Stratégies de purification optimisées pour la biotechnologie et l’industrie pharmaceutique
Amélioration de la cohérence, de la conformité et de l’efficacité dans les opérations de purification
Dans les procédés de purification, l’enjeu est élevé et les tolérances sont faibles. Que ce soit par chromatographie d’affinité de protéine A ou par étapes d’échange d’ions, le succès dépend du contrôle précis des paramètres essentiels tels que le débit, la température et le pH. Les solutions intégrées permettent une automatisation avancée, des mesures en ligne et une gestion transparente des données afin de réduire la variabilité et les retouches par lot. Grâce à une visibilité de bout en bout, les équipes de biotechnologie peuvent s’assurer que le produit purifié répond aux spécifications de qualité, de façon plus rapide et plus fiable.
Les ses solutions de purification en pleine action
De la cohérence des lots aux enregistrements traçables et aux technologies de contrôle du procédé, les technologies d’automatisation et de détection en temps réel simplifient les étapes de purification sur toute la chaîne de fabrication des produits biologiques. Des mesures précises en ligne et un contrôle en boucle fermée garantissent l’assurance du procédé en temps réel, tandis que les logiciels avancés d’analyse et de gestion des lots assurent la conformité réglementaire. Qu’il s’agisse de systèmes en acier inoxydable ou de plates-formes à usage unique, la technologie joue un rôle central pour répondre aux exigences en matière de débit, de qualité et de sécurité.
Maintenir la stabilité thermique pour assurer l’efficacité du procédé
Pour assurer le bon déroulement de la purification, il faut surveiller de près et contrôler avec précision des procédés complexes tels que les colonnes de chromatographie et les skids de filtration, afin de garantir la qualité sans perte de produit. Les technologies de mesure et de contrôle d’Emerson permettent de suivre le rythme des processus de production à haut rendement et d’éviter d’endommager les produits et les équipements.
Plate-forme d’automatisation DeltaV™
Système de contrôle du procédé modulaire avec visualisation des données en temps réel et automatisation des lots pour les procédés de purification.
Sonde de température aseptique Rosemount™ 68Q
Capteur aseptique et compact optimisé pour les applications de nettoyage en place et de stérilisation en place (CIP/SIP).
Transmetteur de température Rosemount™ 644
Transmetteur de haute précision avec diagnostics avancés pour un contrôle fiable de la température de purification.
Réguler le pH avec précision pour une séparation optimale des protéines
Le non-respect des plages de pH correctes au cours des procédés de purification peut avoir de graves conséquences. Par exemple, les protéines peuvent devenir instables à un pH incorrect et commencer à se déplier, ce qui entraîne une réduction du rendement du produit, voire des pertes de produit. Les technologies de mesure et de régulation d’Emerson constituent une solution de gestion standardisée et automatisée pour surveiller et réguler efficacement le pH au cours des procédés de purification, afin de garantir des séparations efficaces et un meilleur rendement.
Garantir la précision du débit sur les skids de chromatographie
Une gestion précise et exacte du débit est essentielle pour contrôler les ajouts de tampons dans les procédés de purification tels que les colonnes de chromatographie et les systèmes de filtration. Un mauvais contrôle du débit peut se traduire par des pertes de produits et des coûts d’exploitation plus élevés. Le portefeuille de solutions de contrôle de débit d’Emerson garantit des procédés de purification efficaces et rapides en s’appuyant sur les dernières technologies de vannes et de mesure, ainsi que sur des systèmes de contrôle et de gestion permettant de valider et de suivre le transfert précis des tampons et des effluents.
Débitmètres et densimètres aseptiques à effet Coriolis Micro Motion série H
Mesure précise du débit massique et de la masse volumique dans des environnements propres pour garantir la cohérence des produits.
Électrovannes ASCO™
Vannes compactes, prêtes pour les salles blanches, optimisées pour le contrôle des fluides dans les procédés sensibles au pH.
Contrôle avancé DeltaV™
Permet des réglages en temps réel du débit et une logique avancée pour des performances de purification constantes.
Prolongez la durée de vie de la résine et améliorez l’efficacité des lots
Les résines jouent un rôle essentiel dans la purification, mais l’utilisation répétée et à long terme de ces composants coûteux peut entraîner l’encrassement, la dégradation et la réduction de la surface des pores : autant de facteurs qui diminuent l’efficacité des résines et entravent la récupération des produits. Le système d’exécution de la production Syncade d’Emerson permet de suivre et de gérer électroniquement l’utilisation de la résine afin d’en garantir l’efficacité. En outre, le système numérique de contrôle-commande DeltaV permet de conditionner correctement les résines afin de garantir une purification à haut débit.
Débitmètres et densimètres aseptiques à effet Coriolis Micro Motion série H
Assurez un ajout précis du tampon et une gestion du débit de résine grâce à des solutions de mesure aseptique.
Électrovannes ASCO™
Contrôlez le débit du tampon et du fluide de nettoyage dans les cycles de résine avec un actionnement répétable et réactif.
DeltaV et Gestion électronique des enregistrements de lots
Numérisez et rationalisez le suivi de la résine et la documentation des procédés pour répondre aux normes de conformité.
Documents liés à la solution pour la purification
Explorez la documentation des produits, des informations sur les applications et des ressources techniques qui soutiennent les procédés de purification essentiels dans la fabrication biopharmaceutique. Les solutions d’Emerson permettent de maintenir la qualité des produits, de garantir la conformité réglementaire et d’optimiser l’efficacité, de l’échelle clinique à l’échelle commerciale.
Foire aux questions (FAQ)
Obtenez des informations sur les défis et les solutions pour les procédés de purification dans le domaine de la biotechnologie. Découvrez comment les technologies d’Emerson permettent d’assurer la cohérence des produits, d’améliorer la conformité et d’optimiser les performances opérationnelles lors de la purification en aval.
La purification est le procédé en aval utilisé pour isoler et affiner le produit biologique souhaité à partir du fluide de culture. Elle garantit la pureté, la sécurité et la conformité réglementaire des produits.
Un contrôle strict de la température permet de maintenir les performances de la résine, empêche la dégradation des biomolécules et assure la reproductibilité des lots.
Des débits incohérents peuvent conduire à une utilisation inefficace des colonnes, à une perte de produit et à une résolution réduite. Les débitmètres et les contrôleurs d'Emerson assurent la stabilité nécessaire à la chromatographie de précision.
La gestion de la résine implique le suivi de l’utilisation, des cycles de nettoyage et de la durée de vie de la résine. Elle assure la cohérence des résultats de purification et réduit les coûts grâce à une meilleure valorisation des équipements.
L’automatisation assure un contrôle précis des paramètres critiques tels que le débit, la température et le pH, réduisant ainsi les erreurs manuelles et améliorant l’évolutivité et la répétabilité.
Emerson propose des solutions intégrées comprenant des capteurs intelligents, des systèmes d’automatisation DeltaV™ et des outils d’analyse qui prennent en charge la surveillance et le contrôle en temps réel pendant la purification.