L’innovation dans le domaine de l’automatisation offre des opportunités sans limites au secteur des sciences de la vie

Comment les plates-formes d’automatisation centrées sur les données aident les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques à accélérer le développement de médicaments, à réduire les coûts et à accroître la production sans accroître la complexité.

Le rythme de l’innovation et de l’adoption des technologies numériques dans le secteur des biotechnologies s’est considérablement accéléré ces dernières années. Alors que les dépenses liées aux prescriptions aux États-Unis ont atteint un record de 772,5 milliards de dollars en 2023, en poursuivant une tendance de croissance de plus d’une décennie, la demande des consommateurs stimule le secteur vers un accès plus rapide et accru aux médicaments.   

Compte tenu de l’importance croissante accordée à la fabrication en continu et aux médicaments personnalisés, les procédés pharmaceutiques et biotechnologiques doivent être plus agiles, flexibles et modulaires que jamais afin de faire passer rapidement et de manière cohérente les innovations du pipeline de R&D vers le marché commercial Pour y parvenir, l’automatisation est devenue une solution non négociable pour le secteur des biotechnologies.

 

Importance de l’automatisation dans le secteur des biotechnologies

Outre la réduction des coûts, les technologies d’automatisation et les logiciels apportent trois avantages essentiels :

1. Assurance qualité : La réduction du nombre de points de contact manuels élimine les risques de contamination et d’erreur.
2. Préparation réglementaire : Permettre l’intégration numérique pour la reproductibilité, la traçabilité et la conformité.
3. Avantage concurrentiel : Favoriser la différenciation des produits et la rapidité de mise sur le marché.

Les entreprises du secteur des biotechnologies génèrent désormais des volumes de données précieuses dans le cadre de leurs procédés de fabrication et de leurs processus commerciaux. Trop souvent, ces données restent cloisonnées au sein des systèmes et des structures organisationnelles, ce qui limite la visibilité et ralentit la prise de décision.

Notre vision Boundless Automation^SM  stimule le développement d’une nouvelle plate-forme d’automatisation centrée sur les données. Elle est conçue pour relier et contextualiser de manière transparente les données du terrain jusqu’à la périphérie et au cloud, et fournir des informations inégalées tout au long du cycle d’innovation dans les biotechnologies.

En permettant la libre circulation et la démocratisation des données parmi toutes les opérations, les entreprises des biotechnologies disposeront d’un écosystème plus solide pour relever leurs défis les plus urgents, notamment:  

• Accélération du flux de production: Mise sur le marché la plus rapide possible des produits 
• Fabrication flexible : Introduction de nouveaux produits dans les usines existantes et changement rapide d’un produit à l’autre 
• Intégrité opérationnelle : Être un fournisseur fiable et s’assurer que les installations de fabrication peuvent respecter les calendriers de production et fournir des produits de qualité 
• Validation en temps réel : Optimisation des processus de révision et de validation pour gagner du temps et réduire les pertes 
• Développement durable : Atteindre les objectifs de développement durable de l’entreprise pour éliminer les gaspillages et continuer de progresser vers la neutralité carbone 

 

Accélération du flux de production grâce à un transfert de technologie simplifié 

Les grands laboratoires pharmaceutiques étudient actuellement les moyens de tout numériser et d’automatiser tous leurs procédés, en particulier le transfert des formules des produits, afin d’accélérer les mises sur le marché. Fujifilm Diosynth Biotechnologies tire parti de la puissance des technologies d’Emerson pour réduire la durée et la complexité du transfert de technologie. Un transfert de technologie plus rapide permet un partage plus rapide et plus efficace des connaissances et des données de fabrication entre les différentes équipes, les différents sites et les différentes étapes de développement, ce qui facilite la mise sur le marché rapide des traitements   
 
Afin de raccourcir encore davantage le processus de transfert de technologie, Fujifilm Diosynth Biotechnologies, Merck et Pfizer collaborent avec Emerson pour élaborer des stratégies et des normes dans le cadre de One-Click Technology Transfer™, transformant ainsi le processus actuel de transfert des formules de fabrication desbiotechnologies en une plate-forme de production numérisée. Cette collaboration importante pose les bases de la génération suivante de production pharmaceutique.  

À l’avenir, les clients pourront numériser les recettes de leurs produits et traduire les exigences de ces recettes en procédés de fabrication en un seul clic – grâce à One-Click Technology Transfer – permettant ainsi de réduire considérablement les délais et les coûts, et de ramener potentiellement les délais de lancement des produits de 10 ans à 2,5 ans.

 

La fabrication flexible apporte une nouvelle adaptabilité

Les nouveaux traitements ciblés d’aujourd’hui nécessitent des lots de plus petite taille, ce qui pousse les entreprises à construire des installations multi-produits dotées de capacités de fabrication flexibles. Les clients bénéficient ainsi d’un moyen plus rapide vers l’approbation réglementaire et les changements de fabrication des produits peuvent prendre des jours ou des semaines, au lieu de mois ou d’années.  
 
