Strategie ottimizzate per la purificazione per le biotecnologie e il settore farmaceutico
Uniformità, conformità ed efficienza nelle operazioni di purificazione
Nei processi di purificazione, le poste in gioco sono alte e le tolleranze basse. Indipendentemente dal fatto che si utilizzi una cromatografia di affinità con la Proteina A o passaggi di scambio ionico, il successo dipende dal controllo preciso di parametri critici come flusso, temperatura e pH. Le soluzioni integrate consentono un'automazione avanzata, rilevamenti in linea e una gestione senza soluzione di continuità dei dati per ridurre la variabilità e la rilavorazione dei batch. Grazie alla visibilità end-to-end, i team delle biotecnologie possono garantire che il prodotto purificato soddisfi le specifiche di qualità, più veloce e affidabile.
Soluzioni per la purificazione in azione
Dalla coerenza batch-to-batch ai dati tracciabili e al controllo di processo in tempo reale, l'automazione e le tecnologie dei sensori semplificano i gradini di purificazione nella produzione biologica. Misurazioni in linea accurate e controllo a circuito chiuso forniscono garanzia di processo in tempo reale, mentre software di analisi avanzata e gestione dei processi di batch supportano la conformità normativa. Sia nei sistemi in acciaio inossidabile che nelle piattaforme monouso, la tecnologia svolge un ruolo fondamentale nel soddisfare i requisiti di produttività, qualità e sicurezza.
Mantenere la stabilità termica per l'efficienza del processo
Mantenere la purificazione senza problemi significa monitorare attentamente e controllare accuratamente processi complessi, come le colonne cromatografiche e gli skid di filtrazione, per garantire la qualità senza perdita di prodotto. Le tecnologie di rilevamento e controllo di Emerson forniscono il controllo per tenere il passo con i processi produttivi ad alta resa e per evitare danni a prodotti e apparecchiature.
Piattaforma di automazione DeltaV™
Sistema scalabile di controllo del processo con visualizzazione dei dati in tempo reale e automazione in batch per processi di purificazione.
Sensore di temperatura per uso sanitario Rosemount™ 68Q
Sensore igienico e compatto ottimizzato per sistemi CIP/SIP.
Trasmettitore di temperatura Rosemount™ 644
Trasmettitore ad alta accuratezza con diagnostica avanzata per un controllo affidabile della temperatura per la purificazione.
Messa a punto del pH per la separazione ottimale delle proteine
Il mancato mantenimento degli intervalli di pH necessari durante i processi di purificazione può avere gravi conseguenze. Ad esempio, le proteine possono diventare instabili al pH errato e iniziare a dispiegarsi, con conseguente riduzione della resa del prodotto o addirittura perdite di prodotto. Le tecnologie di misura e controllo di Emerson rappresentano una soluzione di gestione standardizzata e automatizzata per monitorare e controllare con efficacia il pH durante i processi di purificazione, al fine di garantire separazioni efficaci e una maggiore produttività.
Garanzia di accuratezza della portata tra gli skid cromatografici
Una gestione precisa e accurata della portata è essenziale per tenere sotto controllo le aggiunte di soluzione tampone a processi di purificazione come le colonne cromatografiche e i sistemi di filtrazione. Un controllo di portata insoddisfacente può comportare la perdita del prodotto e costi operativi più elevati. Il portafoglio di soluzioni per il controllo della portata di Emerson garantisce processi di purificazione efficaci ed efficienti nel tempo sfruttando le più recenti tecnologie di valvole e dispensazione, nonché sistemi di controllo e gestione per abilitare, convalidare e tenere traccia del trasferimento accurato di tamponi ed effluenti.
Misuratori di portata e densità a effetto Coriolis Micro Motion Serie H per applicazioni sanitarie
Misurazione accurata della portata massica e della densità in ambienti puliti per garantire l'uniformità del prodotto.
Elettrovalvole ASCO™
Valvole compatte pronte per camere bianche ottimizzate per il controllo dei fluidi in processi sensibili al pH.
Controllo avanzato DeltaV™
Offre regolazioni di portata in tempo reale e logica avanzata per prestazioni di purificazione continue.
Prolungate la durata della resina e migliorate l'efficienza dei batch
Le resine svolgono un ruolo fondamentale nella purificazione, ma l'uso ripetuto, a lungo termine, di questi costosi componenti può causare accumuli, degradazione e riduzione della superficie porosa; tutto ciò riduce l'efficienza della resina e impedisce il recupero del prodotto. Il sistema di gestione della produzione Syncade di Emerson può tracciare elettronicamente e gestire l'uso della resina per garantire l'efficacia della resina. Inoltre, il sistema di controllo distribuito DeltaV consente una preparazione adeguata delle resine per garantire la purificazione a produttività elevata.
Misuratori di portata e densità a effetto Coriolis Micro Motion Serie H per applicazioni sanitarie
Assicurate un'aggiunta precisa del tampone e una gestione del flusso di resina con soluzioni di misurazione igieniche.
Elettrovalvole ASCO™
Controllate il flusso del tampone e del mezzo di pulizia nei cicli di resina con attuazione ripetibile e reattiva.
Gestione elettronica del record dei batch DeltaV MES
Digitalizzate e semplificate la tracciabilità della resina e la documentazione di processo per soddisfare gli standard di conformità.
Documenti correlati alla soluzione per la purificazione
Esplorate la documentazione del prodotto, le informazioni sulle applicazioni e le risorse tecniche che supportano processi di purificazione critici nella produzione biofarmaceutica. Le soluzioni di Emerson aiutano a mantenere la qualità dei prodotti, garantiscono la conformità alle normative e ottimizzano l'efficienza su scala clinica e commerciale.
Domande frequenti
Approfondimenti sulle sfide e sulle soluzioni del processo di purificazione nelle biotecnologie. Ulteriori informazioni su come le tecnologie di Emerson aiutano a garantire l'uniformità del prodotto, a migliorare la conformità e a ottimizzare le prestazioni operative durante la purificazione a valle.
La purificazione è il processo a valle utilizzato per isolare e affinare il prodotto biologico desiderato dal fluido di coltura. Garantisce purezza del prodotto, sicurezza e conformità normativa.
Un rigoroso controllo delle temperature aiuta a mantenere le prestazioni della resina, previene la degradazione delle biomolecole e garantisce la riproducibilità su diversi lotti.
Il flusso incongruente può portare a un uso inefficiente della colonna, alla perdita di prodotto e a una risoluzione ridotta. I misuratori e i controllori di flusso di Emerson forniscono la stabilità necessaria per la cromatografia di precisione.
La gestione della resina implica il monitoraggio dell'utilizzo della resina, dei cicli di pulizia e della durata. Garantisce risultati coerenti di purificazione e riduce i costi grazie a un migliore utilizzo delle risorse.
L'automazione garantisce un controllo preciso di parametri critici come portata, temperatura e pH, riducendo gli errori manuali e migliorando la scalabilità e la ripetibilità.
Emerson offre soluzioni integrate che includono sensori intelligenti, sistemi di automazione DeltaV™ e strumenti di analisi che supportano il monitoraggio e il controllo in tempo reale durante la purificazione.