Produzindo com certeza e agilidade
Sistemas inteligentes que permitem uma bioprodução repetível, em conformidade e eficiente.
Os processos de batelada têm se tornado cada vez mais complexos para as empresas de ciências biológicas, principalmente no setor de produção farmacêutica, em que a medição e a análise adequadas dos dados são essenciais para a rentabilidade. A Emerson oferece soluções inteligentes para bateladas automatizadas que, além de fornecer medições de dados precisas, também reduzem a variabilidade, melhoram a utilização do produto e maximizam o rendimento para gerar processos de bateladas mais eficazes.
Simplifique e otimize os processos de batelada
Seja produzindo anticorpos ou vacinas monoclonais, os processos de batelada exigem desempenho repetível e percepções em tempo real. As plataformas modernas integram a programação, automação e gerenciamento de dados em um ambiente unificado que suporta componentes eletrônicos de bateladas, análises e melhorias contínuas. Ao reduzir as intervenções manuais e centralizar as operações, as equipes podem melhorar o rendimento, mantendo rigorosa aderência às normas de BPF.
Tecnologias que alimentam o controle de batelada de ponta a ponta
Possibilite a fabricação contínua com automação.
DeltaV™ Batch Executive
A plataforma centralizada de gerenciamento e execução de receitas para controle total do processo de batelada permite repetibilidade, auditabilidade e escalabilidade em todas as operações.
Sistema de Execução de Manufatura DeltaV™
Gerencia digitalmente componentes eletrônicos de bateladas, materiais e equipamentos de rastreamento, além de melhorar a visibilidade e reduzir os esforços da documentação.
AMS para confiabilidade
Plataforma de manutenção preditiva que se integra às operações em batelada para minimizar o tempo de inatividade e preservar a qualidade do produto.
Soluções para fabricação de alto rendimento e transferência eficiente de fluidos
Acompanhar a produção de alto rendimento e a transferência eficiente de fluidos é essencial para os processos de purificação e filtragem. Os skids são essenciais para evitar danos em produtos e equipamentos. As tecnologias de controle de fluidos e pneumática da Emerson permitem o monitoramento meticuloso de processos complexos, a prevenção contra danos ao produto e a manutenção da alta produtividade.
Controlador PK DeltaV
O controlador PK da DeltaV apresenta execução de lógica mais rápida, protocolos de dispositivo Ethernet nativos integrados e muitos tamanhos escaláveis, permitindo atender a uma grande variedade de aplicações.
DeltaV™ Batch Executive
O DeltaV Batch Executive gerencia tudo, desde a execução de receitas até a coleta de histórico. É responsável por realizar procedimentos de batelada, coordenar a comunicação entre fases e alocar equipamentos e outros recursos exigidos por uma batelada.
Sistema de Execução de Manufatura DeltaV™
Obtenha maior produtividade e simplifique as operações de fabricação com as soluções de ponta do DeltaV MES.
Enchimento e acabamento avançado e controle de embalagem
Descubra como os fabricantes estão usando as tecnologias de uso único da Emerson para otimizar o enchimento e acabamento e as operações de embalagem. Essas soluções apoiam a produção de alto rendimento, mantêm a esterilidade e permitem mudanças rápidas— ajudando você a reduzir o risco de contaminação, melhorar a produtividade e atender aos requisitos regulamentares com confiança.
Controlador PK DeltaV
O controlador PK da DeltaV apresenta execução de lógica mais rápida, protocolos de dispositivo Ethernet nativos integrados e muitos tamanhos escaláveis, permitindo atender a uma grande variedade de aplicações.
DeltaV™ Batch Executive
O DeltaV Batch Executive gerencia tudo, desde a execução de receitas até a coleta de histórico. É responsável por realizar procedimentos de batelada, coordenar a comunicação entre fases e alocar equipamentos e outros recursos exigidos por uma batelada.
Sistema de Execução de Manufatura DeltaV™
Obtenha maior produtividade e simplifique as operações de fabricação com as soluções de ponta do DeltaV MES.
Documentos relacionados à solução para batelada
Acesse uma biblioteca com curadoria de documentos técnicos, estudos de caixa e visões gerais de soluções projetadas para apoiar a otimização do processo de batelada. Esses recursos demonstram como as tecnologias da Emerson ajuda a melhorar a repetibilidade, simplificam a conformidade regulatória e geram maior eficiência em cada estágio da produção de bateladas.
Grupos de negócios em batelada
A fabricação bem-sucedida de batelada requer mais do que um único sistema: ele precisa de tecnologias sincronizadas que abrangem o controle, a medição e a confiabilidade dos ativos. Grupos de negócios em todo o portfólio oferecem ferramentas especializadas que permitem resultados consistentes de batelada, reduzem a variabilidade e melhoram a conformidade. Juntos, eles criam um ambiente onde dados, processos e pessoas estão conectados à Excelência Operacional de longo prazo.
Sistemas de automação
Perguntas frequentes (FAQs)
Explore as respostas às perguntas mais frequentes sobre processamento de bateladas na fabricação de biotecnologia. Saiba como automação, gerenciamento de receitas e registros de bateladas digitais suportam qualidade consistente, conformidade regulamentar e escala eficiente de produção clínica para comercial.
O processamento de bateladas é um método de produção em que uma quantidade específica de um medicamento é produzida em uma única execução definida. É comumente usado em biotecnologia para garantir consistência, rastreabilidade e conformidade regulatória em vários estágios do desenvolvimento e fabricação de medicamentos.
A automação de bateladas simplifica a execução minimizando as intervenções manuais, garantindo a adesão à receita e fornecendo monitoramento e controle em tempo real. Isso leva a ciclos de produção mais rápidos, redução de erros e melhor qualidade do produto.
Os principais componentes incluem um motor de execução de batelada, gerenciamento de receita, Interface do operador, captura de dados em tempo real, registros eletrônicos e integração com MES e sistemas de automação.
O ISA-88 é um padrão amplamente adotado para controle do processo de batelada. Ele fornece uma estrutura para definir receitas, módulos de equipamentos e estratégias de controle, apoiando operações com bateladas escaláveis e flexíveis na fabricação de biotecnologia.
O processo de batelada é discreto e com limite de tempo, ideal para produção de alto mix e baixo volume. O processamento contínuo não é interrompido e é usado para fabricação de produtos consistentes e de alto volume. A batelada continua mais comum em produtos biológicos devido à complexidade e fatores regulatórios.
Um gerenciamento eficaz de receitas garante quantidades precisas de ingredientes, etapas de processamento consistentes e resultados repetíveis, que são essenciais na produção de produtos biológicos e outros terapêuticos de alto valor.