Promovendo a preparação de tampões e mídia com tecnologias mais inteligentes
Sistemas inteligentes que permitem uma bioprodução repetível, em conformidade e eficiente.
A preparação precisa do tampão e do meio permite um desempenho a jusante confiável e a qualidade do produto. À medida que a complexidade a montante aumenta, aumenta-se também a necessidade de gerenciamento coordenado de materiais, análises em linha e monitoramento em tempo real. Da formulação à esterilização, os sistemas integrados oferecem maior controle, mudanças mais rápidas e conformidade com as expectativas regulatórias. A infraestrutura digital e a instrumentação higiênica reduzem os erros humanos e facilitam a escala em instalações com múltiplos produtos.
Soluções de tampão e preparação de mídia em ação
Os processos de tampão e mídia exigem uma coordenação cuidadosa da mistura, monitoramento e movimento. Plataformas automatizadas equipadas com análises avançadas e instrumentação higiênica ajudam as equipes a reduzir as intervenções manuais, monitorar a qualidade da batelada em tempo real e alcançar rastreabilidade total do material. As soluções escaláveis suportam a produção em pequena e grande escala, permitindo que as instalações atendam às demandas crescentes de fabricação sem comprometer o controle ou a conformidade.
Controle de precisão para qualidade consistente de meio e tampão
A biorregulação depende de meios e tampões preparados com precisão, mas a agitação ineficaz pode comprometer o desempenho desses componentes críticos e comprometer as operações a montante. Meios e tampões misturados incorretamente podem levar a uma perda significativa do produto e aumento dos custos operacionais. As tecnologias da Emerson fornecem uma visão aprimorada e controle de processos de agitação para ajudar as fábricas de produção biológica a produzir meios e tampões homogêneos, nas especificações, além de proteger máquinas de danos.
Plataforma de automação DeltaV™
Controle perfeito de mistura e agitação em sistemas de uso único e aço inoxidável, com gerenciamento de receita e feedback em tempo real.
Software de gestão de ativos
Monitora proativamente dispositivos críticos usados na mistura de operações, reduzindo o tempo de inatividade não planejado e melhorando a visibilidade do desempenho.
Estabilizar condições críticas com confiança
Os desvios no pH dos meios podem inibir o crescimento ou danificar a cultura celular, e a incapacidade de controlar com precisão o pH dos tampões ao longo de um processo de biomanufatura pode resultar em danos ao produto ou resultados de purificação imprevisíveis. As tecnologias de medição e controle da Emerson fornecem uma solução de gestão padronizada e automatizada para efetivamente monitorar e controlar o pH para garantir um crescimento ideal das culturas celulares e separações efetivas.
DeltaV Advanced Control
Permite controle de pH em tempo real e ajuste apertado do processo para atender às especificações de formulação.
Válvulas solenoides ASCO
Válvulas compactas prontas para sala limpa otimizadas para controle de fluidos em processos sensíveis a pH.
Medidores de vazão e densidade higiênicos Coriolis da Micro Motion Série H
Fornece dados de vazão mássica e densidade em tempo real para garantir a precisão durante os ajustes de pH.
Controlar cada gota com precisão
O gerenciamento inadequado de vazão pode levar a adições volumétricas imprecisas ao meio e tampão, resultando em soluções ineficazes que podem inviabilizar um processo. O portfólio de capacidades de controle de vazão da Emerson ajuda a garantir uma preparação precisa de tampão e meio, permitindo um controle de processo aprimorado com tecnologias como sistemas de controle distribuídos e medidores de vazão robustos que oferecem uma ampla gama de tamanhos de linha, precisão de medição de vazão e redução de velocidade para fornecer dados contínuos e confiáveis.
Rastrear entradas. Garantir a conformidade. Melhore o rendimento.
Procedimentos de rastreamento de material inexatos e ineficientes podem prejudicar um processo de biomanufatura, contribuindo para erros de produção, controle de qualidade comprometido e desvios regulatórios. O sistema Syncade da Emerson permite um gerenciamento eficiente de materiais por meio de transações eletrônicas e documentação de movimentações de materiais e inventário. Os operadores podem criar, gerenciar e executar pedidos de materiais, além de gerar trilhas de auditoria para eventos de produção e registros de batelada para garantir a conformidade.
Medidores de vazão e densidade higiênicos Coriolis da Micro Motion Série H
Permite a medição precisa e a verificação dos materiais que entram no sistema.
Válvulas solenoides ASCO
Manuseio de fluido limpo e confiável para a entrega do tampão e do meio.
Controle e operações de batelada DeltaV
Fornece controle integrado e rastreabilidade para operações baseadas em vazão em ambientes de batelada.
Validar a força do tampão para consistência do processo
Dado o alto custo dos tampões e sua importância para um processo de biomanufatura, garantir sua eficácia é essencial para a manutenção dos padrões de produção. Tampões preparados incorretamente podem impedir operações de purificação altamente sensíveis e até mesmo danificar o produto. Para evitar isso, os atributos de qualidade de um buffer devem ser medidos com precisão. As tecnologias e sistemas de controle e medição da Emerson permitem a validação do intervalo de condutividade de um tampão para garantir que os tampões sejam preparados para a máxima eficácia.
DeltaV Advanced Control
Permite monitoramento avançado de condutividade e ajuste para controle do processo mais rígido.
Válvulas solenoides ASCO
Otimizado para um gerenciamento de condutividade limpo e eficiente durante a formulação da mídia.
Medidores de vazão e densidade higiênicos Coriolis da Micro Motion Série H
Fornece dados de vazão mássica e densidade em tempo real para garantir a precisão durante os ajustes de pH.
Documentos relacionados à solução para preparação de mídia e buffer
Acesse a documentação técnica, estudos de caso e notas de aplicação para agilizar os fluxos de trabalho de preparação de buffer e mídia. Nossos recursos relacionados à solução fornecem insights úteis para melhorar a consistência do processo, reduzir os riscos de contaminação e acelerar o dimensionamento. Descubra como as tecnologias e a experiência da Emerson suportam preparação eficiente e de alta qualidade de tampão e meio em todas as escalas de produção.
Perguntas frequentes (FAQs)
Explore perguntas frequentes sobre as soluções de preparação de tampão e meio da Emerson para o segmento de biotecnologia. Saiba como nossas tecnologias suportam a preparação consistente, eficiente e compatível de buffers e meios.
A preparação do tampão e do meio refere-se à formulação de soluções de processo críticas usadas na fabricação biofarmacêutica a montante e a jusante. Envolve mistura precisa, equilíbrio de pH, controle de condutividade e regulação de vazão.
O controle preciso de pH garante que as soluções de tampão mantenham suas propriedades químicas pretendidas, suportando a estabilidade e a atividade de materiais biológicos durante a produção.
Nossas ferramentas de rastreamento digital integram-se aos sistemas MES e ERP para monitorar e documentar a identidade do material, as quantidades e a rastreabilidade de batelada em todos os fluxos de trabalho de tampão e preparação de meio.
As medições de condutividade confirmam a força iônica correta dos tampões, o que é vital para manter as condições ideais nos processos cromatográficos e de filtração.
Implementamos sistemas digitais seguros que capturam e armazenam dados do processo em conformidade com os princípios 21 CFR Parte 11 e ALCOA+, garantindo registros rastreáveis e auditáveis.
Tampões e meios são essenciais na manutenção do ambiente biológico correto para o crescimento celular (a montante) e na facilitação de etapas de purificação (a jusante), afetando diretamente a qualidade do produto.