L'innovazione dell'automazione offre opportunità illimitate per il settore delle scienze biologiche
In che modo le piattaforme di automazione incentrate sui dati aiutano le aziende farmaceutiche e biotecnologiche ad accelerare lo sviluppo di farmaci, ridurre i costi e scalare la produzione senza aumentare la complessità.
Il ritmo dell'innovazione e dell'adozione delle tecnologie digitali nel settore delle biotecnologie ha registrato una notevole accelerazione negli ultimi anni. Nel 2023 la spesa sulle prescrizioni negli Stati Uniti ha raggiunto il valore record di 772,5 miliardi di dollari, continuando untrend di crescita più che decennale; al contempo, la domanda dei consumatori sta stimolando il settore per un accesso più rapido e migliore ai farmaci.
Con una maggiore enfasi sulla produzione continua e sui farmaci personalizzati, i processi farmaceutici e biotecnologici devono essere più agili, flessibili e scalabili che mai per trasferire le innovazioni in modo rapido e coerente dalla pipeline di ricerca e sviluppo al mercato commerciale. A tale scopo, l'automazione è diventata un elemento non negoziabile per il settore delle biotecnologie.
Perché l'automazione è importante per le biotecnologie
Oltre a ridurre i costi, la tecnologia e il software di automazione offrono tre benefici fondamentali:
- Garanzia di qualità: la riduzione dei punti di contatto manuali elimina i rischi di contaminazioni ed errori.
- Prontezza normativa: consente l'integrazione digitale per riproducibilità, tracciabilità e conformità.
- Vantaggio competitivo: promuove la differenziazione dei prodotti e la rapidità sul mercato.
Le aziende del settore delle biotecnologie ora generano volumi di dati preziosi attraverso i processi produttivi e aziendali. Troppo spesso, tali dati rimangono bloccati in silos di sistema e organizzativi, limitando la visibilità e rallentando il processo decisionale.
La nostra visione Boundless AutomationSM sta promuovendo lo sviluppo di una nuova piattaforma di automazione incentrata sui dati. È progettata per connettere e contestualizzare senza soluzione di continuità i dati dal campo all'edge e al cloud e fornire informazioni senza precedenti lungo tutta la pipeline di innovazione delle biotecnologie.
Consentendo il libero flusso e la democratizzazione dei dati in tutte le operazioni, le aziende del settore delle biotecnologie disporranno di un ecosistema più solido per affrontare le sfide più urgenti, tra cui:
- Accelerazione della pipeline: immettere i prodotti sul mercato il più rapidamente possibile
- Produzione flessibile: introdurre nuovi prodotti negli stabilimenti esistenti e passare rapidamente da un prodotto all'altro
- Integrità operativa: essere un fornitore affidabile e garantire che gli impianti di produzione possano rispettare i programmi di produzione e fornire prodotti di qualità
- Rilascio in tempo reale: ottimizzare i processi di revisione e rilascio per risparmiare tempo e ridurre le perdite
- Sostenibilità: raggiungere gli obiettivi di sostenibilità aziendale per eliminare gli sprechi e continuare a progredire verso la neutralità carbonica
Accelerazione della pipeline attraverso il trasferimento tecnologico ottimizzato
Le principali aziende farmaceutiche stanno esplorando come digitalizzare e automatizzare tutto, in particolare il trasferimento delle ricette dei prodotti per arrivare più velocemente sul mercato. Fujifilm Diosynth Biotechnologies sta sfruttando la potenza delle tecnologie Emerson per ridurre i tempi e la complessità del trasferimento tecnologico. Un trasferimento tecnologico più rapido significa una condivisione più rapida ed efficace delle conoscenze e dei dati di produzione tra diversi team, siti e fasi di sviluppo, semplificando l'immissione dei trattamenti sul mercato in modo più rapido.
Per abbreviare ulteriormente il processo di trasferimento tecnologico, FujiFilm Diosynth Biotechnologies, Merck e Pfizer stanno collaborando con Emerson per sviluppare strategie e standard per One-Click Technology Transfer™, evolvendo l'attuale processo di trasferimento delle ricette di produzione nel settore delle biotecnologie in una piattaforma di produzione digitalizzata. Questa importante collaborazione sta preparando il terreno per la prossima generazione di produzione farmaceutica.
In futuro, i clienti digitalizzeranno le ricette dei prodotti e tradurranno i requisiti delle ricette in processi di produzione con un solo clic (tramite One-Click Technology Transfer) riducendo drasticamente tempi e costi e riducendo potenzialmente le tempistiche di introduzione dei prodotti da 10 anni a 2,5 anni.
La produzione flessibile offre una nuova adattabilità
Oggi le nuove terapie mirate richiedono dimensioni dei batch più piccole, spingendo le aziende a costruire più impianti multi-prodotto con capacità di produzione flessibili. Ciò offre ai clienti un percorso più rapido verso l'approvazione normativa e fa in modo che le modifiche alla produzione del prodotto richiedano giorni o settimane, anziché mesi o anni.
