Salvando mais vidas com uma produção digitalizada no setor de Ciências Biológicas

A indústria farmacêutica está enfrentando um momento de grandes mudanças. O rápido desenvolvimento, aprovação e implantação de vacinas contra a COVID-19 mostrou ao mundo que estamos apenas arranhando a superfície do que a medicina moderna é capaz. Essa mudança de paradigma deixou os padrões de exigência de inovação mais altos do que nunca. As expectativas para as Ciências Biológicas foram drasticamente alteradas para o público e todo o setor.

Agora que a indústria vê o que é possível, equipes em todo o mundo estão ampliando o pipeline de desenvolvimento de tratamentos: explorando medicamentos em lotes menores e altamente especializados para pacientes e respondendo à crescente necessidade de produtos biofarmacêuticos. Mas, sem a urgência de uma crise de saúde pública, a pergunta que muitos estão fazendo é: como as empresas alcançarão uma maior velocidade de comercialização e fabricação flexível de múltiplos produtos para trazer a próxima geração de tratamentos de forma rápida e segura aos pacientes que precisam deles?

Na Emerson, acreditamos que uma maior velocidade e flexibilidade podem ser alcançadas de forma segura com o desenvolvimento e a implantação corretos de tecnologias: software de programação, testes de liberação em tempo real, one-click technology transfer (OCTT) e plantas autônomas. Essas tecnologias acelerarão o crescimento das plantas biofarmacêuticas digitais, que levarão novos produtos ao mercado com mais rapidez, permitirão a fabricação mais flexível e de múltiplos produtos por meio de rápida troca de produtos e melhorarão a integridade operacional por meio de soluções de manutenção preditiva.

Ferramentas preditivas geram eficiência

À medida que os fabricantes começam a produzir medicamentos diferentes mais rapidamente, eles precisam ser capazes de programar a produção de uma maneira muito eficiente. O software de programação ajuda as empresas a preverem com precisão a disponibilidade futura de recursos da planta para que possam operar com mais flexibilidade e eficiência. O software de programação fornece uma visão unificada de operações, manutenção, qualidade e sistemas corporativos, ajudando a validar as operações de fabricação e acelerar o processo de levar terapias dos ensaios clínicos para a fabricação em larga escala.

Encurtando o tempo para comercialização

As práticas tradicionais de fabricação têm servido bem à indústria biofarmacêutica durante anos, mas, em cenários complexos de produção, os fabricantes de Ciências Biológicas podem se ver com milhões ou bilhões de dólares em estoques em processo enquanto esperam os resultados dos testes de qualidade. Esse tempo de espera não só estende o tempo que os pacientes devem esperar por tratamentos críticos, mas também encurta drasticamente o tempo que os fabricantes podem se beneficiar da proteção de patentes para recuperar os custos de pesquisa e de desenvolvimento.

A necessidade de tempo rápido de comercialização nas Ciências Biológicas com a redução dos custos de produção coloca o foco na viabilização de testes de liberação em tempo real (RTRT). A tecnologia de RTRT ajuda os fabricantes a obterem um controle preciso e uma compreensão profunda dos processos de produção em tempo real, reduzindo drasticamente a quantidade de tempo gasto em testes de liberação. Quando combinadas com recursos de monitoramento em linha, as equipes têm o poder de realizar revisões de qualidade enquanto os tratamentos estão sendo produzidos, impedindo que milhões de dólares de produtos acabados sejam mantidos em estoque e ajudando a levar tratamentos novos e existentes a pacientes de forma mais rápida.

A colaboração digitalizada acelera a produção de medicamentos

Um grande obstáculo para muitas empresas de Ciências Biológicas é a transferência de tecnologia, ou seja, a tradução do processo, dos fluxos de trabalho e das receitas de medicamentos compreendidos pelos cientistas para a linguagem de fabricação e automação usada pelos equipamentos e instalações que fabricam o medicamento. Embora seja complexo, acelerar esse processo está se tornando mais importante com a variedade atual de novos medicamentos que estão sendo produzidos e com a flexibilidade exigida pelas instalações de Ciências Biológicas para fazer mudanças mais frequentes.

Para tornar isso possível, devemos digitalizar o processo desenvolvido para produzir o medicamento, incluindo suas receitas, fluxos de trabalho e instruções de escalonamento. Com as tecnologias e a cultura certas aplicadas, podemos permitir a automação do processo de transferência de tecnologia e atualizações subsequentes quase com um clique.

Embora a one-click technology transfer (OCTT) ainda não tenha sido concretizada, na Emerson, estamos trabalhando rumo a esse objetivo, ao usar a colaboração com o setor em conjunto com tecnologias como o software de gerenciamento de conhecimento de processo (PKM). As ferramentas de PKM dividem os silos de dados que criam atrasos na transferência de tecnologia e inibem o tempo de comercialização. Ao padronizar dados, interfaces e usabilidade em todo o pipeline de produção, o software de PKM facilita a avaliação das unidades em relação a uma receita principal, transfere as receitas principais com detalhes do processo e aplica parâmetros em sistemas a jusante. A Emerson descobriu que, sob as circunstâncias certas, um processo de transferência de tecnologia mais automatizado pode ajudar a reduzir o tempo de comercialização de 10 anos para menos de três anos.

Execução totalmente automatizada

Foram-se os dias em que toda a medição e manutenção nas plantas tinham que ser tratadas manualmente. Novas tecnologias estão permitindo o desenvolvimento de plantas autoconscientes, continuamente adaptativas e “autônomas” que podem ajudar a otimizar a produção e detectar e prevenir problemas antes que causem interrupções.

Tecnologias de automação, como simulação e modelagem preditiva, monitoramento remoto, inteligência artificial e aprendizado de máquina são a chave para as iniciativas de fabricação autônomas de amanhã. E, ao usarem a  tecnologia analítica de processo (PAT), as plantas estão caminhando para uma execução rápida e totalmente automatizada. Quando a PAT está totalmente integrada, as plantas podem realizar monitoramento e diagnóstico em tempo real, garantir e documentar a qualidade, otimizar o desempenho da instalação e se antecipar às necessidades de manutenção. Além disso, a tecnologia de gêmeo digital está sendo usada não apenas para modelar processos em um ambiente simulado, mas também para otimizar o controle dinâmico por meio de colaboração em tempo real e da validação de processos virtuais.

Novas tecnologias, como a medicina personalizada, abrirão as portas para uma ampla gama de novos tratamentos, e as tecnologias de automação atuais são a chave para colocá-los ao alcance dos pacientes da forma mais rápida e segura possível. A mudança necessária rumo à digitalização está acontecendo rapidamente, criando um futuro totalmente automatizado em que as empresas biofarmacêuticas têm maior velocidade de comercialização e maior vantagem competitiva. À medida que as tecnologias se desenvolvem e avançam nos anos seguintes, o setor de Ciências Biológicas poderá causar um impacto ainda maior na saúde e no bem-estar da humanidade.