfert de fluide efficace
Il est crucial de maintenir un taux de production élevée et un transfert efficace des fluides est crucial dans les process de purification et de filtration. Les skids sont essentiels pour la prévention des dommages aux produits et aux équipements. Les technologies pneumatiques et de contrôle des fluides d’Emerson vous permettent de surveiller étroitement les process complexes, d’éviter d’endommager le produit et de maintenir un taux de production élevé.
Contrôleur DeltaV PK
Le contrôleur DeltaV PK accélère le traitement logique, inclut des protocoles de périphérique Ethernet natifs intégrés et il est proposé en plusieurs tailles évolutives, ce qui lui permet de s’adapter à diverses applications.
DeltaV™ Batch Executive
DeltaV Batch Executive gère l'ensemble des activités, de l’exécution des recettes à la collecte des données d’historique. Il a la charge d’exécuter les procédures de traitement par lots, de coordonner les communications entre phases et d’affecter les équipements et les autres ressources nécessaires à l’exécution d’un lot de production.
Système d’exécution de la production (MES) DeltaV™
Optimiser votre productivité et rationalisez vos opérations de fabrication grâce aux solutions de système avancé d’exécution de la production DeltaV.
Contrôle avancé de la finition du remplissage et de l’emballage
Découvrez comment les fabricants utilisent les technologies à usage unique d’Emerson pour rationaliser les opérations de remplissage et de conditionnement. Ces solutions prennent en charge une production à haut rendement, maintiennent la stérilité et permettent des changements rapides, ce qui vous aide à réduire le risque de contamination, à améliorer le rendement et à répondre aux exigences réglementaires en toute confiance.
Contrôleur DeltaV PK
Le contrôleur DeltaV PK accélère le traitement logique, inclut des protocoles de périphérique Ethernet natifs intégrés et il est proposé en plusieurs tailles évolutives, ce qui lui permet de s’adapter à diverses applications.
DeltaV™ Batch Executive
DeltaV Batch Executive gère l'ensemble des activités, de l’exécution des recettes à la collecte des données d’historique. Il a la charge d’exécuter les procédures de traitement par lots, de coordonner les communications entre phases et d’affecter les équipements et les autres ressources nécessaires à l’exécution d’un lot de production.
Système d’exécution de la production (MES) DeltaV™
Optimiser votre productivité et rationalisez vos opérations de fabrication grâce aux solutions de système avancé d’exécution de la production DeltaV.
Documents liés à la solution pour le procédé en lot
Accédez à une bibliothèque organisée de documents techniques, d’études de cas et de présentations de solutions conçue pour prendre en charge l’optimisation des procédés en lot. Ces ressources montrent comment les technologies d’Emerson contribuent à améliorer la répétabilité, à rationaliser la conformité réglementaire et à augmenter l’efficacité à chaque étape de la production par lots.
Groupes commerciaux en série
Une fabrication par lots réussie exige bien plus qu’un seul système : elle nécessite des technologies synchronisées couvrant le contrôle, la mesure et la fiabilité des équipements. Les groupes commerciaux du portefeuille offrent des outils spécialisés qui permettent d’avoir des résultats homogènes par séries, de réduire la variabilité et d’améliorer la conformité. Ensemble, ils créent un environnement où les données, les processus et les personnes sont connectés pour une excellence opérationnelle à long terme.
Systèmes d’automatisation
Foire aux questions (FAQ)
Explorez les réponses aux questions fréquemment posées sur le traitement par lots dans la fabrication de produits biotechnologiques. Découvrez comment l’automatisation, la gestion des recettes et les dossiers de lots numériques prennent en charge une qualité constante, la conformité réglementaire et une mise à l’échelle efficace, de la production clinique à la production commerciale.
Le traitement par lots est une méthode de production dans laquelle une quantité spécifique d’un médicament est fabriquée au cours d’un cycle unique et défini. Dans la biotechnologie, on l’utilise couramment afin d’assurer la constance, la traçabilité, et la conformité réglementaire à toutes les étapes du développement et de la fabrication des médicaments.
L’automatisation des lots simplifie l’exécution en minimisant les interventions manuelles, en assurant le respect des recettes et en assurant une surveillance et un contrôle en temps réel. Cela permet d’accélérer les cycles de production, de réduire les erreurs et d’améliorer la qualité des produits.
Les principaux composants comprennent un moteur d’exécution de lots, la gestion de recettes, l’interface opérateur, la capture de données en temps réel, des enregistrements électroniques et l’intégration avec les systèmes MES et d’automatisation.
La norme ISA-88 est une norme largement adoptée pour le contrôle du procédé en lot. Elle offre un cadre pour définir les recettes, les modules d’équipement et les stratégies de contrôle, permettant des opérations par lots modulaires et flexibles dans la production biotechnologique.
Le traitement par lots est discret et limité dans le temps, ce qui le rend idéal pour une production très diversifiée et à faible volume. Le traitement continu s’exécute de manière continue et est utilisé pour la fabrication de produits homogènes et à volume élevé. Le lot reste plus courant dans les agents biologiques en raison de la complexité et de facteurs réglementaires.
La gestion efficace des recettes garantit des quantités précises d’ingrédients, des étapes de traitement cohérentes et des résultats reproductibles, éléments essentiels dans la production d’agents biologiques et d’autres produits thérapeutiques de haute valeur.