La innovación en la automatización brinda oportunidades ilimitadas a la industria de las ciencias de la vida
¿Cómo ayudan las plataformas de automatización centradas en los datos a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas a acelerar el desarrollo de medicamentos, reducir costes y ampliar la producción sin aumentar la complejidad?
El ritmo de innovación y de adopción de tecnologías digitales en la industria de las ciencias de la vida ha aumentado drásticamente en los últimos años. A medida que el gasto en medicamentos recetados en Estados Unidos alcanzó un récord de USD 772 500 millones en 2023, continuando una tendencia de crecimiento de más de una década, la demanda de los consumidores está presionando a la industria para lograr un acceso más rápido y amplio a los medicamentos.
Con un mayor énfasis en la fabricación continua y en los medicamentos personalizados, los procesos farmacéuticos y biotecnológicos deben ser más ágiles, flexibles y escalables que nunca para trasladar las innovaciones de forma rápida y constante desde la investigación y el desarrollo hasta el mercado. Para que eso suceda, la automatización se ha convertido en una industria no negociable para la industria de las ciencias de la vida.
Importancia de la automatización para las ciencias de la vida
Además de reducir los costes, la tecnología de automatización y el software ofrecen tres beneficios fundamentales:
- Garantía de calidad: al reducir los puntos de contacto manuales, se eliminan los riesgos de contaminación y de errores.
- Preparación normativa: facilitar la integración digital para garantizar la reproducibilidad, la trazabilidad y el cumplimiento normativo.
- Ventaja competitiva: impulsar la diferenciación de productos y la agilidad en el mercado.
Las empresas del sector de las ciencias de la vida generan actualmente grandes volúmenes de datos valiosos en todos sus procesos de fabricación y de negocio. Con demasiada frecuencia, esos datos quedan aislados en silos de sistemas y organizaciones, lo que limita la visibilidad y ralentiza la toma de decisiones.
Nuestra visión de Boundless AutomationSM está impulsando el desarrollo de una nueva plataforma de automatización centrada en los datos. Está diseñada para conectar y contextualizar de manera fluida los datos desde el campo hasta el borde y la nube, y ofrecer información sin igual a lo largo de todo el proceso de innovación en las ciencias de la vida.
Al permitir el libre flujo y la democratización de datos en las operaciones, las empresas de ciencias de la vida tendrán un ecosistema más sólido para abordar sus desafíos más urgentes, incluyendo:
- Aceleración de procesos: comercialización de los productos lo más rápido posible
- Fabricación flexible: introducir nuevos productos en plantas existentes y cambiar rápidamente de un producto a otro
- Integridad operativa: ser un proveedor fiable y garantizar que las plantas de fabricación puedan cumplir con los programas de producción y entregar productos de calidad
- Liberación en tiempo real: optimización de los procesos de revisión y liberación para ahorrar tiempo y reducir pérdidas
- Sostenibilidad: cumplimiento de los objetivos de sostenibilidad corporativa para eliminar los residuos y continuar avanzando hacia la neutralidad de carbono
Aceleración de procesos mediante transferencia tecnológica eficiente
Las principales compañías farmacéuticas están explorando cómo digitalizar y automatizar todo, especialmente la transferencia de fórmulas de productos para llegar al mercado más rápido. Fujifilm Diosynth Biotechnologies aprovecha el poder de las tecnologías de Emerson para reducir el tiempo y la complejidad de la transferencia de tecnología. Una transferencia más rápida de la tecnología implica un intercambio más rápido y eficaz de conocimientos y datos de fabricación entre diferentes equipos, centros y etapas de desarrollo, lo que ayuda a llevar los tratamientos al mercado con mayor rapidez.
Para acortar aún más el proceso de transferencia de tecnología, FujiFilm Diosynth Biotechnologies, Merck y Pfizer están trabajando con Emerson para desarrollar estrategias y parámetros para One-Click Technology Transfer™, el proceso de transferencia de fórmulas en la fabricación de ciencias de la vida de hoy en una plataforma de producción digitalizada. Esta importante colaboración está sentando las bases para la próxima generación de la producción farmacéutica.
En el futuro, los clientes digitalizarán las fórmulas de los productos y convertirán los requisitos de las fórmulas en procesos de fabricación con un solo clic mediante One-Click Technology Transfer, lo que reducirá drásticamente el tiempo y los costes y podría acortar los plazos de lanzamiento de los productos de 10 a 2,5 años.
La fabricación flexible proporciona una capacidad de adaptación recién descubierta
Las nuevas terapias dirigidas de hoy requieren lotes más pequeños, lo que impulsa a las empresas a construir instalaciones de producción múltiple con capacidades de fabricación flexibles. Esto ofrece a los clientes un camino más rápido hacia la aprobación regulatoria y permite implementar cambios en la fabricación de productos en días o semanas, en lugar de meses o años.
