Innovative Automatisierung bietet grenzenlose Möglichkeiten für die Life-Sciences-Branche

Wie datenzentrierte Automatisierungsplattformen Pharma- und Biotech-Unternehmen dabei helfen, die Arzneimittelentwicklung zu beschleunigen, Kosten zu senken und die Produktion zu skalieren, ohne die Komplexität zu erhöhen.

Das Tempo der Innovation und der Verbreitung digitaler Technologien im Sektor Biowissenschaft hat sich in den letzten Jahren dramatisch beschleunigt. Die Ausgaben für die Verschreibung von Medikamenten erreichten in Vereinigten Staaten 2023 eine Rekordsumme von 772,5 Milliarden USD. Damit bleibt der Wachstumstrend seit über einem Jahrzehnt ungebrochen und die Verbrauchernachfrage setzt die Branche anhaltend unter Druck, damit sie Medikamente schneller zur Verfügung stellt und auf breiterer Ebene zugänglich macht.

Da zunehmend Wert auf kontinuierliche Herstellung und personalisierte Medikamente gelegt wird, müssen die Pharma- und Biotechnologieprozesse agiler, flexibler und skalierbarer sein als je zuvor. Nur so können Innovationen schnell und konsequent aus dem Input der Forschungs- und Entwicklungsabteilungen kommerziell auf den Markt gebracht werden. Um dies zu erreichen, ist die Automatisierung für die Life Sciences-Branche zu einem Muss geworden..

 

Warum Automatisierung für Life Sciences wichtig ist

Neben der Kostensenkung bieten Automatisierungstechnik und Software drei Hauptvorteile:

1. Qualitätssicherung: Weniger manuelle Berührungspunkte eliminieren Kontaminations- und Fehlerrisiken.
2. Regulatorische Bereitschaft: Digitale Integration für Reproduzierbarkeit, Rückverfolgbarkeit und Konformität.
3. Wettbewerbsvorteil: Produktdifferenzierung und Marktgeschwindigkeit vorantreiben.

Life Sciences-Unternehmen generieren heute eine Fülle wertvoller Daten über Fertigungs- und Geschäftsprozesse hinweg. Allzu oft bleiben diese Daten in System- und Organisationssilos eingeschlossen – was die Transparenz einschränkt und die Entscheidungsfindung verlangsamt.

Unsere Boundless Automation^SM Vision treibt die Entwicklung einer neuen datenzentrierten Automatisierungsplattform voran. Das System wurde entwickelt, um Daten vom Feld über das Edge bis hin zur Cloud nahtlos zu verbinden und zu kontextualisieren und beispiellose Einblicke in die gesamte Innovationspipeline im Bereich der Life Sciences zu liefern.

Es geht also um einen freien Datenfluss und die Demokratisierung der Daten über die gesamten Betriebsabläufe hinweg, und das wird dem Ökosystem der Life Science-Unternehmen die Kraft geben, sich ihren dringlichsten Herausforderungen zu stellen. Dazu gehören:

• Pipeline-Beschleunigung: Produkte so schnell wie möglich auf den Markt bringen
• Flexible Produktion: Neue Produkte in bestehende Anlagenstandorte aufnehmen und schnelles Wechseln zwischen Produkten
• Operative Integrität: Ein zuverlässiger Lieferant sein und gewährleisten, dass die Produktionsanlagen die Produktionspläne einhalten und qualitativ hochwertige Produkte liefern können
• Echtzeitfreigabe: Optimierung der Prüf- und Freigabeprozesse, um Zeit zu sparen und Verluste zu reduzieren
• Nachhaltigkeit: Erreichen der Nachhaltigkeitsziele der Unternehmen, um Abfall zu vermeiden und Fortschritte auf dem Weg zur Kohlenstoffneutralität zu erzielen

 

Beschleunigung der Pipeline durch optimierten Technologietransfer 

Führende Pharmaunternehmen erforschen, wie sie alles digitalisieren und automatisieren können, insbesondere die Übertragung von Produktrezepturen, um schneller auf den Markt zu kommen. Fujifilm Diosynth Biotechnologies nutzt die Leistungsfähigkeit der Technologien von Emerson, um den Zeitaufwand und die Komplexität des Technologietransfers zu reduzieren. Ein schnellerer Technologietransfer ermöglicht einen schnelleren und effektiveren Austausch von Wissen und Fertigungsdaten zwischen verschiedenen Teams, Standorten und Entwicklungsphasen, wodurch es einfacher wird, Therapien zügig auf den Markt zu bringen.   
 
