Markteinführungszeiten mit Pipeline-Technologien verkürzen

Beschleunigung der Pipeline bedeutet, dass potenzielle Produkte schneller aus der Forschungsphase in eine zugelassene kommerzielle Produktionsanlage gelangen.

Dabei geht es darum, die Forschungsarbeiten für ein potenzielles neues Produkt in der Pipeline so zu beschleunigen, dass es sich von den frühen Forschungsphasen über die Prozessentwicklung bis hin zu den klinischen Phasen und schließlich zur kommerziellen Herstellung entwickelt. Es ist von entscheidender Bedeutung, ein neues Mittel so schnell wie möglich auf den Markt zu bringen. Produktdefinitionen entwickeln sich weiter und beinhalten Prozessschritte, Prozessparameter, wichtige Materialeigenschaften und erfolgsbestimmende Qualitätsmerkmale. Je mehr Wissen über den Prozess zur Verfügung steht, desto aktiver werden diese Informationen genutzt, um sicherzustellen, dass ein neues Medikament erfolgreich auf den Markt gebracht wird. Technologietransfer beschleunigt den Prozess der Übertragung dieser Informationen von einer Organisation oder Einrichtung zu einer anderen und verringert die Fehlerwahrscheinlichkeit.

Verwaltung und Pflege von Rezepten und Formeln ist einer der wichtigsten Prozesse im Biotech-Unternehmen. Die Möglichkeit, Forschungsergebnisse von der Produktentwicklung bis hin zur Herstellung neuer Produkte im gesamten Unternehmen gemeinsam zu nutzen, ermöglicht eine schnellere Zulassung und Einführung neuer Therapeutika. Das kann sich erheblich auf die Rentabilität auswirken. Durch das Schließen der digitalen Lücke zwischen Arzneimittelentwicklung und -produktion können Sie nicht nur Rezepturparameter übertragen und Rezepte schneller validieren, sondern zugleich auch das Risiko von Fehlinterpretationen der Informationen oder fehlerhafter Dateneingabe minimieren. Da Daten über den gesamten Lebenszyklus eines Produkts verfügbar sind, können Erkenntnisse über Produkte, Plattformen und Prozesse gemeinsam genutzt werden, um die Entwicklung neuer Prozesse zu optimieren, ausrüstungsbedingte Prozessprobleme zu minimieren, Abweichungen in der Fertigung auf der Grundlage der Produkthistorie schneller zu bewerten und den Zeit- und Arbeitsaufwand für die Verwaltung von Lösungen zu reduzieren, die bisher auf Papier oder als einfache Dateien vorlagen.