Les technologies Emerson intègrent des outils conçus pour raccourcir les flux de travail des utilisateurs et améliorer la flexibilité. Des fonctionnalités telles que les blocs constitutifs de recettes disponibles immédiatement permettent de modifier rapidement la configuration des recettes sans codage complexe, tandis que les objets basés sur des classes simplifient la gestion des modifications : lorsque la classe d’objets est modifiée, tous les objets associés le sont également automatiquement. Nos technologies intègrent également de plus en plus des outils technologiques de type Module Type Package afin de rendre l’intégration de nouveaux équipements dans le système de commande aussi près que possible du plug-and-play.

 

L’intégrité opérationnelle favorise les performances dans les délais

Livrer l’intégralité des commandes de produits est une mission essentielle pour les sociétés pharmaceutiques qui ne peuvent pas se permettre des arrêts de production imprévus. La croissance de tous les segments du secteur, notamment des thérapies cellulaires et géniques, oblige les sites à reconfigurer en permanence des équipements sophistiqués. Dans ce contexte, assurer leur disponibilité opérationnelle devient une priorité dans le monde de la fabrication flexible. Des capteurs intelligents, associés à un logiciel d’analyse, aident à identifier les problèmes des équipements et à y remédier avant qu’ils ne s’arrêtent.  

Le système d’exécution de la production (MES) DeltaV  d’Emerson aide les clients à suivre les étapes nécessaires pour produire de manière constante et améliorer l’efficacité de la fabrication. Cette technologie contribue à garantir la qualité et la conformité réglementaire, tout en offrant un environnement de travail sûr aux employés et un produit final de qualité pour les patients.

D’autres technologies essentielles d’Emerson utilisées avec le MES DeltaV sont utilisées pour naviguer dans les complexités des opérations de production par lots, y compris les technologies d’exécution par lots, le logiciel de planification dynamique en temps rée, les enregistrements électroniques et les outils de création de recettes légers et flexibles de gestion du flux de travail DeltaV. Ces technologies avancées aident les équipes à mettre en œuvre les bonnes actions dès la première fois, à suivre la progression de chaque étape, à saisir les données de chaque étape et à identifier comment les changements de planification imprévus affecteront tous les lots produits dans l’installation. 

Genentech, une société américaine de biotechnologie, s’appuie sur les systèmes de contrôle et d’exécution de la production distribués DeltaV d’Emerson dans son centre d’approvisionnement clinique de South San Francisco pour contribuer à la livraison à la demande de médicaments personnalisés de Genentech pour les essais cliniques. Genentech s’est tourné vers Emerson pour sa plate-forme d’automatisation entièrement dématérialisée, hautement intégrée et avec la flexibilité intégrée pour s’adapter à un éventail de modalités thérapeutiques futures connues et inconnues. 

 

La validation en temps réel réduit les goulots d’étranglement

Les usines s’appuient sur des technologies numériques telles que le flux de travail électronique, les enregistrements de lots électroniques et le logiciel du responsable du contrôle qualité pour aider à identifier et à résoudre les exceptions dans le cadre du procédé d’enregistrement par lots avant l’achèvement du lot. Les technologies logicielles de surveillance en ligne et de test de validation en temps réel telles que la Technologie spectrale analytique des procédés DeltaV aident les équipes à effectuer les contrôles et les tests de la qualité des produits directement sur la ligne ou à proximité de celle-ci au fur et à mesure de la production des traitements, empêchant ainsi les retards et la tenue en stock de millions de dollars de produits intermédiaires et de produits dans l’attente des résultats des tests.

Soutenir un secteur des biotechnologies plus durable

Les mêmes technologies qui aident à délivrer des médicaments et des traitements sûrs et de qualité sur le marché permettent également aux sociétés pharmaceutiques de réaliser des progrès mesurables dans l’atteinte de leurs objectifs de responsabilité d’entreprise.

L’automatisation avancée et l’analyse en temps réel peuvent être utilisées efficacement pour améliorer les performances opérationnelles globales, ce qui se traduit par une réduction des émissions, une consommation d’énergie optimisée et une consommation d’eau réduite. Par exemple, la planification en temps réel reflète la production actuelle et ajuste automatiquement la production future pour optimiser les procédés de nettoyage et de stérilisation, réduisant ainsi les retards et la consommation d’eau ou de vapeur. Les capteurs acoustiques identifient la perte de vapeur des purgeurs de vapeur qui fuient pour pouvoir les réparer et améliorer la consommation d’énergie. Ces outils d’automatisation permettent de réduire l’empreinte carbone d’une entreprise.

Votre partenaire dans la numérisation des technologies qui sauvent des vies 

Le passage à la numérisation et à l’automatisation sans limites est essentiel pour aider le secteur à proposer aux patients des médicaments et des traitements vitaux aussi rapidement et en toute sécurité que possible, tout en minimisant l’impact environnemental. Emerson est un partenaire essentiel pour permettre aux usines biopharmaceutiques numériques de mettre en œuvre leurs précieuses données, du banc de laboratoire à l’usine de fabrication. En savoir plus sur la façon dont nous accélérons le délai de mise sur le marché de médicaments et de traitements importants.