Le tecnologie Emerson incorporano strumenti progettati per abbreviare i flussi di lavoro degli utenti e migliorare la flessibilità. Caratteristiche come i blocchi di costruzione delle ricette pronti all'uso rendono facile modificare rapidamente la configurazione delle ricette senza codice complesso, mentre gli oggetti basati su classi semplificano la gestione delle modifiche: quando la classe dell'oggetto cambia, tutti gli oggetti associati vengono cambiati automaticamente. Le nostre tecnologie incorporano sempre più strumenti tecnologici di tipo Module Type Package per rendere l'integrazione di nuove apparecchiature nel sistema di controllo il più possibile plug-and-play.
L'integrità operativa guida la puntualità
La consegna degli ordini di prodotti completi è un obbligo fondamentale per le aziende farmaceutiche, che non possono permettersi tempi di inattività imprevisti nella produzione. Con la crescita di tutti i segmenti del settore, comprese le terapie cellulari e geniche, le strutture stanno riconfigurando costantemente apparecchiature sofisticate; mantenere tali apparecchiature in funzione è una priorità nel mondo della produzione flessibile. I sensori intelligenti, combinati con il software di analisi, aiutano a identificare e risolvere i problemi delle apparecchiature prima che interrompano le operazioni.
Il sistema di esecuzione della produzione (MES) DeltaV di Emerson aiuta i clienti a seguire i passaggi necessari per fabbricare i prodotti in modo coerente e aumentare l'efficienza produttiva. Questa tecnologia contribuisce a garantire qualità e conformità regolatoria, fornendo al contempo un ambiente di lavoro sicuro per i dipendenti e un prodotto finale di qualità per i pazienti.
Altre tecnologie Emerson fondamentali, in combinazione con il MES DeltaV, vengono utilizzate per gestire le complessità delle operazioni di produzione in batch, tra cui tecnologie di esecuzione dei batch, software di pianificazione dinamica in tempo reale, record elettronici e strumenti leggeri e flessibili per la creazione di ricette in DeltaV Workflow Management. Queste tecnologie avanzate aiutano i team ad attuare azioni corrette sin dal primo tentativo, monitorare lo stato di avanzamento di ogni fase, acquisire i dati relativi a ciascuna fase e identificare in che modo eventuali cambiamenti imprevisti nella programmazione influenzeranno tutti i batch in produzione nell'impianto.
Genentech, un'azienda biotecnologica statunitense, si affida ai sistemi di controllo distribuito e di esecuzione della produzione DeltaV di Emerson nel suo nuovo Clinical Supply Center a South San Francisco per consentire la consegna su richiesta dei farmaci personalizzati di Genentech per le sperimentazioni cliniche. Genentech si è rivolta a Emerson per una piattaforma di automazione altamente integrata, completamente priva di supporti cartacei e dotata di flessibilità integrata per adattarsi a una vasta gamma di modalità terapeutiche future note e sconosciute.
Il rilascio in tempo reale riduce i colli di bottiglia
Gli impianti si affidano alle tecnologie digitali come il flusso di lavoro elettronico, i registri di batch elettronici e il software di gestione della revisione di qualità per contribuire a identificare e risolvere le eccezioni come parte del processo di registrazione del batch prima del completamento del batch. Le tecnologie software di monitoraggio in linea e di test in tempo reale del rilascio, come la tecnologia analitica dei processi spettrali DeltaV, aiutano i team a eseguire il controllo di qualità e i test di qualità dei prodotti in linea o at-line durante la produzione dei trattamenti, evitando che ritardi e milioni di dollari di intermedi e prodotti vengano tenuti in magazzino in attesa dei risultati dei test.
Supportare un settore delle biotecnologie più sostenibile
Le stesse tecnologie che aiutano a portare medicinali e terapie sicuri e di qualità sul mercato stanno anche consentendo alle aziende farmaceutiche di fare progressi misurabili verso i loro obiettivi di responsabilità aziendale.
L'automazione avanzata e l'analisi in tempo reale possono essere utilizzate in modo efficace per migliorare le prestazioni operative complessive, con il risultato di ridurre le emissioni, migliorare il consumo energetico e ridurre il consumo d'acqua. Ad esempio, la programmazione in tempo reale riflette la produzione corrente e ridefinisce in modo automatico i parametri per la produzione futura, al fine di ottimizzare i processi di pulizia e sterilizzazione, riducendo al minimo i ritardi e l'utilizzo di acqua o vapore. I sensori acustici identificano la perdita di vapore dalle valvole di scarico del vapore in modo che possano essere riparate, migliorando l'uso dell'energia. Questi strumenti di automazione vengono utilizzati per ridurre l'impronta di carbonio di un'azienda.
Il tuo partner nella digitalizzazione delle tecnologie salvavita
Il passaggio alla digitalizzazione e alla Boundless Automation è fondamentale per aiutare il settore a fornire ai pazienti farmaci e terapie salvavita nel modo più rapido e sicuro possibile, riducendo al minimo l'impatto ambientale. Emerson è un partner critico per consentire alle aziende biofarmaceutiche digitali di mettere al lavoro i loro preziosi dati - dal banco di laboratorio all'impianto di produzione. Scopri di più su come stiamo accelerando il time-to-market di importanti farmaci e terapie.
