Inovação em automação oferece oportunidades sem limites para o setor de ciências biológicas

O ritmo da inovação e da adoção de tecnologias digitais no setor de ciências biológicas acelerou drasticamente nos últimos anos. Como os gastos com medicamentos prescritos nos Estados Unidos atingiram o recorde de US$772,5 bilhões em 2023¹, dando continuidade à uma tendência de crescimento de mais de uma década, a demanda dos consumidores está pressionando o setor por um acesso mais rápido e maior aos medicamentos.

Com mais ênfase na fabricação contínua e em medicamentos personalizados, os processos farmacêuticos e biotecnológicos devem ser mais ágeis, flexíveis e escaláveis do que nunca para levar inovações de forma rápida e consistente do canal de pesquisa e desenvolvimento ao mercado comercial. Para que isso aconteça, a automação tornou-se algo inegociável para o setor de Ciências biológicas.

A tecnologia de automação e o software desempenham um papel fundamental no fornecimento rápido de medicamentos e terapias eficazes que salvam vidas aos pacientes. Além da redução de custos, a automação reduz os pontos de contato manuais, eliminando muitas oportunidades associadas de erros e de contaminação; permite a integração digital para reprodutibilidade, rastreabilidade e conformidade regulatória; além disso, impulsiona a diferenciação competitiva entre as empresas do setor de ciências biológicas.

Como o setor de ciências biológicas digitalizou gradualmente tanto a fabricação quanto vários processos de negócios, as empresas agora têm acesso a volumes de dados valiosos. Porém, muitas vezes esses dados estão isolados em silos organizacionais e de sistemas. A arquitetura de automação do futuro fornecerá uma visão holística das operações, e a Emerson está fazendo bastante progresso nessa direção, começando por uma nova visão de Boundless Automation™.

Nossa visão Boundless Automation está conduzindo o desenvolvimento de uma nova arquitetura de automação definida por software, projetada para conectar e contextualizar perfeitamente os dados do campo ao edge e à nuvem para fornecer conhecimentos incomparáveis em todo a cadeia de processos de inovação de ciências biológicas, do desenvolvimento à fabricação comercial.

Ao permitir o livre fluxo e a democratização dos dados em todas as operações, as empresas do setor de Ciências biológicas terão um ecossistema mais forte para enfrentar seus desafios mais urgentes, incluindo:

• Aceleração de cadeia de processos: levar os produtos ao mercado o mais rápido possível 
• Fabricação flexível: introduzir novos produtos a plantas existentes e mudar rapidamente de um produto para outro 
• Integridade operacional: ser um fornecedor confiável e garantir que as instalações de fabricação possam cumprir os cronogramas de produção e entregar produtos de qualidade 
• Liberação em tempo real: otimizar processos de revisão e de liberação para economizar tempo e reduzir perdas 
• Sustentabilidade: atingir as metas de sustentabilidade corporativas para eliminar o desperdício e continuar avançando em direção à neutralidade de carbono 

Aceleração da cadeia de processos por meio de transferência simplificada de tecnologia 

As principais empresas farmacêuticas estão explorando como digitalizar e automatizar tudo, especialmente a transferência de receitas de produtos para chegar ao mercado mais rápido. A Fujifilm Diosynth Biotechnologies está aproveitando o potencial das tecnologias da Emerson para reduzir o tempo e a complexidade da transferência de tecnologia. Uma transferência de tecnologia mais rápida significa um compartilhamento mais rápido e eficaz de conhecimento e de dados de fabricação em diferentes equipes, locais e estágios de desenvolvimento, tornando mais fácil ajudar as empresas a levarem rapidamente seus tratamentos ao mercado.

Para reduzir ainda mais o processo de transferência de tecnologia, a FujiFilm Diosynth Biotechnologies, a Merck e a Pfizer estão trabalhando com Emerson para desenvolver estratégias e padrões para a One-Click Technology Transfer™, evoluindo o processo atualde transferência de receitas de fabricação do setor de ciências biológicaspara uma plataforma de produção digitalizada. Essa importante colaboração está preparando o cenário para a próxima geração de produção farmacêutica.

No futuro, imaginamos que nossos clientes serão capazes de digitalizar receitas de produtos e fornecer traduções valiosas entre os requisitos de receitas e os processos de produção em essencialmente um clique. Essa inovação estratégica reduzirá drasticamente o tempo e os custos, reduzindo potencialmente os cronogramas de introdução de produtos de 10 para 2,5 anos.

A fabricação flexível proporciona uma nova adaptabilidade

As novas terapias direcionadas de hoje exigem tamanhos menores de bateladas, levando as empresas a construírem mais instalações multiprodutos com capacidades de fabricação flexíveis. Isso dá aos clientes um caminho mais rápido até a aprovação regulatória e permite que as mudanças na fabricação do produto levem dias ou semanas, em vez de meses ou anos.

