Amélioration de la qualité, du rendement et de la conformité de la production de doses orales solides
Les systèmes intégrés permettent d’assurer la cohérence de la formulation jusqu’à l'emballage final
Une production efficace de comprimés et de gélules demande un contrôle de procédé précis, une surveillance en temps réel et une documentation traçable pour répondre aux normes réglementaires strictes. L’automatisation modulaire, les systèmes d’exécution de la production (MES) robustes et la surveillance prédictive des équipements peuvent rationaliser les flux de travail OSD et réduire la variabilité de la production. Ces technologies permettent aux fabricants des biotechnologies de maintenir l’intégrité des données, d’améliorer le rendement des lots et de réduire les écarts.
Solutions concrètes pour les doses solides par voie orale
Les fabricants de doses solides orales sont confrontés à une pression pour augmenter le rendement sans compromettre la qualité ou la conformité. Qu’il s’agisse de mettre en œuvre un contrôle en boucle fermée pour le mélange ou d’automatiser la gestion des déviations dans les MES, les outils numériques garantissent des cycles de production reproductibles et conformes. La surveillance proactive des équipements prévient par ailleurs les arrêts non planifiés et améliore l’efficacité opérationnelle.
Orchestrer chaque étape de la fabrication d’OSD
Pour garantir un fonctionnement optimal de votre installation, vous devez maîtriser le procédé, disposer de flexibilité tout au long du processus et assurer le suivi des variables clés au moyen de la surveillance des équipements, afin de pouvoir réagir rapidement aux changements. En l’absence de systèmes appropriés, les questions relatives aux équipements et les décisions prises en atelier à la dernière minute peuvent se transformer en problèmes majeurs. L’équipe d’experts d’Emerson, associée à de solides solutions d’intégration et de gestion des équipements, peut vous aider à identifier les améliorations nécessaires, à obtenir un rendement plus élevé et à rationaliser les opérations multiproduits.
Système numérique de contrôle-commande DeltaV™
Électrovannes à grande vitesse, qualité salle blanche, pour un contrôle précis dans les environnements aseptiques.
Système d’exécution de la production (MES) DeltaV™
Conçu pour les industries réglementées, ce MES simplifie l’exécution des recettes, enregistre les écarts et s’intègre aux systèmes de contrôle-commande pour une traçabilité en temps réel.
AMS pour plus de fiabilité
Prévoyez et prévenez les pannes d’équipement à l’aide d’une surveillance et d’un diagnostic continus des équipements qui réduisent les temps d’arrêt et améliorent la productivité.
Documents relatifs à la solution pour la dose solide orale
Accéder aux documents techniques, aux études de cas et aux guides produits axés sur la fabrication de doses solides par voie orale. Ces documents présentent les solutions d’Emerson pour une manipulation précise des matériaux, le contrôle des procédés et l’intégration des équipements, aidant les fabricants à améliorer le rendement, garantir la qualité et respecter les normes réglementaires.
Groupes commerciaux en dose solide par voie orale
Du contrôle en temps réel des processus à des instruments et tests hautement performants, chaque groupe commercial joue un rôle essentiel dans le soutien des fabricants de doses solides par voie orale. Découvrez comment les systèmes, composants et outils numériques s’associent pour garantir l’intégrité des produits, la sécurité des patients et l’efficacité opérationnelle.
Systèmes d’automatisation
Instruments de mesure
Automatisation discrète
Foire aux questions (FAQ)
Explorez les réponses aux questions fréquemment posées sur les emballages oraux solides dans la production pharmaceutique. Découvrez comment l’automatisation, l’inspection et la numérisation permettent de garantir un dosage précis, l’intégrité du produit et la conformité, de la compression de la tablette à l’emballage final.
La dose solide par voie orale désigne des produits pharmaceutiques tels que les comprimés, les gélules et les caplets qui sont administrés par la bouche et traités par granulation, compression, enrobage et emballage.
Un emballage approprié protège les produits OSD de la contamination, de l’humidité et de la dégradation, tout en garantissant un étiquetage précis, la sécurité du patient et la conformité réglementaire.
Les lignes d’emballage OSD comprennent souvent des comptoirs de comprimés, des machines d’emballage thermoformé, des étiqueteurs, des systèmes d’inspection et des solutions de sérialisation pour la traçabilité des produits.
La sérialisation attribue un identifiant unique à chaque unité de produit, ce qui contribue à prévenir la contrefaçon et permet une traçabilité complète tout au long de la chaîne d’approvisionnement.
Les défis courants comprennent la gestion de la variabilité des produits, l’obtention d’un décompte constant des remplissages, la prévention de la contamination croisée et le respect des normes réglementaires en constante évolution.
La qualité est assurée au moyen de systèmes d’inspection en ligne, de contrôles de poids, de systèmes de vision, de la surveillance environnementale et de l’intégration avec les enregistrements électroniques de lots.