Produrre con certezza e agilità
Sistemi intelligenti che consentono processi batch ripetibili, conformi ed efficienti
I processi batch sono diventati sempre più complessi per le aziende nel settore delle biotecnologie, in particolare per quanto riguarda la produzione farmaceutica, dove un corretto rilevamento e analisi dei dati è essenziale per la redditività. Emerson offre soluzioni per batch automatizzati intelligenti che non solo possono fornire rilevamenti accurati dei dati, ma anche ridurre la variabilità, migliorare l'utilizzo del prodotto e ottimizzare la resa per processi batch più efficaci.
Semplificazione e ottimizzazione dei processi batch
Che si producano anticorpi monoclonali o vaccini, i processi batch richiedono prestazioni ripetibili e informazioni in tempo reale. Le moderne piattaforme integrano pianificazione, automazione e gestione dei dati in un ambiente unificato che supporta registrazioni elettroniche batch, analisi e miglioramenti continui. Grazie alla riduzione degli interventi manuali e alla centralizzazione delle operazioni, i team possono migliorare la produttività mantenendo una rigorosa aderenza agli standard GMP.
Tecnologie che alimentano il controllo batch end-to-end
Consentono una produzione continua con automazione.
DeltaV™ Batch Executive
Una piattaforma centralizzata di gestione ed esecuzione delle ricette per il controllo completo del processo batch garantisce ripetibilità, verificabilità e scalabilità per tutte le operazioni.
Sistema di gestione della produzione DeltaV™
Gestisce digitalmente i record elettronici dei batch, i materiali e il tracciamento delle apparecchiature, migliora la visibilità e riduce il lavoro di documentazione.
AMS per l'affidabilità
Piattaforma di manutenzione predittiva che si integra con le operazioni batch per ridurre al minimo i tempi di fermo e preservare la qualità dei prodotti.
Soluzioni per una produzione ad alta resa e un trasferimento di fluidi efficiente
Mantenere una produzione in grandi quantità e un trasferimento di fluidi efficiente è fondamentale per i processi di purificazione e filtrazione. Gli skid sono fondamentali per evitare danni a prodotti e apparecchiature. Le tecnologie di controllo fluidi e pneumatiche di Emerson consentono di monitorare processi complessi, prevenire danni al prodotto e mantenere una produttività elevata.
Controllore DeltaV PK
Il controllore DeltaV PK assicura un'esecuzione più rapida della logica, protocolli di apparecchiatura Ethernet nativi integrati e molte dimensioni scalabili, consentendo di affrontare un'ampia gamma di applicazioni.
DeltaV™ Batch Executive
DeltaV Batch Executive gestisce tutto, dall'esecuzione delle ricette alla raccolta della cronologia. È responsabile dello svolgimento delle procedure per batch, del coordinamento delle comunicazioni tra le fasi e dell'assegnazione delle apparecchiature e delle altre risorse necessarie per un batch.
Sistema di gestione della produzione DeltaV™
Grazie alle soluzioni MES all'avanguardia di DeltaV, puoi ottenere una maggiore produttività e una semplificazione delle operazioni durante la produzione.
Controllo avanzato della finitura del riempimento e della confezione
Scopri come i produttori utilizzano le tecnologie monouso di Emerson per semplificare le operazioni di finitura del riempimento e imballaggio. Queste soluzioni supportano una produzione a rendimento elevato, mantengono la sterilità e consentono il passaggio rapido al sistema, aiutandovi a ridurre il rischio di contaminazione, a migliorare la produttività e a soddisfare con sicurezza i requisiti normativi.
Controllore DeltaV PK
Il controllore DeltaV PK assicura un'esecuzione più rapida della logica, protocolli di apparecchiatura Ethernet nativi integrati e molte dimensioni scalabili, consentendo di affrontare un'ampia gamma di applicazioni.
DeltaV™ Batch Executive
DeltaV Batch Executive gestisce tutto, dall'esecuzione delle ricette alla raccolta della cronologia. È responsabile dello svolgimento delle procedure per batch, del coordinamento delle comunicazioni tra le fasi e dell'assegnazione delle apparecchiature e delle altre risorse necessarie per un batch.
Sistema di gestione della produzione DeltaV™
Grazie alle soluzioni MES all'avanguardia di DeltaV, puoi ottenere una maggiore produttività e una semplificazione delle operazioni durante la produzione.
Documenti correlati alla soluzione per batch
Accedi a una libreria curata di documenti tecnici, casi di studio e panoramiche sulle soluzioni progettati per supportare l'ottimizzazione dei processi batch. Queste risorse dimostrano come le tecnologie di Emerson aiutino a migliorare la ripetibilità, snellire la conformità normativa e promuovere una maggiore efficienza in ogni fase della produzione di lotti.
Gruppi di business in batch
Una produzione in batch di successo richiede più di un singolo sistema: necessita di tecnologie sincronizzate che includono il controllo, il rilevamento e l'affidabilità degli asset. Gruppi di business di tutto il portafoglio offrono strumenti specializzati che consentono risultati coerenti dei batch, riducono la variabilità e migliorano la conformità. Insieme creano un ambiente in cui dati, processi e persone sono collegati per un'eccellenza operativa a lungo termine.
Sistemi di automazione
Domande frequenti
Esplorare le risposte alle domande frequenti sulla lavorazione in batch nella produzione di biotecnologie. Scopri come l'automazione, la gestione delle ricette e i record digitali dei batch supportano qualità, conformità normativa e scale-up efficiente dalla produzione clinica a quella commerciale.
La lavorazione in batch è un metodo di produzione in cui una specifica quantità di un prodotto farmaceutico viene prodotta in un'unica esecuzione definita. È comunemente utilizzata nelle biotecnologie per garantire coerenza, tracciabilità e conformità normativa in più fasi dello sviluppo e della produzione di farmaci.
L'automazione dei batch semplifica l'esecuzione riducendo al minimo gli interventi manuali, garantendo l'aderenza alla ricetta e fornendo monitoraggio e controllo in tempo reale. Ciò consente di velocizzare i cicli di produzione, ridurre gli errori e migliorare la qualità del prodotto.
I componenti principali sono un motore di esecuzione dei batch, la gestione delle ricette, l'interfaccia operatore, l'acquisizione dei dati in tempo reale, i record elettronici e l'integrazione con i sistemi MES e di automazione.
ISA-88 è uno standard ampiamente adottato per il controllo dei processi batch. Fornisce un quadro di riferimento per definire ricette, moduli di apparecchiature e strategie di controllo, supportando operazioni in batch scalabili e flessibili nella produzione biotecnologica.
Il processo batch è discreto e caratterizzato da limiti di tempo, ideale per una produzione a basso volume e mix elevato. Un processo continuo viene eseguito ininterrottamente ed è utilizzato per prodotti con volumi elevati e uniformi. Il batch rimane più comune nel campo dei farmaci biologici a causa della complessità e dei fattori normativi.
Un'efficace gestione delle ricette garantisce quantità precise degli ingredienti, passaggi dei processi coerenti e risultati ripetibili, fondamentali nella produzione di farmaci biologici e di altre terapie di alto valore.