As tecnologias da Emerson incorporam ferramentas projetadas para reduzir os fluxos de trabalho do usuário e melhorar a flexibilidade. Recursos como componentes básicos de receitas prontos para uso facilitam a mudança rápida da configuração de receitas sem codificação complexa, enquanto objetos baseados em classes simplificam o gerenciamento de mudanças: quando a classe de objetos muda, todos os objetos associados também são alterados automaticamente. Nossas tecnologias também estão incorporando cada vez mais ferramentas tecnológicas do tipo Module Type Package para tornar a integração de novos equipamentos no sistema de controle o mais próximo possível do plug-and-play.

A integridade operacional é a base para o desempenho no prazo

Entregar pedidos completos de produtos é vital para as empresas farmacêuticas, que não podem arcar com um tempo de inatividade inesperado da produção. Com o crescimento de todos os segmentos do setor, incluindo terapias com células e genes, as instalações estão constantemente reconfigurando equipamentos sofisticados, e manter esse equipamento funcionando é uma prioridade no universo da fabricação flexível. Sensores inteligentes, combinados com software de análise, ajudam a identificar e resolver problemas de equipamentos antes de encerrarem as operações.

O Sistema de execução de manufatura DeltaV (MES) da Emerson ajuda os clientes a seguirem as etapas necessárias para fabricar produtos de forma consistente e aumentar a eficiência de fabricação. Essa tecnologia ajuda a garantir a qualidade e a conformidade regulatória, ao mesmo tempo em que fornece um ambiente de trabalho seguro para os funcionários e um produto final de qualidade para os pacientes.

Outras tecnologias essenciais da Emerson em conjunto com o DeltaV MES são usadas para lidar com as complexidades das operações de produção de bateladas, incluindo tecnologias de execução de bateladas, software de programação dinâmica em tempo real, componentes eletrônicos e ferramentas leves e flexíveis de criação de receitas no DeltaV Workflow Management. Essas tecnologias avançadas ajudam as equipes a aplicarem as ações corretas na primeira tentativa, a acompanharem o progresso de cada etapa, a capturarem os dados de cada etapa e a identificarem como alterações imprevistas no cronograma afetarão todas as bateladas produzidas na instalação.

A Genentech, uma empresa de biotecnologia dos EUA, conta com os sistemas de controle distribuído e de execução de manufatura DeltaV da Emerson em seu novo Centro de Suprimentos Clínicos no sul de São Francisco para ajudar a permitir a entrega sob demanda dos medicamentos personalizados da Genentech para ensaios clínicos. A Genentech recorreu à Emerson para ter uma plataforma de automação altamente integrada e sem papel com flexibilidade integrada para acomodar uma gama de modalidades terapêuticas futuras conhecidas e desconhecidas.

A liberação em tempo real reduz gargalos

As plantas dependem de tecnologias digitais, como fluxo de trabalho eletrônico, registros eletrônicos de bateladas e software da gestão de revisão de qualidade para ajudar a identificar e resolver exceções como parte do processo de registro de batelada antes da conclusão da batelada. O monitoramento em linha e o teste de liberação em tempo real de tecnologias de software, como o DeltaV Spectral Process Analytic Technology ajudam as equipes a realizarem controles de qualidade de produtos em linha ou em linha e testes à medida que os tratamentos são produzidos, evitando atrasos e que milhões de dólares em insumos e produtos fiquem presos no estoque enquanto esperam pelos resultados dos testes.

Suporte a um setor de ciências biológicas mais sustentável

As mesmas tecnologias que ajudam a fornecer medicamentos seguros e de qualidade e terapias ao mercado também estão permitindo que as empresas farmacêuticas façam progressos mensuráveis em direção às suas metas de responsabilidade corporativa.

Automação avançada e análises em tempo real podem ser usadas efetivamente para melhorar o desempenho operacional geral, o que leva à redução das emissões, melhor uso de energia e menor consumo de água. Por exemplo, a programação em tempo real reflete a produção atual e ajusta automaticamente a produção futura para otimizar os processos de limpeza e esterilização, minimizando atrasos e reduzindo o uso de água ou vapor. Os sensores acústicos identificam a perda de vapor em purgadores com vazamento para que possam ser consertados e melhorar o uso de energia. Essas ferramentas de automação são usadas para reduzir a pegada de carbono de uma empresa.

A mudança em direção à digitalização e à Boundless Automation é fundamental para ajudar o setor a obter medicamentos e terapias que salvam vidas para os pacientes da forma mais rápida e segura possível, e, ao mesmo tempo, minimizar o impacto ambiental. A Emerson é um parceiro essencial para permitir que as plantas biofarmacêuticas digitais coloquem seus dados valiosos para trabalhar, da bancada de laboratório à fábrica.