Um den Technologietransferprozess weiter zu verkürzen, arbeiten FujiFilm Diosynth Biotechnologies, Merck und Pfizer mit Emerson zusammen, um Strategien und Standards für One-Click Technology Transfer™ zu entwickeln und den heutigen Prozess zur Übertragung von Herstellungsrezepturen im Bereich Life Sciences zu einer digitalisierten Produktionsplattform weiterzuentwickeln. Diese wichtige Zusammenarbeit bereitet den Weg für die nächste Generation der Arzneimittelproduktion. 

In Zukunft werden Kunden Produktrezepturen digitalisieren und Rezeptanforderungen mit einem Klick in Fertigungsprozesse übersetzen – per One-Click Technology Transfer – wodurch Zeit und Kosten drastisch reduziert werden und sich die Zeitpläne für die Produkteinführung möglicherweise von 10 Jahren auf 2,5 Jahre verkürzen.

 

Flexible Fertigung ermöglicht neu gewonnene Anpassungsfähigkeit

Die neuen, zielgerichteten Therapien von heute erfordern kleinere Chargengrößen, was Unternehmen dazu veranlasst, mehr Mehrproduktanlagen mit flexiblen Fertigungskapazitäten zu bauen. Dies beschleunigt den Weg zur behördlichen Zulassung und ermöglicht, dass Änderungen in der Produktherstellung Tage oder Wochen statt Monate oder Jahre dauern. 

Emerson-Technologien umfassen Tools, die darauf ausgelegt sind, Anwender-Workflows zu verkürzen und die Flexibilität zu verbessern. Funktionen wie schlüsselfertige Rezeptbausteine ermöglichen eine einfache und schnelle Änderung der Rezeptkonfiguration ohne komplexe Programmierungen, während klassenbasierte Objekte das Änderungsmanagement vereinfachen. Wenn sich die Objektklasse ändert, werden auch alle zugehörigen Objekte automatisch geändert. Unsere Technologien enthalten zunehmend Lösungen des Typs Module Type Package, um die Integration neuer Geräte in das Steuerungssystem nahezu so einfach wie Plug-and-Play zu gestalten.

 

Betriebsintegrität fördert termingerechte Leistung

Die vollständige Lieferung von Produktbestellungen ist ein entscheidendes Mandat für Pharmaunternehmen, die sich keine unerwarteten Produktionsausfälle leisten können. Aufgrund des Wachstums aller Segmente der Branche, einschließlich Zell- und Gentherapien, sind die Produktionsstätten ständig damit beschäftigt, die komplexen Anlagen neu zu konfigurieren. Diese Anlagen produktiv am Laufen zu halten, hat oberste Priorität in der Welt der flexiblen Produktion. Intelligente Sensoren in Kombination mit Analysesoftware helfen bei der Identifizierung und Behebung von Geräteproblemen, bevor sie den Betrieb zum Erliegen bringen.

Das DeltaV Manufacturing Execution System (MES) von Emerson leitet die Kunden durch die notwendigen Schritte, um Produkte konsistent herzustellen und die Produktionseffizienz zu steigern. Diese Technologie trägt dazu bei, die Einhaltung von Qualitätsstandards und behördlichen Auflagen sicherzustellen und zugleich ein sicheres Arbeitsumfeld für die Mitarbeitenden zu schaffen und ein hochwertiges Endprodukt für die Patienten herzustellen. 