Las tecnologías de Emerson incorporan herramientas diseñadas para acortar los flujos de trabajo del usuario y mejorar la flexibilidad. Características como los bloques de construcción de fórmulas listas para usar facilitan el cambio rápido de la configuración de las fórmulas sin necesidad de codificación compleja, mientras que los objetos basados en clases simplifican la gestión de cambios: cuando cambia la clase del objeto, todos los objetos asociados se actualizan automáticamente. Nuestras tecnologías también incorporan cada vez más herramientas del tipo Module Type Package para que la integración de nuevos equipos en el sistema de control sea lo más cercana posible a un sistema plug-and-play.
La integridad operativa impulsa el desempeño a tiempo
Entregar los pedidos completos de los productos es una obligación vital para las compañías farmacéuticas, que no pueden permitirse tiempos de inactividad inesperados en la producción. Con el crecimiento de todos los segmentos de la industria, incluidas las terapias celulares y genéticas, las plantas reconfiguran constantemente equipos sofisticados, y mantenerlos en funcionamiento es una prioridad en el mundo de la fabricación flexible. Los sensores inteligentes, combinados con el software de análisis, ayudan a identificar y solucionar los problemas del equipo antes de que se detengan las operaciones.
El sistema de ejecución de fabricación (MES) DeltaV de Emerson ayuda a los clientes a seguir los pasos necesarios para fabricar productos de manera consistente y mejorar la eficiencia de la producción. Esta tecnología ayuda a garantizar la calidad y el cumplimiento de la normativa, al mismo tiempo que proporciona un entorno de trabajo seguro para los empleados y un producto final de calidad para los pacientes
Otras tecnologías críticas de Emerson, junto con el MES DeltaV, se usan para navegar por las complejidades de las operaciones de producción por lotes, incluyendo las tecnologías de ejecución de lotes, software de programación dinámica en tiempo real, registros electrónicos y las herramientas ligeras y flexibles de creación de fórmulas en la gestión del flujo de trabajo del DeltaV. Estas tecnologías avanzadas ayudan a los equipos a garantizar que las acciones se realicen correctamente a la primera, a rastrear el progreso de cada paso, a capturar los datos de cada etapa e identificar cómo cualquier cambio imprevisto en la programación afectará a todos los lotes en producción de la planta.
Genentech, una corporación de biotecnología de EE. UU., confía en los sistemas de control distribuido y de ejecución de fabricación DeltaV de Emerson en su nuevo Centro de Suministros Clínicos en el sur de San Francisco para facilitar la entrega bajo demanda de los medicamentos personalizados de Genentech para ensayos clínicos. Genentech recurrió a Emerson para obtener una plataforma de automatización altamente integrada y completamente sin papel, con flexibilidad incorporada para adaptarse a una variedad de modalidades terapéuticas, ya conocidas o por conocer.
La liberación en tiempo real reduce los cuellos de botella
Las plantas se basan en tecnologías digitales, como el flujo de trabajo electrónico, los registros electrónicos de lotes y el software de gestión de revisiones de calidad para ayudar a identificar y resolver las excepciones como parte del proceso de registro de lotes antes de que se complete el lote. La monitorización en línea y las tecnologías de software de pruebas de liberación en tiempo real, como DeltaV Spectral Process Analytic Technology ayudan a los equipos a realizar controles de calidad de productos en línea o a pie de línea y pruebas a medida que se producen los tratamientos, lo que evita retrasos y que millones de dólares en productos intermedios y finales permanezcan almacenados a la espera de los resultados de las pruebas.
Apoyar una industria de las ciencias de la vida más sostenible
Las mismas tecnologías que ayudan a ofrecer medicamentos y terapias seguros y de calidad al mercado también permiten a las compañías farmacéuticas avanzar de forma medible hacia sus objetivos de responsabilidad corporativa.
La automatización avanzada y el análisis en tiempo real pueden utilizarse de forma efectiva para mejorar el desempeño operativo general, lo que conduce a una reducción de las emisiones, a un mejor consumo de energía y a un menor consumo de agua. Por ejemplo, la programación en tiempo real refleja la producción actual y ajusta automáticamente la futura para optimizar los procesos de limpieza y esterilización, minimizando retrasos y reduciendo el uso de agua o vapor. Los sensores acústicos detectan fugas de vapor en trampas de vapor, lo que permite repararlas y mejorar la eficiencia energética. Estas herramientas de automatización se utilizan para reducir la huella de carbono de una empresa.
Su socio en la digitalización de tecnología que salva vidas
El cambio hacia la digitalización y Boundless Automation es clave para ayudar a la industria a desarrollar medicamentos y terapias que salven vidas a los pacientes de la manera más rápida y segura posible, mientras se minimiza el impacto ambiental. Emerson es un socio fundamental para que las plantas de biofarmacéutica digital utilicen sus valiosos datos, desde el banco de laboratorio hasta la planta de fabricación. Obtenga más información sobre cómo estamos acelerando el tiempo de salida al mercado de medicamentos y terapias importantes.
