Rationalisation et mise à l’échelle des procédés de formulation complexes
Transformez numériquement les opérations de formulation pour améliorer la précision, réduire les risques et accélérer les délais de mise sur le marché
Les procédés de formulation dans l’industrie biotechnologique exigent un équilibre délicat entre contrôle, précision et documentation. Grâce à l’automatisation intégrée, à la gestion des lots et à des informations en temps réel, les équipes de production peuvent améliorer la qualité des lots, améliorer la conformité réglementaire et assurer la cohérence requise pour les produits biologiques de grande valeur. Des solutions modulaires favorisent un transfert technologique fluide, de la production clinique à la production commerciale, garantissant flexibilité et fiabilité tout au long du cycle de développement des médicaments.
Solutions de formulation en action
Que vous mettiez au point des produits biologiques complexes ou que vous mettiez à l'échelle une chaîne de production commerciale, les solutions de formulation moderne offrent une visibilité et un contrôle de bout en bout. La surveillance en temps réel des performances des lots, la gestion des recettes et la documentation numérique contribuent à réduire la variabilité, à améliorer l’assurance qualité et à faciliter la préparation aux audits. Éprouvées dans les installations de biotechnologie mondiales, ces technologies sont conçues pour répondre aux attentes réglementaires en constante évolution tout en assurant l’efficacité opérationnelle.
Optimiser les installations de formulation, de remplissage et de fabrication de finition
Les solutions d’Emerson vous permettent de gérer efficacement les matériaux et les équipements pour garantir une production à temps, intégrer les systèmes de planification et de contrôle, et initier des changements de formulation rapidement et en toute transparence.
Système d’exécution de la production (MES) DeltaV™
Bénéficiez d’une visibilité en temps réel et d’un contrôle de l’exécution des lots grâce à une gestion intégrée des données et des recettes.
DeltaV™ Batch Executive
Coordonnez et automatisez les procédés en lot grâce à une configuration de recettes flexible et à une exécution cohérente.
AMS™ pour plus de fiabilité
La surveillance des équipements aide les entreprises à suivre et à surveiller leurs équipements physiques. Il fournit des données en temps réel sur l’emplacement, l’état et la performance des équipements, permettant aux entreprises de prendre des décisions éclairées et d’optimiser leurs opérations.
Assurer les performances et l’intégrité des processus
La surveillance des équipements aide les entreprises à suivre et à surveiller leurs équipements physiques. Il fournit des données en temps réel sur l’emplacement, l’état et la performance des équipements, permettant aux entreprises de prendre des décisions éclairées et d’optimiser leurs opérations.
AMS™ pour plus de fiabilité
Surveillez de manière proactive les performances des équipements pour réduire les temps d’arrêt et maintenir la qualité des produits.
QuickCheck™ SNAP-ON™
Accélérez la vérification manuelle grâce à des flux de travail automatisés qui améliorent la précision des données et réduisent le risque d’erreur humaine.
Documents relatifs à la solution pour la formulation
Accédez à des notes d’application, études de cas et documents techniques démontrant comment les solutions Emerson optimisent les procédés de formulation. De la précision du dosage et du mélange homogène à la production de lots cohérente, nos ressources présentent des stratégies visant à améliorer l’efficacité, assurer la conformité et favoriser une mise à l’échelle en toute confiance.
Foire aux questions (FAQ)
Explorez la foire aux questions pour mieux comprendre les procédés de formulation, les technologies et les aspects de conformité dans la fabrication en biotechnologie.
La formulation consiste à combiner des ingrédients pharmaceutiques actifs avec des excipients afin de créer un médicament stable et efficace, adapté au stockage et à l’administration.
L’automatisation améliore la cohérence des lots, réduit les erreurs manuelles, améliore l’intégrité des données et contribue à la conformité aux exigences réglementaires.
Les défis comprennent le maintien de la stérilité, la gestion de recettes complexes, le passage de la production clinique à la production commerciale, et l’homogénéité des lots.
Un équipement non fiable peut entraîner des écarts de procédé, des risques de contamination et des temps d’arrêt, impactant en fin de compte la qualité du produit et la conformité réglementaire.
L’intégrité des données garantit que les enregistrements sont exacts, complets et auditables, ce qui est essentiel pour la conformité et la traçabilité dans les environnements réglementés.
Les systèmes MES et lots fournissent des données en temps réel, appliquent les paramètres des recettes, automatisent les rapports et facilitent la conformité réglementaire des enregistrements électroniques.