Weitere wichtige Technologien von Emerson in Verbindung mit dem MES DeltaV werden eingesetzt, um die komplexen Vorgänge zur Produktion von Chargen zu steuern, einschließlich Technologien für die Chargenabwicklung, 

dynamischer Echtzeit-Planungssoftware, elektronischen Aufzeichnungen und der leicht zu handhabenden, flexiblen Rezepterstellungstools im DeltaV-Workflowmanagement. Diese fortschrittlichen Technologien helfen den Teams dabei, Maßnahmen und Prozesse nach dem Right-First-Time-Prinzip auf Anhieb korrekt auszuführen, den Fortschritt eines jeden Schritts zu verfolgen, die Daten aus jedem Schritt zu erfassen und zu ermitteln, wie sich unvorhergesehene Terminänderungen auf sämtliche Chargen auswirken werden, die in der Anlage produziert werden. Das US-amerikanische Biotechnologie-Unternehmen Genentech setzt in seinem neuen Clinical Supply Center im Süden San Franciscos auf die DeltaV Prozessleitsysteme und MES von Emerson, um die bedarfsgerechte Lieferung der personalisierten Arzneimittel von Genentech für klinische Studien möglich zu machen. Genentech wandte sich für eine hochgradig integrierte, vollständig papierlose Automatisierungsplattform mit integrierter Flexibilität zur Bewältigung einer Reihe bekannter und unbekannter, zukünftiger therapeutischer Modalitäten an Emerson.

 

Echtzeitfreigabe reduziert Engpässe

Betriebe sind auf digitale Technologien wie elektronische Arbeitsabläufe, elektronische Chargenprotokolle und Software für Qualitätsprüfungsmanager angewiesen, um Ausnahmen im Rahmen des Chargenprotokollierungsprozesses vor Abschluss der Charge zu erkennen und zu beheben. Technologien für In-Line-Überwachung und Testsoftware für die Freigabe von Produkten in Echtzeit, wie die DeltaV Spectral Process Analytic Technology, helfen den Teams bei der Durchführung von In-Line- oder At-Line-Produktqualitätskontrollen und -tests während der Herstellung der Behandlungsmedikamente. Dies verhindert Verzögerungen und Kosten in Millionenhöhe für das Vorhalten von Zwischenprodukten und Produkten, während auf Testergebnisse gewartet wird.

Unterstützung einer nachhaltigeren Life Sciences-Industrie

Dieselben Technologien, die dazu beitragen, sichere und hochwertige Medikamente und Therapien auf den Markt zu bringen, ermöglichen es Pharmaunternehmen auch, messbare Fortschritte bei der Erreichung ihrer Ziele im Bereich der unternehmerischen Verantwortung zu erzielen.

Fortschrittliche Automatisierung und Echtzeitanalysen können effektiv eingesetzt werden, um die gesamtbetriebliche Leistung zu verbessern, was zu reduzierten Emissionen, einem optimierten Energieverbrauch und einem geringeren Wasserverbrauch führt. Eine effiziente Echtzeitplanung berücksichtigt beispielsweise die aktuelle Produktion und passt die zukünftige Produktion automatisch an, um die Reinigungs- und Sterilisationsprozesse zu optimieren, Verzögerungen zu minimieren und den Verbrauch von Wasser oder Dampf zu reduzieren. Akustische Sensoren identifizieren den Dampfverlust durch undichte Kondensatableiter, und so können diese repariert werden, was die Energieeffizienz erhöht. Diese Automatisierungswerkzeuge werden eingesetzt, um den CO2-Fußabdruck eines Unternehmens zu reduzieren.

Ihr Partner bei der Digitalisierung lebensrettender Technologie 

Der Wandel hin zur Digitalisierung und grenzenlosen Automatisierung mit Boundless Automation unterstützt die Branche entscheidend dabei, patientenrettende Medikamente und Therapien so schnell und sicher wie möglich zu verfügbar zu machen und dabei zugleich die Umweltbelastung zu minimieren. Emerson ist für digitalisierte biopharmazeutische Hersteller ein wichtiger Partner, wenn es darum geht, deren wertvollen Daten effizient nutzen zu können – vom Labor bis zur Fertigungsanlage. Erfahren Sie mehr darüber, wie wir die Markteinführung wichtiger Medikamente und Therapien beschleunigen.